Lääkkeet ja apteekkitalous -hanke
Lääkkeet ja apteekkitalous –hanke jatkaa lääkeasioiden pitkäjänteistä kehittämistä, joka on hallituskaudet ylittävä kokonaisuus. Tavoitteena on parantaa lääkehoitojen vaikuttavuutta, turvallisuutta ja laatua sekä taloudellisuutta, yhdenvertaisuutta ja saatavuutta. Rakenteellisilla uudistuksilla pyritään myös parantamaan julkisen talouden kestävyyttä.
Kyseessä on suuri, strateginen muutos, jonka myötä apteekeista tulee entistä vahvemmin osa terveydenhuoltoa. Avainasemassa on tiedonhallinnan uudistus, jonka myötä luodaan alueille mahdollisuuksia integroida apteekit osaksi palveluketjujaan entistä tiiviimmin.
Hanke perustuu hallitusohjelmaan, johon sisältyy runsaasti lääkkeisiin ja apteekkeihin liittyviä kirjauksia. Hanke toteutetaan vuosina 2024–2026, ja siinä käsitellään seuraavia aiheita:
- Apteekkisääntely ja apteekkitalous
- Lääkkeiden arviointitoiminta
- Lääkehoidon ja –huollon ohjaus
- Lääkehoidon ja –jakelun digitaalisuus ja tiedonhallinta
- Lääkkeiden saatavuus
Lääkehoidon keskeisimpiä ongelmia on kootun, ajantasaisen lääkitystiedon puute. Nykytilassa kansalaisten lääkitystiedot ja lääkevalmisteiden tiedot ovat hajallaan eri lähteissä. Ajantasaisten tietojen kokoaminen on haastavaa ja aikaa vievää.
Tavoitteena on luoda Suomeen yksi yhteinen valtakunnallinen lääkityslista, johon potilaiden lääkehoitoon liittyvät keskeiset tiedot tallennetaan. Lisäksi hankkeessa kehitetään lääkevalmisteiden tiedot kokoava lääketietovaranto, joka tukee lääkehoidon ja –huollon prosesseja sekä lääkkeiden käytön seurantaa ja ohjausta.
- Tiedonhallinnan kokonaisarkkitehtuuri
- Lääkehoidon tiedonhallinnan kehittämispolku
- Kuva kehittämisen aikajanasta
- Lääkehoidon tiedonhallinta THL:n sivuilla
Vaihe 2: Tiedonkulun parantaminen
Lääkityslistan vaihe 2 mahdollistaa Kanta-lääkityslistan käyttöönoton. Kyseessä on merkittävä toiminnallinen muutos sosiaali- ja terveydenhuollossa sekä apteekeissa. Muutos edellyttää määrätietoista tietojärjestelmien kehitystä, alueella yhteisistä pelisäännöistä ja toimintamalleista sopimista. Muutoksen tueksi on tarjolla koulutusta ja ohjausta.
Potilastietojärjestelmien eteenpäin yhteensopivan version yhteistestauksen täytyy olla suoritettuna viimeistään 31.12.2025.
Hyvinvointialueilla eteenpäin yhteensopivan version käyttöönoton takaraja siirtyy syyskuulta 2026 vuoden 2026 loppuun.
Reseptikeskuksen ja apteekkijärjestelmien Kanta-lääkityslistan käyttöönotto siirtyy syyskuulta 2026 alkuvuoteen 2027.
Potilastietojärjestelmien Kanta-lääkityslistan yhteistestauksen täytyy olla suoritettuna kesäkuuhun 2027 mennessä.
