Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi lääketieteellistä tutkimusta koskevan lain muuttamisesta sekä eräihin muihin siihen liittyviin lakeihin tehtävistä muutoksista
Regeringens proposition till riksdagen med förslag till lagar om ändring av lagen om medicinsk forskning samt av vissa andra lagar som har samband med den
Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi lääketieteellistä tutkimusta koskevan lain muuttamisesta sekä eräihin muihin siihen liittyviin lakeihin tehtävistä muutoksista
STM114:00/2022 Säädösvalmistelu
Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi laki lääketieteellisestä tutkimuksesta vastaamaan vaatimuksia, jotka johtuvat sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämisestä koskevasta uudistuksesta. Lisäksi tutkimuslakiin ja eräisiin siihen liittyviin lakeihin tehtäisiin alueellisten eettisten toimikuntien lausuntomaksujen perimistä koskevia muutoksia.
Hankkeen perustiedot Päättynyt
Hankenumero STM114:00/2022
Asianumerot VN/30789/2022
Asettaja sosiaali- ja terveysministeriö
Tehtäväluokka Hallituksen esityksen valmistelu
Toimikausi/aikataulu 14.11.2022 – 29.12.2022
Asettamispäivä
Lainvalmistelu
HE laeiksi lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain ja lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain muuttamisesta ja väliaikaisesta muuttamisesta annetun lain voimaantulosäännöksen muuttamisesta sekä niihin liittyviksi laeiksi
- 1
Valmistelussa
Lisätty istuntokauden suunnitelmaan 18.11.2022 - 2
Arvioitu esittelyviikko
Alkuperäinen arvioitu esittelyviikko 48/2022Arvioitu uusi esittelyviikko 49/2022 - 3
Annettu eduskunnalle
8.12.2022HE 316/2022 Käsittelytiedot eduskunnassa - 4
Meneillään oleva vaihe: Säädös hyväksytty
Eduskunnan vastaus EV 233/2022
Muutetaan laki lääketieteellisestä tutkimuksesta vastaamaan niitä vaatimuksia, jotka johtuvat sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämisestä koskevasta uudistuksesta. Alueellisten lääketieteellisten tutkimuseettisten toimikuntien lausunnoista perittäviä maksuja koskevaa sääntelyä täsmennetään.
VastuuministeriPerhe- ja peruspalveluministeri Kiuru
YhteyshenkilöMari Laurén-Häussler, sosiaali- ja terveysministeriö
- Annetaan eduskunnalle kiireellisenä: eduskunnan vastaus ennen eduskunnan istuntotaukoa.
Yhteyshenkilö
Mari Laurén-Häussler, HALLITUSSIHTEERI
puh. +358 295 163 762
[email protected]
Tavoitteet ja tuotokset
Tavoitteena on tehdä tutkimuslakiin välttämättömät sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämistä koskevasta uudistuksesta johtuvat muutokset. Samassa yhteydessä esitetään täsmennettäväksi alueellisten eettisten toimikuntien lausuntomaksujen määräämistä koskevan epäselvyyden johdosta tutkimuslakia, kudoslakia ja biopankkilakia.
Lähtökohdat
Sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämistä koskevan uudistuksen myötä muu lainsäädäntö tulisi päivittää vastaamaan uusia järjestämisrakenteita. Tutkimuslakiin ei ole vielä tehty uudistukseen liittyviä välttämättömiä uudistuksia. Sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämisestä annetun lain ja sen liitännäisten säännösmuutosten voimaantulosta johtuen hyvinvointialueet sekä HUS-yhtymä korvaavat sairaanhoitopiirit. Samoin toimielimet, kuten esimerkiksi sairaanhoitopiirin hallitus, joihin tutkimuslaissa viitataan muuttuvat vastaavasti ja tulisi saattaa ajantasaiseksi tutkimuslaissa, sekä tehdä muut tarvittavat muutokset.
Sosiaali- ja terveysministeriö antoi asetuksen alueellisen eettisen toimikunnan ja valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan lausunnoista perittävistä maksuista, joka on voimassa 31.12.2022 asti. Lakia lääketieteellisestä tutkimuksesta muutettiin lainmuutoksella 984/2021. Näiden lainmuutosten johdosta kumoutui aiemman tutkimuslain 17 §:n 3 momentti, joka sisälsi asetuksenantovaltuuden sosiaali- ja terveysministeriölle lausunnoista perittävistä maksuista. Sen vuoksi täsmentävän säännöksen lisääminen tutkimuslain siirtymäsäännökseen ja vastaavan muutoksen tekeminen kudoslakiin sekä biopankkilakiin selkeyttää oikeustilaa
Tutkimuslakiin sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämisen rakenneuudistuksesta johtuvat ehdotettavat muutokset ovat teknisluonteisia eikä niillä ole sellaisenaan merkittäviä vaikutuksia valtion talouteen, viranomaistoimintaan, kuntiin tai kansalaisten oikeusasemaan. Muutokset tekemällä selkeytetään lainsäädäntöä.
Hyvinvointialueiden toimintaan muutoksella on vaikutuksia siltä osin, että sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella määräämien lausuntomaksujen sijaan, hyvinvointialueille tulisi velvoite määrätä maksuista itse. Maksut tulisi kaikkien maksujen osalta periä valtion maksuperustelain 6 §:ssä säädettyjen periaatteiden mukaisesti, eli kustannusvastaavuusperiaatteella tietyin poikkeusmahdollisuuksin. Muutosten johdosta ei olisi tarvetta hyvinvointialueille osoitettaville lisäresurssille.
Lakimuutosten on tarkoitus tulla voimaan 1. tammikuuta 2023.
Lausuntomenettely
Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta TUKIJA; Lausunto PDF
25.11.2022 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta TUKIJA
Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri; Lausunto PDF
23.11.2022 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri
Lääketeollisyys ry; Lausunto PDF
23.11.2022 Lääketeollisuus ry
Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri; lausunto PDF
22.11.2022 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri
Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri; lausunto PDF
22.11.2022 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri HUS
Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin alueellisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan lausunto
22.11.2022 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin kuntayhtymän eettinen toimikunta
Työ- ja elinkeinoministeriö; lausunto PDF
21.11.2022 Työ- ja elinkeinoministeriö
Ryhmittelemättömät
Henkilö
Rooli, Toimikausi
Laurén-Häussler, Mari
HALLITUSSIHTEERI
sosiaali- ja terveysministeriö
Rooli: Hankkeen yhteyshenkilö
14.11.2022 –
Säädösvalmistelu ja kehittäminen valtioneuvostossa
Ministeriöt toteuttavat hallitusohjelmaa, valmistelevat lakeja ja muita säädöksiä sekä vievät eteenpäin uudistuksia erilaisissa hankkeissa, työryhmissä ja toimielimissä.
Kaikkien ministeriöiden hankkeet löydät valtioneuvoston verkkosivuilta valtioneuvosto.fi/hankkeet