Proposition om totalreform av biobankslagen på remiss

Social- och hälsovårdsministeriet har sänt ett utkast till regeringens proposition med förslag till ny biobankslag och förslag till ändring av vävnadslagen på remiss. Remisstiden går ut 07.05.2018.

I propositionen föreslås att det stiftas en ny biobankslag, som ska ersätta den gällande biobankslagen. Avsikten är att biobankernas verksamhet ska bli överensstämmande med kraven i EU:s allmänna dataskyddsförordning. Skyddet för personuppgifter stärks genom att grunderna för behandling av personuppgifter i enlighet med förordningen förtydligas. I lagförslaget understryks dessutom det ansvar som utövaren av biobanksverksamhet har för att verksamheten är lagenlig. Bestämmelserna i den föreslagna biobankslagen ska iakttas i nuvarande biobanksverksamhet och vid all pågående biobanksforskning.

Rätten att ta prover för biobanksverksamhet grundar sig på samtycke. Prover som tagits i samband med vård eller behandling ska enligt lagförslaget kunna användas för forskningsändamål direkt med stöd av lagen. Patienterna har rätt att förbjuda att deras prover och uppgifter används i biobanksverksamhet.

Tidsplanen för biobankslagen är bunden till det förslag till lag om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården som är under behandling i riksdagen och verkställandet av den nationella dataskyddslagen. Biobankslagen ska tillämpas parallellt med dataskyddsförordningen och dessa nationella lagar.

Utkast och utlåtande på webbplatsen utlåtande.fiLinkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä.

Ytterligare information

Sandra Liede, specialsakkunnig, social- och hälsovårdsministeriet, tfn 029 516 3633