Lain mukaan Kanta-lääkityslista on otettava käyttöön viimeistään 1.10.2027
Lisätietoa
- Kanta-lääkityslistan sisältämistä tiedoista, sen hyödyistä ja aikataulutuksesta
- Kanta-lääkityslistan ominaisuuksista ja hyödyistä sekä ammattilaisille että kansalaisille
- Opas Kanta-lääkityslistan käyttöönoton tueksi
- Koulutukset sosiaali- ja terveydenhuollon sekä apteekkien ammattilaisille Kanta-palveluista ja niiden käytöstä
- Perustelumuistio sosiaali- ja terveysministeriön asetus lääkkeen määräämisestä annetun sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen muuttamisesta
Vaihe 3: Tiedonkulun parantaminen
Lääkityslistan vaihe 3 keskittyy erityisesti tiedonkulun parantamiseen eri sosiaali- ja terveydenhuollon sekä farmaseuttisen henkilöstön välillä. Edellytykset moniammatilliselle yhteistyölle ja toimintatapojen muuttamiselle paranevat. Vaiheessa 3 edistettävät asiakokonaisuudet ovat:
- Reseptikeskukseen Kanta-lääkityslistalle ammattihenkilöiden tallentamina:
- Lääkeneuvonnan huomiomerkinnät
- Lääkehoidon arvioinnin tarkistusmerkinnät
- Itsehoitovalmisteiden käytön merkinnät
- Sosiaalihuollossa Kanta-lääkityslistan tietojen katselu
- Potilaskohtaisten erityislupien prosessin sähköistäminen
- Lääkevaihto apteekeissa poikkeustilanteissa, esimerkiksi saatavuushäiriöissä
- Lääkesopimus (entinen Apteekkisopimus) osaksi Kannan reseptikeskusta
Vaihe 4: Apteekkipalvelujen sujuvoittaminen
Lääkehoidon tiedonhallinnan kehittämisen vaiheessa 4 parannetaan edellytyksiä sujuvaan apteekkiasiointiin ja kehitetään koneellista annosjakelua. Vaiheen 4 asiakokonaisuudet ovat muun muassa:
- Verkkoapteekkiasioinnin ja koneellisen annosjakelun tiedonhallinnan sujuvoittaminen
- Parannetaan farmasian ammattilaisten käytettävissä olevaa tietopohjaa apteekeissa
Lääkehoidon tiedonhallinnan jatkokehitysvaiheet
Lääkehoidon tiedonhallinnan jatkokehittäminen tarkentuu myöhemmin. Jatkokehittämiseen on tunnistettu muun muassa seuraavia tarpeita:
- Kansalaisten omat kirjaukset Kanta-lääkityslistalle (EHDS)
- Kanta-lääkityslistalle sosiaali- ja terveydenhuollon avovastaanotolla toteutetusta lääkehoidosta sekä mahdollisesti tarkoituksenmukainen osastolla tapahtunut lääkehoito
- Edistetään lääkityslistan käyttöä sosiaalihuollossa
- Farmakogeneettisen tiedon hyödyntäminen lääkehoitoprosessin eri vaiheissa
Lääketietovaranto
Lääketietovarannon kehittäminen on käynnistynyt Fimean koordinaatiossa. Ajankohtaista tietoa löytyy hankesivuilta. Keskitetty tietovaranto helpottaa lääkehoidon toteuttamista ja seurantaa sosiaali- ja terveydenhuollossa sekä apteekeissa. Tietovaranto parantaa myös kansallista valmiussuunnittelua tarjoamalla ajantasaista tietoa lääkevalmisteiden saatavuudesta. Myös kansalaiset ja lääkkeiden käyttäjät saisivat kaikki lääkevalmisteisiin liittyvät tärkeät tiedot viranomaisten yhteisen verkkopalvelun kautta.
Hankkeessa uudistetaan apteekkisääntelyä vastuullisesti ja asteittain ja siten, että laadukkaat ja turvalliset apteekkipalvelut turvataan koko Suomessa. Tavoitteena on, että apteekeista tulee entistä kiinteämpi osa terveydenhuoltojärjestelmää. Uudistuksella kehitetään nykyistä kustannustehokkaampaa lääkkeiden vähittäisjakelujärjestelmää ja lääkkeiden koneellista annosjakelua. Lisäksi pyritään lisäämään hintakilpailun edellytyksiä ja vähentämään lääkehävikkiä ja –jätettä.
Apteekkitoimintaa ja taloutta koskien valmistellaan kaksi erillistä hallituksen esitystä. Kokonaisuuksien sisällöstä ja käsittelyn vaiheesta löytyy lisätietoa Hankeikkunasta:
- Apteekkitaloutta koskeva hallituksen esitys
- Hallituksen esitys apteekkitoiminnan kehittämiseksi
- Itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajentamista arvioiva työryhmä
Lääkehoidon ja lääkehuollon ohjausta kehitetään yhtenäisesti osana sosiaali- ja terveydenhuollon palvelujärjestelmän kokonaisuutta. Tarkoitus on vahvistaa lääkkeiden määräämisen, lääkkeiden käytön ja lääkkeiden jakelun kansallista ohjausta sekä tukea alueellisen ohjauksen muodostumista. Hankkeessa tarkastellaan lääkehoidon ja-huollon ohjausta sote-rakenteissa sekä tehdään ehdotuksia jatkovalmisteluun.
