Regeringens proposition till riksdagen med förslag till lagar om ändring av lagen om medicinsk forskning och ikraftträdandebestämmelsen i en lag om ändring och temporär ändring av lagen om medicinsk forskning samt av vissa andra lagar som har samband med den
Regeringens proposition till riksdagen med förslag till lagar om ändring av lagen om medicinsk forskning samt av vissa andra lagar som har samband med den
Regeringens proposition till riksdagen med förslag till lagar om ändring av lagen om medicinsk forskning och ikraftträdandebestämmelsen i en lag om ändring och temporär ändring av lagen om medicinsk forskning samt av vissa andra lagar som har samband med den
STM114:00/2022 Lagstiftningsprojekt
I denna proposition föreslås det att lagen om medicinsk forskning ändras så att den motsvarar de krav som följer av reformen av ordnandet av social- och hälsovården. Ytterligare föreslås att bestämmelserna som gäller avgifts bestämmelser om de avgifter som tas ut för utlåtanden av de regionala kommittéerna för forskningsetik i lagen om medicinsk forskning samt av vissa andra lagar som har samband med den skall preciseras.
Projektets basuppgifter Avslutat
Projektets nummer STM114:00/2022
Ärendenummer VN/30789/2022
Projektets arrangör social- och hälsovårdsministeriet
Uppgiftsklass Regeringens proposition bereds
Mandattid 14.11.2022 – 29.12.2022
Datum för tillsättande
Lagberedning
RP med förslag till lagar om ändring av lagen om medicinsk forskning och ikraftträdandebestämmelsen i en lag om ändring och temporär ändring av lagen om medicinsk forskning samt av vissa andra lagar som har samband med dem
- 1
Under beredning
Tillagd i sessionsperioden 18.11.2022 - 2
Uppskattad föredragningsvecka
Original uppskatting av föredragningsvecka 48/2022Uppskattning av ny föredragningsvecka 49/2022 - 3
Överlämnad till riksdagen
8.12.2022HE 316/2022 Uppgifter om behandlingen i riksdagen - 4
Nuvarande nivå: Författningen har antagits
Riksdagens svar EV 233/2022
Lagen om medicinsk forskning ändras så att den motsvarar de krav som följer av reformen av ordnandet av social- och hälsovården. Bestämmelserna som gäller avgifts bestämmelser om de avgifter som tas ut för utlåtanden av de regionala kommittéerna för medicinsk forskningsetik preciseras.
Ansvarig ministerFamilje- och omsorgsminister Kiuru
KontaktpersonMari Laurén-Häussler, social- och hälsovårdsministeriet
- Överlämnas till riksdagen som brådskande: riksdagens svar före uppehåll i sammanträdena
Kontaktperson
Mari Laurén-Häussler, HALLITUSSIHTEERI
tel. +358 295 163 762
[email protected]
Mål och resultat
Syftet med propositionen är att göra de ändringar i forskningslagen som är nödvändiga till följd av reformen av ordnandet av social- och hälsovården. Samtidigt föreslås det att den oklarhet som gäller uttagandet av utlåtande avgifter för utlåtanden av regionala etiska kommittéer ska preciseras i forskningslagen, vävnadslagen och biobankslagen.
Utgångspunkter
I och med reformen som gäller ordnandet av social- och hälsovården bör den övriga lagstiftningen uppdateras så att den motsvarar de nya strukturerna. De nödvändiga uppdateringar som följer av reformen har inte ännu gjorts i forskningslagen. På grund av ikraftträdandet av lagen om ordnande av social- och hälsovård och av de ändringar som har samband med den ersätter välfärdsområdena och HUS-sammanslutningen sjukvårdsdistrikten. Även sådana organ som det hänvisas till i forskningslagen, som till exempel sjukvårdsdistriktens styrelser, har ändrats på motsvarande sätt och bör uppdateras i forskningslagen. Samtidigt bör andra behövliga ändringar göras i lagen.
Social- och hälsovårdsministeriet gav förordningen om avgifter för utlåtanden av de regionala etiska kommittéerna och den nationella kommittén för medicinsk forskningsetik förordning om avgifter för utlåtanden av de regionala etiska kommittéerna och den nationella kommittén för medicinsk forskningsetik (1171/2020), som är i kraft till och med 31.12.2022. Lagen om medicinsk forskning ändrades genom lagändring 984/2021. Genom dessa lagändringar upphävdes 17 § 3 mom. i forskningslagen, vilket innehöll ett bemyndigande för social- och hälsovårdsministeriet att utfärda förordning om avgifter som tas ut för utlåtanden.
Av den anledningen förtydligas rättsläget genom att en bestämmelse som preciserar rättsläget fogas till övergångsbestämmelsen i forskningslagen och genom att motsvarande ändringar görs i vävnadslagen och biobankslagen.
De ändringar som föreslås i forskningslagen med anledning av strukturreformen av ordnandet av social- och hälsovården är av teknisk natur och har som sådana inga betydande konsekvenser för statsfinanserna, myndigheternas verksamhet, kommunerna eller medborgarnas rättsliga ställning. Genom ändringarna klargörs lagstiftningen.
Ändringen har konsekvenser för välfärdsområdenas verksamhet såtillvida att välfärdsområdena blir skyldiga att själva ta ut utlåtandeavgifterna i stället för att social- och hälsovårdsministeriet ska bestämma om avgifterna genom förordning. Avgifterna ska tas ut enligt principerna i 6 § lagen om grunderna för avgifter till staten, det vill säga enligt kostnadsmotsvarighetsprincipen, med vissa undantagsmöjligheter. Ändringarna medför inget behov av tilläggsresurser för välfärdsområdena.
Ändringarna av lagen avses träda i kraft den 1 januari 2023.
Lausuntomenettely
Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta TUKIJA; Lausunto PDF
25.11.2022 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta TUKIJA
Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri; Lausunto PDF
23.11.2022 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri
Lääketeollisyys ry; Lausunto PDF
23.11.2022 Lääketeollisuus ry
Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri; lausunto PDF
22.11.2022 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri
Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri; lausunto PDF
22.11.2022 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri HUS
Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin alueellisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan lausunto
22.11.2022 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin kuntayhtymän eettinen toimikunta
Työ- ja elinkeinoministeriö; lausunto PDF
21.11.2022 Arbets- och näringsministeriet
Ogrupperade
Person
Roll, Mandattid
Laurén-Häussler, Mari
HALLITUSSIHTEERI
social- och hälsovårdsministeriet
Roll: Kontaktperson för projektet
14.11.2022 –
Lagberedning och utveckling i statsrådet
Ministerierna genomför regeringsprogrammet, bereder lagar och andra författningar samt genomför reformer i olika projekt, arbetsgrupper och organ.
Alla ministeriers projekt hittas på statsrådets webbplats valtioneuvosto.fi/sv/projekt