Lääkehuollon uudistaminen tähtää väärennösten estämiseen
Komissio teki joulukuussa 2008 viisi lääkehuoltoa koskevaa säädösehdotusta, joiden tavoitteena on selkeyttää ja tehostaa nykyistä lääketurvajärjestelmää, estää väärennösten pääsy viralliseen jakelukanavaan sekä parantaa väestön mahdollisuutta saada tietoa lääkemääräystä edellyttävistä lääkkeistä. Valtioneuvosto päätti torstaina 26. helmikuuta lähettää eduskunnalle kirjelmän ehdotuksesta lääkehuollon uudistamiseksi.
Lääkeväärennösten pääseminen viralliseen lääkejakelujärjestelmään estettäisiin varmistamalla lääkepakkausten aitous, lisäämällä tukkumyynnin luotettavuutta ja tehostamalla lääkeaineiden valvontaa. Nämä toimet ovat tärkeitä Suomessa, vaikka toistaiseksi väärennökset ovatkin päätyneet Suomeen yleensä internetin kautta tilattuna.
Lääkepakkauksiin lisättävät turvaominaisuudet lisäisivät huomattavasti etenkin lääkkeiden valmistajien kustannuksia. Sen vuoksi valtioneuvosto kannattaa mahdollisuutta joustaa turvaominaisuutta koskevista vaatimuksista ja katsoo, että niistä pitäisi luopua silloin, kun lääkkeen väärentämispotentiaali on pieni.
Valtioneuvosto ei kannata lääkeyrityksille annettavia uusia tiedotusmahdollisuuksia lukuun ottamatta tiedottamista valmisteyhteenvedosta ja pakkausselosteesta, jotka ovat lääkeviranomaisten hyväksymiä tietoja. Terveydenhuollon ammattihenkilöt ja riippumattomat toimijat ovat potilaiden tärkein tiedonlähde. Komission ehdotus hämärtäisi tiedottamisen ja markkinoinnin rajaa, ja uuden tiedotusmateriaalin valvontaa varten pitäisi rakentaa uusi raskas järjestelmä.
Lääketurvatoiminnassa toimet kohdistettaisiin rutiiniraportoinnin sijasta todellisiin lääketurvallisuusongelmiin ja eri osapuolten vastuita ja velvollisuuksia selkiytettäisiin. EU:n lääketurvatoiminnan tehokkuutta parannettaisiin poistamalla päällekkäistä raportointia ja keskittämällä toimintaa.
Asetusehdotukset olisivat suoraan Suomessa sovellettavaa yhteisölainsäädäntöä, ja direktiiviehdotukset olisi pantava toimeen lääkelakiin ja -asetuksiin tehtävillä muutoksilla.
Lisätietoja: Lääkintöneuvos Terhi Hermanson, puh. (09) 160 73901