Tillsynen över vävnadsinrättningarna till Läkemedelsverket
Regeringen föreslår att lagen om användning av mänskliga organ och vävnader för medicinska ändamål ändras. Genom ändringen genomförs Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG som gäller kvalitets- och säkerhetsnormer för vävnader och celler. Enligt förslaget beviljar Läkemedelsverket verksamhetstillstånd för vävnadsinrättningar och utöver tillsyn över dem. Den roll som Rättskyddscentralen för hälsovården har som tillstånds- och tillsynsmyndighet föreslås kvarstå som oförändrad.
I propositionen föreslås dessutom att tillämpningsområdet för lagen ändras så att lagen även skall gälla införskaffande, kontroll, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av vävnader och celler vid vävnadsinrättningar eller på uppdrag av vävnadsinrättningar samt kvalitets- och säkerhetskrav i anslutning till denna verksamhet.
Regeringen fattade beslut om innehållet i propositionen torsdagen den 7 december. Avsikten är att republikens president avlåter propositionen till riksdagen på fredag. Lagen avses träda i kraft så snart som möjligt efter det att den har antagits och blivit stadfäst.
Ytterligare information: konsultativ tjänsteman Mervi Kattelus, tfn 09-160 741 61