Nationella kommittén för medicinsk forskningsetik
STM105:00/2024 Organ
Valtioneuvosto asettaa neljäksi vuodeksi kerrallaan valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan (Tukija). Valtioneuvosto on asettanut valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan ja lääketieteellisen tutkimuksen eettisen arvioinnin muutoksenhakujaoston nelivuotistoimikaudeksi ajalle 31.1.2022-30.1.2026.
Projektets basuppgifter Avslutat
Projektets nummer STM105:00/2024
Ärendenummer VN/32562/2021
Projektets arrangör social- och hälsovårdsministeriet
Mandattid 31.1.2022 – 31.1.2026
Datum för tillsättande 27.1.2022
Typ av organ Kommission
Mål och resultat
Valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan tehtävänä on arvioida kliinistä lääketutkimusta koskevat hakemukset ja antaa niistä lausuntoja kliinisestä lääketutkimuksesta annetun lain ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen EU nro (536/2014/EU) ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä lääketutkimuksista mukaisesti.
Toimikunnan tehtävänä on lisäksi:
1) antaa biopankkilain (688/2012) 6 §:ssä tarkoitettu biopankin perustamista koskeva lausunto;
2) antaa biopankkilain 27 §:ssä tarkoitettu lausunto silloin, kun mainitussa pykälässä tarkoitettu tutkimus on kliininen lääketutkimus;
3) antaa ihmisten elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun lain (101/2001) 11, 19, 20 ja 21 a §:ssä tarkoitettu lausunto silloin, kun elimiä, kudoksia tai soluja on tarkoitus käyttää kliinisessä lääketutkimuksessa;
4) antaa lausunto lääkinnällisistä laitteista annetun lain (719/2021) 18 §:n 3 momentissa tarkoitetuista tutkimuksista;
5) toimia kliinisiä lääketutkimuksia koskevien tutkimuseettisten kysymysten asiantuntijana;
6) osallistua kansainväliseen kliinisiä lääketutkimuksia koskevia tutkimuseettisiä kysymyksiä koskevaan viranomaisyhteistyöhön;
7) edistää kliinisistä lääketutkimuksista käytävää kansalaiskeskustelua.
Lääketieteellisen tutkimuksen eettisen arvioinnin muutoksenhakujaoston tehtävänä on käsitellä alueellisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain 3 §:n 4–6 momentin mukaisista lausunnoista tehdyt oikaisuvaatimukset. Näitä lausuntoja ovat alueellisten eettisten toimikuntien tutkimussuunnitelmasta ja tutkimussuunnitelman muutoksesta tehdyt lausunnot sekä tehtyjen ilmoitusten perusteella annetut uudet lausunnot ja uudet lausunnot, joita alueellinen eettinen toimikunta on antanut muuten saatuaan tutkittavien turvallisuuteen tai tutkimuksen eettisyyteen liittyvää merkittävää tietoa.
Utgångspunkter
Kliinisestä lääketutkimuksesta annetun lain (lääketutkimuslaki, 983/2021) 16 §:n 1 momentin mukaan Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontaviraston yhteydessä toimii itsenäinen ja riippumaton valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (Tukija). Valtioneuvosto asettaa toimikunnan sosiaali- ja terveysministeriön esityksestä neljäksi vuodeksi kerrallaan.
Lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain (488/1999) 18 a §:n 1 momentin mukaan lääketutkimuslain 16 §:ssä tarkoitetun valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan erillisenä jaostona toimii lääketieteellisen tutkimuksen eettisen arvioinnin muutoksenhakujaosto. 18 a §:n 3 momentin mukaan valtioneuvosto asettaa muutoksenhakujaoston samassa yhteydessä kuin se asettaa valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan sosiaali- ja terveysministeriön esityksestä neljäksi vuodeksi kerrallaan.
Valtioneuvosto on päätöksellään 27.01.2022 asettanut valtakunnallisen lääketieteellisen tutkimuseettisen toimikunnan ja lääketieteellisen tutkimuksen eettisen arvioinnin muutoksenhakujaoston nelivuotistoimikaudeksi ajalle 31.1.2022-30.1.2026.
Valtioneuvosto asetti toimikunnan 27.01.2022 toimikaudelle 31.1.2022-30.1.2026.
Ogrupperade
Person
Roll, Mandattid
Laurén-Häussler, Mari
Hallitussihteeri
social- och hälsovårdsministeriet
Roll: Kontaktperson för projektet
31.1.2022 – 31.1.2026
Lagberedning och utveckling i statsrådet
Ministerierna genomför regeringsprogrammet, bereder lagar och andra författningar samt genomför reformer i olika projekt, arbetsgrupper och organ.
Alla ministeriers projekt hittas på statsrådets webbplats valtioneuvosto.fi/sv/projekt