Uppgifter om en person som återtagit sitt samtycke får användas i forskning på vissa grunder
Lagen om medicinsk forskning kommer att ändras. Personuppgifter som är nödvändiga för forskningen kan hanteras i den medicinska forskning för vilken den som undersöks har gett sitt samtycke även om han eller hon senare avstår från att delta i forskningen. Målet är att trygga forskningsrönens integritet samt öka rättssäkerheten.
Utgångspunkten i medicinsk forskning är alltid ett på vetskap baserat samtycke av den som undersöks. I framtiden består samtycket tydligare än tidigare av två helheter: Samtycket gäller å ena sidan deltagande i forskningen och å andra sidan hantering av känsliga personuppgifter i forskningen. Den som undersöks kan ge sitt samtycke till båda i samma handling.
Den som undersöks kan avstå från forskningen antingen genom att avbryta sitt deltagande eller genom att uttryckligen återta sitt samtycke till att delta i forskningen och till hantering av personuppgifter. Uppgifterna får dock hanteras om den som undersöks när han eller hon gav sitt samtycke visste att uppgifter som samlats in före återtagandet av samtycket hanteras som en del av forskningsmaterialet.
Den som undersöks ska alltid underrättas om att hans eller hennes personuppgifter under vissa förutsättningar kan hanteras även om den som undersöks återtar sitt samtycke till hanteringen. Den som undersöks ska kunna besluta om sitt deltagande i forskningen med vetskap om att redan insamlad information inte tas bort ur forskningsmaterialet.
Regeringen föreslog att lagen som gäller saken ska stadfästas torsdagen den 19 februari. Avsikten är att republikens president ska fastställa lagen på fredagen, och den träder i kraft 1.3.2015.
konsultativ tjänsteman Kirsi Ruuhonen, tfn 0295 163 239
På vår webbplats
Ändring av lagen om medicinsk forskning