Lainsäädäntöä lääkehuollosta ja terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista
Lääkkeen määrääminen
Lääkärien ja hammaslääkärien oikeudesta määrätä lääkkeitä säädetään sosiaali- ja terveysministeriön asetuksessa ja sen muutoksissa.
- STM:n asetus lääkkeen määräämisestä 1088/2010
- Terveydenhuoltolaki
- Laki terveydenhuollon ammattihenkilöstöstä
- Laki sähköisestä lääkemääräyksestä
Lääkehuolto
Lääkehuollon keskeiset säädökset ovat lääkelaissa ja -asetuksessa. Niissä säädetään
- lääkkeiden valmistuksesta
- maahantuonnista
- myyntiluvista
- jakelusta
- myynnistä.
Säädökset koskevat lääketehtaita, lääketukkukauppoja ja apteekkeja sekä sairaaloiden ja terveyskeskusten lääkkeiden valmistusta ja jakelua. Laissa on myös säädökset lääkehuollon suunnittelusta ja valvonnasta.
- Lääkelaki 395/1987
- Lääkeasetus 693/1987
- VN:n asetus lääkevalmisteiden henkilökohtaisesta tuonnista Suomeen 1088/2002
Huumausaineiksi luokiteltujen lääkkeiden valmistuksesta, tuonnista ja viennistä on säännöksiä myös huumausainelaissa ja -asetuksessa.
- Huumausainelaki 373/2008
- Valtioneuvoston asetus huumausaineina pidettävistä aineista, valmisteista ja kasveista 543/2008
- Valtioneuvoston asetus huumausaineiden valvonnasta 548/2008
Lääketutkimusta säädellään lääkelailla, lääketieteellisestä tutkimuksesta annetulla lailla 488/1999 ja asetuksella.
- Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta 488/1999
- STM:n asetus kliinisistä lääketutkimuksista 841/2010
Lääkevalmisteiden myyntilupien ja lääkevalvontaan liittyvien muiden lupien hinnoista ja muista kehittämiskeskuksen perimistä maksuista säädetään asetuksella.
Lääkekorvaukset
Apteekista ostettavien lääkkeiden, kliinisten ravintovalmisteiden ja perusvoiteiden korvauksista säädetään sairausvakuutuslaissa.
Laissa säädetään myös sosiaali- ja terveysministeriön alaisuudessa toimivasta lääkkeiden hintalautakunnasta (Hila).
Lääkehuollon hallinto
Lääkehuollon hallintoa on kuvattu Säädökset, ohjaus, valvonta, yhteistyö -sivulla.
Apteekkeja koskevaa lainsäädäntöä
Apteekkeja koskevat säännökset ovat lääkelaissa. Sen lisäksi lääkkeiden hinnoittelusta ja valtiolle suoritettavasta apteekkitoiminnan maksusta säädetään erikseen.
Apteekkiliikkeestä apteekkarin vuosittaisen liikevaihdon mukaan määräytyvä maksu määritellään apteekkimaksulaissa.
Apteekkien lääkkeiden myynnistä saama kate määritellään lääketaksassa.
Velvoitevarastointi
Lääketehtaiden, lääkkeiden maahantuojan, sairaaloiden, Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen ja Suomen Punaisen Ristin on ylläpidettävä lääkevarastoa. Varastoinnista säädetään lääkkeiden velvoitevarastointilaissa ja asetuksessa.
Veren ja kudosten käsittely ja käyttö
Ihmisveren ja sen osien luovutuksesta ja verensiirtoon tarkoitetun veren ja sen osien käsittelystä, säilytyksestä ja jakelusta säädetään veripalvelulaissa ja -asetuksessa.
Ihmisen elimien, kudoksen ja solujen lääketieteellisestä käytöstä on oma lakinsa.
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet
Sosiaali- ja terveysalan valvontavirasto Valvira valvoo lääkinnällisten laitteiden ja tarvikkeiden valmistusta ja markkinointia sekä edistää niiden käytön turvallisuutta.
Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista on säännökset siitä annetussa laissa ja asetuksessa sekä eräissä sosiaali- ja terveysministeriön määräyksissä.