Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi lääketieteellistä tutkimusta koskevan lain muuttamisesta sekä eräihin muihin siihen liittyviin lakeihin tehtävistä muutoksista
Regeringens proposition till riksdagen med förslag till lagar om ändring av lagen om medicinsk forskning samt av vissa andra lagar som har samband med den
Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi lääketieteellistä tutkimusta koskevan lain muuttamisesta sekä eräihin muihin siihen liittyviin lakeihin tehtävistä muutoksista
STM114:00/2022 Statute drafting
Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi laki lääketieteellisestä tutkimuksesta vastaamaan vaatimuksia, jotka johtuvat sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämisestä koskevasta uudistuksesta. Lisäksi tutkimuslakiin ja eräisiin siihen liittyviin lakeihin tehtäisiin alueellisten eettisten toimikuntien lausuntomaksujen perimistä koskevia muutoksia.
Basic information Completed
Project number STM114:00/2022
Case numbers VN/30789/2022
Set by Ministry of Social Affairs and Health
Task class Preparation of a government proposal
Term/schedule 14.11.2022 – 29.12.2022
Date of appointment
Law drafting
HE laeiksi lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain ja lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain muuttamisesta ja väliaikaisesta muuttamisesta annetun lain voimaantulosäännöksen muuttamisesta sekä niihin liittyviksi laeiksi
- 1
Under preparation
Added to session on 18.11.2022 - 2
Estimated week of presentation
Original estimated week of presentation 48/2022Estimated new week of presentation 49/2022 - 3
Submitted to Parliament
8.12.2022HE 316/2022 Information on parliamentary proceedings - 4
Current stage: Statute adopted
Parliamentary reply EV 233/2022
Muutetaan laki lääketieteellisestä tutkimuksesta vastaamaan niitä vaatimuksia, jotka johtuvat sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämisestä koskevasta uudistuksesta. Alueellisten lääketieteellisten tutkimuseettisten toimikuntien lausunnoista perittäviä maksuja koskevaa sääntelyä täsmennetään.
Minister in chargeMinister of Family Affairs and Social Services Kiuru
Contact personMari Laurén-Häussler, Ministry of Social Affairs and Health
- Submitted to Parliament as urgent: parliamentary reply before parliamentary recess.
Contact person
Mari Laurén-Häussler, HALLITUSSIHTEERI
tel. +358 295 163 762
[email protected]
Goals and results
Tavoitteena on tehdä tutkimuslakiin välttämättömät sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämistä koskevasta uudistuksesta johtuvat muutokset. Samassa yhteydessä esitetään täsmennettäväksi alueellisten eettisten toimikuntien lausuntomaksujen määräämistä koskevan epäselvyyden johdosta tutkimuslakia, kudoslakia ja biopankkilakia.
Starting points
Sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämistä koskevan uudistuksen myötä muu lainsäädäntö tulisi päivittää vastaamaan uusia järjestämisrakenteita. Tutkimuslakiin ei ole vielä tehty uudistukseen liittyviä välttämättömiä uudistuksia. Sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämisestä annetun lain ja sen liitännäisten säännösmuutosten voimaantulosta johtuen hyvinvointialueet sekä HUS-yhtymä korvaavat sairaanhoitopiirit. Samoin toimielimet, kuten esimerkiksi sairaanhoitopiirin hallitus, joihin tutkimuslaissa viitataan muuttuvat vastaavasti ja tulisi saattaa ajantasaiseksi tutkimuslaissa, sekä tehdä muut tarvittavat muutokset.
Sosiaali- ja terveysministeriö antoi asetuksen alueellisen eettisen toimikunnan ja valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan lausunnoista perittävistä maksuista, joka on voimassa 31.12.2022 asti. Lakia lääketieteellisestä tutkimuksesta muutettiin lainmuutoksella 984/2021. Näiden lainmuutosten johdosta kumoutui aiemman tutkimuslain 17 §:n 3 momentti, joka sisälsi asetuksenantovaltuuden sosiaali- ja terveysministeriölle lausunnoista perittävistä maksuista. Sen vuoksi täsmentävän säännöksen lisääminen tutkimuslain siirtymäsäännökseen ja vastaavan muutoksen tekeminen kudoslakiin sekä biopankkilakiin selkeyttää oikeustilaa
Tutkimuslakiin sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämisen rakenneuudistuksesta johtuvat ehdotettavat muutokset ovat teknisluonteisia eikä niillä ole sellaisenaan merkittäviä vaikutuksia valtion talouteen, viranomaistoimintaan, kuntiin tai kansalaisten oikeusasemaan. Muutokset tekemällä selkeytetään lainsäädäntöä.
Hyvinvointialueiden toimintaan muutoksella on vaikutuksia siltä osin, että sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella määräämien lausuntomaksujen sijaan, hyvinvointialueille tulisi velvoite määrätä maksuista itse. Maksut tulisi kaikkien maksujen osalta periä valtion maksuperustelain 6 §:ssä säädettyjen periaatteiden mukaisesti, eli kustannusvastaavuusperiaatteella tietyin poikkeusmahdollisuuksin. Muutosten johdosta ei olisi tarvetta hyvinvointialueille osoitettaville lisäresurssille.
Lakimuutosten on tarkoitus tulla voimaan 1. tammikuuta 2023.
Lausuntomenettely
Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta TUKIJA; Lausunto PDF
25.11.2022 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta TUKIJA
Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri; Lausunto PDF
23.11.2022 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri
Lääketeollisyys ry; Lausunto PDF
23.11.2022 Lääketeollisuus ry
Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri; lausunto PDF
22.11.2022 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri
Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri; lausunto PDF
22.11.2022 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri HUS
Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin alueellisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan lausunto
22.11.2022 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin kuntayhtymän eettinen toimikunta
Työ- ja elinkeinoministeriö; lausunto PDF
21.11.2022 Ministry of Employment and the Economy
Ungrouped
Person
Role, Term
Laurén-Häussler, Mari
HALLITUSSIHTEERI
Ministry of Social Affairs and Health
Role: Project contact person
14.11.2022 –
Read more
Eduskunnan vastaus hallituksen esitykseen eduskunnalle laeiksi lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain ja lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain muuttamisesta ja väliaikaisesta muuttamisesta annetun lain voimaantulosäännöksen muuttamisesta sekä niihin liittyviksi laeiksi (HE 316/2022 vp; EV 233/2022 vp)
Eduskunnan vastaus hallituksen esitykseen eduskunnalle laeiksi lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain ja lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain muuttamisesta ja väliaikaisesta muuttamisesta annetun lain voimaantulosäännöksen muuttamisesta sekä niihin liittyviksi laeiksi (HE 316/2022 vp; EV 233/2022 vp)
Hallituksen esitys eduskunnalle laeiksi lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain ja lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain muuttamisesta ja väliaikaisesta muuttamisesta annetun lain voimaantulosäännöksen muuttamisesta sekä niihin liittyviksi laeiksi
Developing and statute drafting in the Government
The ministries implement the Government Programme, draft acts and other statutes, and promote reforms through different kinds of projects, working groups and bodies. Information on all this is available on the Government website.
All ministries' projects are available on the Government website valtioneuvosto.fi/en/projects