Laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun lain muuttamisesta, hallituksen esityksen valmistelu
STM111:00/2015 Säädösvalmistelu
EU:n komissio on antanut huhtikuussa 2015 kaksi uutta direktiiviä koskien kudospankkeja. Direktiivi (EU) 2015/565 koskee direktiivin 2006/86/EY muuttamisesta ihmiskudosten ja -solujen koodausta koskevien tiettyjen teknisten vaatimusten osalta. Toinen direktiivi (EU) 2015/566 koskee direktiivin 2004/23/EY täytäntöönpanoa siltä osin kuin se koskee menettelyitä tuotujen kudosten ja solujen laatu- ja turvallisuusvaatimusten vastaavuuden todentamiseksi. Direktiivit tulee implementoida viimeistään 29.10.2016. Direktiivit edellyttävät joitakin muutoksia lakiin ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä sekä valtioneuvoston asetukseen ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä.
Kyseessä on suppea HE.
Ei suvata.
Hankkeen perustiedot Päättynyt
Hankenumero STM111:00/2015
Asianumerot
Asettaja sosiaali- ja terveysministeriö
Toimikausi/aikataulu 2.12.2015 – 24.3.2017
Asettamispäivä 2.12.2015
Lainvalmistelu
Hallituksen esitys 185/2016 Käsittelytiedot eduskunnassa
Eduskunnan vastaus 4/2017
Hyväksytty säädös-
Tavoitteet ja tuotokset
Tavoitteena on saattaa kansallinen lainsäädäntö direktiivien säännöksiä.
Lausuntokierrokset ja kuuleminen
Lausunto
17.6.2016 Turun yliopistollinen keskussairaala TYKS
Lausunto
17.6.2016 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri
Lausunto
8.6.2016 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Lausunto
7.6.2016 Regea kudospankki ja solukeskus / Tampereen yliopisto
Lausunto
6.6.2016 Fimea
Lausunto
3.6.2016 Etelä-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri
Lausunto
3.6.2016 HUS / HYKS ihopankki
Lausunto
3.6.2016 HUS / Lapset ja Nuoret
Lausunto
2.6.2016 ISLAB, Kuopion aluelaboratorio
Lausunto
2.6.2016 Valvira
Lausunto
1.6.2016 FIMLAB LABORATORIOT OY
Lausunto
1.6.2016 THL
Lausunto
27.5.2016 Suomen Punainen Risti
Lausunto
27.5.2016 SOSTE
Lausunto
17.5.2016 Oulun yliopistollinen sairaala
Lausunto
13.5.2016 HUS
Lausuntopyyntö; (Elli Heino STO/TEPA)
25.4.2016 Sosiaali- ja terveysministeriö
Säädösvalmistelu ja kehittäminen valtioneuvostossa
Ministeriöt toteuttavat hallitusohjelmaa, valmistelevat lakeja ja muita säädöksiä sekä vievät eteenpäin uudistuksia erilaisissa hankkeissa, työryhmissä ja toimielimissä.
Kaikkien ministeriöiden hankkeet löydät valtioneuvoston verkkosivuilta valtioneuvosto.fi/hankkeet