Avohoidon ja laitoshoidon lääkkeiden käyttöönottoon liittyviä arviointiprosesseja ja -kriteereitä kehitetään ja uudistetaan siten, että ne olisivat yhteneväiset riippumatta lääkkeen annostelumuodosta. Hankkeessa selvitetään myös lääkekorvausjärjestelmän ehdollista korvattavuutta koskevan sääntelyn kehittämistarpeita.
2023
- Apteekkijärjestelmän kehittäminen: Nykytilan arviointi ja ehdotuksia jatkotoimenpiteiksi
- Lääkehoidon ohjauksen kehittäminen
- Kohti rationaalisen lääkehoidon ja lääkehuollon tietojohtamista: Selvitys lääkehoidon ja lääkkeiden käytön dataperustaisesta ohjauksesta
- Lääkehoidon ohjaus ja rahoitus: Kehittämisen suuntaviivat
2022
- Lääketietovarannon ratkaisukuvaus
- Lääketiedon hyödyntäminen: Selvitysraportti.
- Lääkkeiden vähittäisjakelu ja apteekkijärjestelmät Euroopassa
- Selvitys apteekkien lakisääteiseen lääkeneuvontaan kuuluvista sisältökokonaisuuksista
2021
- Lääketietovarannon selvitys
- Mikä lääkkeissä maksaa? Selvitys lääkkeiden hintaan vaikuttamisesta ja ohjauksesta
- Lääkevalmisteiden hintakilpailun aktivointi ja väestön odotukset apteekkitoiminnalle
- Verkkoapteekkitoiminnan ja lääkkeiden etämyynnin sääntelykehikko Pohjoismaissa
- Lääketietovarannon jatkoselvitys: Lääketietovarannon toimintaedellytykset valtakunnallisena palveluna
- Joint Nordic Report: Online pharmacy markets in the Nordics
2020
- Lääkehoidon kokonaiskustannukset ja apteekkitalous: Esiselvitys
- Lääkehoidon tiedonhallinnan kokonaisarkkitehtuuri
- Selvitys lääkityslistan kehittämisestä: Arviointiraportti
- Apteekkimarkkinoiden kehittäminen
- Lääkehoidon tiedonhallinnan konsepti
2019
Tiedotteet, uutiset, kolumnit
Selvitystyö annosjakelun kehittämistarpeista on julkaistu
Lausuntopyyntö: Apteekkitalouden kokonaisuudistus ja itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajennus
Apteekkien neuvonnassa pitäisi keskittyä enemmän asiakkaan tarpeisiin kuin tuotteisiin
Keskitetty lääketietovaranto helpottaa lääkehoidon toteuttamista ja seurantaa
Keskitetty lääketietovaranto edellyttää myös ajattelun, toiminnan ja osaamisen muutosta
Uudet ohjeet siivittävät lääkehoidon tiedonhallinnan uudistusta
Lääkkeiden annosjakelupalvelua kehitetään, jotta palvelun laatu ja lääkitysturvallisuus voidaan varmistaa
”Katse kokonaisuuteen ja kohti hallittua muutosta” – Sidosryhmiltä eväitä Lääkkeet ja apteekkitalous -hankkeelle
Apteekkitaloutta ja apteekkisääntelyä sekä lääkkeiden arviointitoimintaa uudistetaan – STM asetti työryhmät
Lääkehoidon hallinta helpottuu 2026 alkaen
Lisätietoja
Lauri Pelkonen, johtava asiantuntija
sosiaali- ja terveysministeriö, Turvallisuus ja terveys -osasto / TUTO Puhelin:0295163218 Sähköpostiosoite: [email protected]
Riikka Vuokko, erityisasiantuntija
sosiaali- ja terveysministeriö, Sosiaali- ja terveydenhuollon ohjausosasto / OHO, Digitalisaation ja tiedonhallinnan yksikkö DITI Puhelin:0295163600 Sähköpostiosoite: [email protected]
Heidi Tahvanainen, erityisasiantuntija
sosiaali- ja terveysministeriö, Turvallisuus ja terveys -osasto / TUTO, Bioteknologia ja lääkkeet -yksikkö / BILA Puhelin:0295163329 Sähköpostiosoite: [email protected]
Aleksi Westerholm, asiantuntija
sosiaali- ja terveysministeriö, Turvallisuus ja terveys -osasto / TUTO, Bioteknologia ja lääkkeet -yksikkö / BILA Puhelin:0295163763 Sähköpostiosoite: [email protected]