Terveysteknologiaan liittyviä ohjaus- ja valvontatehtäviä ehdotetaan siirrettäväksi Valvirasta Fimeaan

Sosiaali- ja terveysministeriö 15.5.2019 14.12
Uutinen

Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää lausuntoja lakiluonnoksesta, jonka tavoitteena on organisoida terveysteknologian ohjaus- ja valvontatehtävät uudelleen.

Lakiluonnoksen keskeinen ehdotus on siirtää terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden valvonta- ja ohjaustehtävät Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastosta (Valvira) Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukseen (Fimea). Samalla myös kudoslain ja tutkimuslain alaiset tehtävät sekä biopankkeihin ja geenitekniikkaan liittyvät ohjaus- ja valvontatehtävät siirtyisivät Valvirasta Fimeaan.

Siirrolla tavoiteltaisiin terveysteknologia-alan sekä hoitokäyttöön tarkoitettujen tuotteiden laatuun ja turvallisuuteen liittyvän asiantuntemuksen keskittämistä ja sitä kautta synergiaetujen saavuttamista.

Luonnos hallituksen esitykseksi on lausunnolla 25.6. asti.

Lisätietoja

neuvotteleva virkamies Merituuli Mähkä, p. 0295 163 575
hallitussihteeri Liisa Holopainen, p. 0295 163 593