Social- och hälsovårdsministeriets förordning om Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdets avgiftsbelagda prestationer 2026
STM151:00/2025 Lagstiftningsprojekt
Genom förordning föreskrivs det om Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdets (Fimea) avgiftsbelagda prestationer 2026.
Projektets basuppgifter Avslutat
Projektets nummer STM151:00/2025
Ärendenummer VN/28389/2025
Projektets arrangör social- och hälsovårdsministeriet
Uppgiftsklass Förordning utfärdas
Projektstadiet Slutfört
Mandattid 15.5.2025 –
Datum för tillsättande
Lagberedning
Regeringsproposition-
Antagen författning-
Projektets framskridande
17.10.2025 – 28.11.2025 Remissbehandling
Remissbehandling
Social- och hälsovårdsministeriet ber om utlåtanden om ett förslag till social- och hälsovårdsministeriets förordning om Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdets avgiftsbelagda prestationer 2026.
11.12.2025 Författningen har antagits
Författning
Social- och hälsovårdsministeriets förordning om Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdets avgiftsbelagda prestationer år 2026 (1344/2025), utfärdad den 11 december 2026.
Mål och resultat
Nästan alla Fimeas prestationer är offentligrättsliga prestationer och den avgift som tas ut för produktionen av dem ska motsvara statens kostnader för produktionen av dem i enlighet med lagen om grunderna för avgifter till staten (150/1992). Genom förordning föreskrivs det om avgifter som tas ut för Fimeas offentligrättsliga prestationer samt bl.a. om efterskänkande av avgift och avgiftsfria prestationer.
Utgångspunkter
Social- och hälsovårdsministeriets gällande förordning om Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdets avgiftsbelagda prestationer (1053/2024) trädde i kraft den 1 januari 2025. Förordningen är tidsbegränsad och upphör att gälla den 31 december 2025.
Översättningar med hjälp av en maskinöversättare.
Beredningen av den nya avgiftsförordningen inleddes vid social- och hälsovårdsministeriet våren 2025.
Förslaget till förordning är på remiss under tiden 17.10.–28.112025.
Förordningen utfärdad den 11 december 2025 (Social- och hälsovårdsministeriets förordning om Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdets avgiftsbelagda prestationer 2026, 1344/2025). Träder i kraft den 1 januari 2026.
Remissbehandling
17.10.2025 – 28.11.2025 Remissbehandling
Social- och hälsovårdsministeriet ber om utlåtanden om ett förslag till social- och hälsovårdsministeriets förordning om Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdets avgiftsbelagda prestationer 2026.
Remissbehandling
17.10.2025 – 28.11.2025 Remissbehandling
Social- och hälsovårdsministeriet ber om utlåtanden om ett förslag till social- och hälsovårdsministeriets förordning om Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdets avgiftsbelagda prestationer 2026.
Lausuntomenettely
Suomen Apteekkariliitto - Finlands Apotekareförbund ry; lausunto PDF
28.11.2025 Suomen Apteekkariliitto - Finlands Apotekareförbund ry
Helsingin yliopisto; lausunto PDF
28.11.2025 Helsingin yliopisto
-
28.11.2025 Orion Oyj
Rinnakkaislääketeollisuus ry; lausunto PDF
27.11.2025 Rinnakkaislääketeollisuus ry
Lääketeollisuus ry; lausunto PDF
27.11.2025 Lääketeollisuus ry
Erikoishammasteknikkoliitto ry; lausunto PDF
27.11.2025 Erikoishammasteknikkoliitto ry
Suomen Hammasteknikkoseura ry; lausunto PDF
27.11.2025 Suomen Hammasteknikkoseura ry
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL; ei lausuttavaa
26.11.2025 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
Hammaslaboratorioliitto ry; lausunto PDF
26.11.2025 Hammaslaboratorioliitto ry
Suomen Lääkerinnakkaistuojat ry; lausunto PDF
26.11.2025 Suomen lääkerinnakkaistuojat ry
Pirkanmaan hyvinvointialue; lausunto PDF
25.11.2025 Pirkanmaan hyvinvointialue
VM:n lausunto PDF
25.11.2025 Finansministeriet
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira; lausunto PDF
20.11.2025 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira (toiminta on päättynyt 31.12.2025) >> (LVV) 1.1.2026 alkaen
Sailab – MedTech Finland ry; lausunto PDF
24.10.2025 Sailab – MedTech Finland ry
Lausuntopyyntö PDF
17.10.2025 Social- och hälsovårdsministeriet
Lagberedning och utveckling i statsrådet
Ministerierna genomför regeringsprogrammet, bereder lagar och andra författningar samt genomför reformer i olika projekt, arbetsgrupper och organ.
Alla ministeriers projekt hittas på statsrådets webbplats valtioneuvosto.fi/sv/projekt