Lääkkeitä ja lääkeaineita sisältäviä valmisteita tutkivien ja analysoivien laboratorioiden välisen yhteistyön tehostaminen
STM005:00/2011 Kehittäminen
Työryhmän tulee kartoittaa mahdollisuudet lääkkeisiin tai lääkeaineita sisältäviin valmis-teisiin liittyvien valtionhallinnon valvontalaboratoriotoimintojen sekä Keskusrikospoliisin rikosteknisen laboratorion välisen yhteistyön ja toiminnan tehostamiseen. Työryhmän tulee tehdä ehdotus käytännön yhteistyön järjestämisestä ja mahdollisesta uudelleen organisoinnista.
Työryhmän tulee myös selvittää toimitilakysymykset pitkällä aikavälillä, mahdollisten
ostopalveluiden käyttömahdollisuus, laboratorioiden yhteistyön tehostamisen ja eri toimitilaratkaisujen toiminnalliset ja taloudelliset vaikutukset sekä vaikutukset selvityksen kohteena olevien laboratorioiden henkilöstön asemaan.
.
Hankkeen perustiedot Päättynyt
Hankenumero STM005:00/2011
Asianumerot
Asettaja sosiaali- ja terveysministeriö
Toimikausi/aikataulu 1.2.2011 – 31.12.2011
Asettamispäivä
Tavoitteet ja tuotokset
Tavoitteena on laboratorioiden toiminnan mahdollisten päällekkäisyyksien tunnistaminen ja kyseessä olevien valvontaviranomaisten rajapinnoissa olevien valmisteiden ja aineiden valvonnan parantaminen sekä pysyvien toimintamenosäästöjen aikaansaaminen.
Lähtökohdat
Lääkkeitä ja lääkeaineita sisältäviin valmisteisiin liittyviä valtionhallinnon valvontalaboratorioita ovat Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen (Fimea) laboratorio, Tullilaboratorio ja Elintarviketurvallisuusviraston (Evira) laboratorio. Keskusrikospoliisin rikostekninen laboratorio on huumausaineisiin liittyvien tutkimusten ja analysoinnin osalta toiminnallisesti lähellä edellä mainittuja valvontalaboratorioita.
Lääkevalvonta kohdistuu laillisiin markkinoilla oleviin lääkkeisiin sekä niiden valmistajiin, maahantuojiin ja jakelijoihin. Viranomaisyhteistyötä Fimean, Tullin ja poliisin kesken tehdään pääosin laittomiin ja väärennettyihin lääkkeisiin sekä niiden valmistajiin, maahantuojiin ja levittäjiin liittyen. Tämän yhteistyön tarve tulee tulevaisuudessa lisääntymään. Valmisteiden valvonnan ja luokittelun yhteistyötä lääke/elintarvike rajapinnassa tekevät Fimea ja Evira. Valvontayhteistyö eläinlääkkeiden osalta on Fimean ja Eviran kesken vakiintunutta.
Huumausainevalvontaan liittyy kiinteä viranomaisyhteistyö (Fimea, Tulli ja Poliisi). Val-vontavastuut jakautuvat laillisen toiminnan osalta Fimean ja Tullin kesken, laittoman toiminnan valvonnasta päävastuu on Poliisilla ja Tullilla.
Tullilaboratorion toimitilojen uusiminen on toteutettava lähivuosina. Lisäksi Terveyden ja hyvinvoinninlaitos (THL) on esittänyt halukkuutensa saada Fimean valvontalaboratorion toimitilat omaan käyttöönsä. Tässä tilanteessa on tarpeellista selvittää lääkkeitä ja lääkeaineita sisältäviä valmisteita tutkivien ja analysoivien laboratorioiden välisen yhteistyön tehostamista ja mahdollista yhdistämistä.
Julkaisut ja raportit
Lääkkeitä ja lääkeaineita tutkivien laboratorioiden välisen yhteistyön tehostaminen. Laboratorioryhmän loppuraportti.
Sosiaali- ja terveysministeriö
Julkaisunumero: 2011:23; Julkaisuvuosi: 2012; WWW-osoite: http://www.stm.fi/c/document_library/get_file?folderId=3320152&name=DLFE-17213.pdf;
Asettaminen ja organisointi
Asettamispäätös
1.2.2011 Sosiaali- ja terveysministeriö
Muut asiakirjat ja muistiot
Jäsenesitys; Eija Pelkonen
28.1.2011 Fimea
Jäsenesitys; Pentti Kangasniemi
28.1.2011 Poliisihallitus
Jäsenesitys; Tomi Louneman
28.1.2011 Työ- ja elinkeinoministeriö
Jäsenesitys; Ismo Mäenpää ja varalle Pirjo Lahti
28.1.2011 Valtiovarainministeriö
Jäsenesitys; Antti Simanainen
26.1.2011 Sisäasiainministeriö
Jäsenesitys; Liisa Kaartinen
26.1.2011 Evira
Jäsenesitys; Laura Aalberg
26.1.2011 KRP:n Rikostekninen laboratorio
Jäsenesityspyyntö (Ulla Närhi STO/TEPA)
22.1.2011 Sosiaali- ja terveysministeriö
Jäsenesitys; Veli-Mikko Niemi
21.1.2011 Maa- ja metsätalousministeriö
Säädösvalmistelu ja kehittäminen valtioneuvostossa
Ministeriöt toteuttavat hallitusohjelmaa, valmistelevat lakeja ja muita säädöksiä sekä vievät eteenpäin uudistuksia erilaisissa hankkeissa, työryhmissä ja toimielimissä.
Kaikkien ministeriöiden hankkeet löydät valtioneuvoston verkkosivuilta valtioneuvosto.fi/hankkeet Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä