Hallituksen esitys lääkelain ja eräiden muiden lakien muuttamiseksi
Hallituksen esitys eduskunnalle laeiksi lääkelain, lääkkeiden velvoitevarastoinnista annetun lain ja tartuntatautilain muuttamisesta
STM042:00/2020 Säädösvalmistelu
Ministeriöt toteuttavat hallitusohjelmaa, valmistelevat lakeja ja muita säädöksiä sekä vievät eteenpäin uudistuksia erilaisissa hankkeissa, työryhmissä ja toimielimissä.
Kaikkien ministeriöiden hankkeet löydät valtioneuvoston verkkosivuilta
Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi lääkelakia, lääkkeiden velvoitevarastoinnista annettua lakia ja tartuntatautilakia.
Hankkeen eteneminen
Lausuntokierros
24.3.2020 – 31.3.2020 Lausuntokierros
Luonnos hallituksen esityksestä annetaan lausunnoille 24.3.-31.3.2020 väliseksi ajaksi. Hallituksen esitys annetaan eduskunnalle mahdollisimman pian.
Lausunnon voi jättää 31.3.2020 mennessä osoitteeseen [email protected] tai postitse osoitteeseen Sosiaali- ja terveysministeriö, PL 33, 00023 VALTIONEUVOSTO. Huomioithan, että myös kirjeitse toimitetut lausunnot tulee olla perillä kirjaamossa 31.3.2020 mennessä.
Lausunnon yhteydessä tulee käyttää diaarinumeroa: VN/6693/2020.
Annetut lausunnot ovat julkisia asiakirjoja.
Lisätietoja lausuntokierroksesta antaa:
Noora Oinonen, erityisasiantuntija
0295 163 164, [email protected]
Asiakirjat
-
Lausunto PDF
1.4.2020 Terveysteknologia ry - Healthtech Finland
-
31.3.2020 Tehy ry
-
Kelan lausunto PDF
31.3.2020 Kansaneläkelaitos KELA
-
Suomen Proviisoriyhdistys ry:n lausunto PDF
31.3.2020 Suomen Proviisoriyhdistys ry
-
31.3.2020 Magnum Medical Finland Oy
-
31.3.2020 Vitabalans Oy
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Oriola Oyj
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Tamro Oyj
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Lääketeollisuus ry
-
Lausunto PDF
31.3.2020 DRA Consulting Oy
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Suomen lääkerinnakkaistuojat ry
-
Lausunto PDF
31.3.2020 HUS Apteekki
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Suomen Apteekkariliitto - Finlands Apotekareförbund ry
-
Rinnakkaislääketeollisuuden lausunto lääkelain ja eräiden muiden lakien muuttamisesta 300320 PDF
30.3.2020 Rinnakkaislääketeollisuus Ry
-
Lausunto PDF
30.3.2020 Kuluttajaliitto - Konsumentförbundet ry
-
Lausunto PDF
30.3.2020 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
-
Lausunto PDF
27.3.2020 Ylipiston Apteekki
-
Lausunto PDF
27.3.2020 Suomen Lääkäriliitto - Finlands Läkarförbund
-
Lausunto PDF
27.3.2020 Suomen Potilasliitto ry
-
Lausunto PDF
27.3.2020 Orion Oyj
-
24.3.2020
Social- och hälsovårdsministeriet ber om yttranden om det bifogade utkastet till regeringens proposition med förslag till lag om ändring av läkemedelslagen och vissa andra lagar.
-
Utkast till regeringens proposition PDF
24.3.2020
Kuulemistilaisuus
25.3.2020 Kuulemistilaisuus
Ministeriö järjestää hallituksen esitystä koskevan kuulemistilaisuuden, jossa käsitellään esityksen sisältöä tarkemmin. Samalla kuullaan toimijoiden näkemyksistä esitetyistä muutosesityksistä.
Aika ja paikka:
Keskiviikko 25.3.2020 klo 12-13.30, STM, Meritullinkatu 8, Helsinki
Paikka ensisijaisesti etänä, kalenterikutsu linkkeineen toimitetaan ilmoittautuneiden sähköpostiosoitteeseen.
Ohjelma:
12.00-12.15 Lääkevalmisteiden riittävyyden varmistaminen, johtaja Päivi Sillanaukee
12.15-13.00 Hallituksen esitys –luonnoksen esittely, johtaja Heidi Tahvanainen ja hallitussihteeri Tuija Metsävainio
13.00-13.30 Kysymyksiä ja vastauksia
Tilaisuuteen pyydetään osallistumaan ensisijaisesti etänä. Ilmoita osallistumisestasi ja siitä, oletko kokouksessa etänä vai paikan päällä osoitteella [email protected] viimeistään ti 24.3.2020 klo 16. Kerrothan myös mahdollisista erikoisruokavalioista tarjoilua varten.
Hankkeen perustiedot Päättynyt
Hankenumero STM042:00/2020
Asianumerot VN/6693/2020
Asettaja sosiaali- ja terveysministeriö
Tehtäväluokka Hallituksen esityksen valmistelu
Toimikausi/aikataulu 16.3.2020 – 31.7.2020
Asettamispäivä 16.3.2020
Lainvalmistelu
HE laeiksi lääkelain, lääkkeiden velvoitevarastoinnista annetun lain ja tartuntatautilain muuttamisesta
- 1
Valmistelussa
Lisätty istuntokauden suunnitelmaan 31.3.2020 - 2
Arvioitu esittelyviikko
Alkuperäinen arvioitu esittelyviikko 19/2020Arvioitu uusi esittelyviikko 22/2020 - 3
Meneillään oleva vaihe: Annettu eduskunnalle
28.5.2020HE 80/2020 Käsittelytiedot eduskunnassa - 4
Säädös hyväksytty
Eduskunnan vastaus EV 76/2020
Lakimuutoksen tarkoituksena on turvata lääkkeiden saatavuus ja lääkehuollon toimivuus myös normaaliolojen aikaisissa häiriötilanteissa ja poikkeusoloissa.
VastuuministeriSosiaali- ja terveysministeri Sarkkinen
YhteyshenkilöNoora Oinonen, sosiaali- ja terveysministeriö
- Annetaan eduskunnalle kiireellisenä: eduskunnan vastaus ennen eduskunnan istuntotaukoa.
Tavoitteet ja tuotokset
Lääkkeiden saatavuushäiriöiden vastatoimina hallitus esittää sellaisia täydennyksiä lääkelainsäädäntöön, joilla varmistetaan lääkkeiden riittävyys Suomessa. Esityksen tavoitteena on lääkkeiden riittävyyden turvaaminen laajamittaisissa saatavuushäiriötilanteissa tai sellaisten uhatessa.
Tiivistelmä
Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi lääkelakia, lääkkeiden velvoitevarastoinnista annettua lakia ja tartuntatautilakia.
Lähtökohdat
Lääkkeiden saatavuushäiriöt ovat maailmanlaajuinen ongelma, joka on yleistynyt viime aikoina. Lisäksi Covid-19-virus ja sen aiheuttamat lääkevalmisteiden tuotanto- ja logistiikkahäiriöt pitkittyessään vaikuttavat lääkkeiden saatavuuteen myös Suomessa.
Lakimuutoksen tarkoituksena on turvata lääkkeiden saatavuus ja lääkehuollon toimivuus myös normaaliolojen häiriötilanteissa ja poikkeusoloissa.
Luonnos hallituksen esityksestä annetaan lausunnoille 24.3.-31.3.2020 väliseksi ajaksi. Hallituksen esitys annetaan eduskunnalle mahdollisimman pian.
-
Lausunto PDF
1.4.2020 Terveysteknologia ry - Healthtech Finland
-
31.3.2020 Tehy ry
-
Kelan lausunto PDF
31.3.2020 Kansaneläkelaitos KELA
-
Suomen Proviisoriyhdistys ry:n lausunto PDF
31.3.2020 Suomen Proviisoriyhdistys ry
-
31.3.2020 Magnum Medical Finland Oy
-
31.3.2020 Vitabalans Oy
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Oriola Oyj
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Tamro Oyj
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Lääketeollisuus ry
-
Lausunto PDF
31.3.2020 DRA Consulting Oy
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Suomen lääkerinnakkaistuojat ry
-
Lausunto PDF
31.3.2020 HUS Apteekki
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Suomen Apteekkariliitto - Finlands Apotekareförbund ry
-
Rinnakkaislääketeollisuuden lausunto lääkelain ja eräiden muiden lakien muuttamisesta 300320 PDF
30.3.2020 Rinnakkaislääketeollisuus Ry
-
Lausunto PDF
30.3.2020 Kuluttajaliitto - Konsumentförbundet ry
-
Lausunto PDF
30.3.2020 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
-
Lausunto PDF
27.3.2020 Ylipiston Apteekki
-
Lausunto PDF
27.3.2020 Suomen Lääkäriliitto - Finlands Läkarförbund
-
Lausunto PDF
27.3.2020 Suomen Potilasliitto ry
-
Lausunto PDF
27.3.2020 Orion Oyj
-
24.3.2020
Social- och hälsovårdsministeriet ber om yttranden om det bifogade utkastet till regeringens proposition med förslag till lag om ändring av läkemedelslagen och vissa andra lagar.
-
Utkast till regeringens proposition PDF
24.3.2020
Lausuntokierros
24.3.2020 – 31.3.2020 Lausuntokierros
Luonnos hallituksen esityksestä annetaan lausunnoille 24.3.-31.3.2020 väliseksi ajaksi. Hallituksen esitys annetaan eduskunnalle mahdollisimman pian.
Lausunnon voi jättää 31.3.2020 mennessä osoitteeseen [email protected] tai postitse osoitteeseen Sosiaali- ja terveysministeriö, PL 33, 00023 VALTIONEUVOSTO. Huomioithan, että myös kirjeitse toimitetut lausunnot tulee olla perillä kirjaamossa 31.3.2020 mennessä.
Lausunnon yhteydessä tulee käyttää diaarinumeroa: VN/6693/2020.
Annetut lausunnot ovat julkisia asiakirjoja.
Lisätietoja lausuntokierroksesta antaa:
Noora Oinonen, erityisasiantuntija
0295 163 164, [email protected]
Asiakirjat
Kuulemistilaisuus
25.3.2020 Kuulemistilaisuus
Ministeriö järjestää hallituksen esitystä koskevan kuulemistilaisuuden, jossa käsitellään esityksen sisältöä tarkemmin. Samalla kuullaan toimijoiden näkemyksistä esitetyistä muutosesityksistä.
Aika ja paikka:
Keskiviikko 25.3.2020 klo 12-13.30, STM, Meritullinkatu 8, Helsinki
Paikka ensisijaisesti etänä, kalenterikutsu linkkeineen toimitetaan ilmoittautuneiden sähköpostiosoitteeseen.
Ohjelma:
12.00-12.15 Lääkevalmisteiden riittävyyden varmistaminen, johtaja Päivi Sillanaukee
12.15-13.00 Hallituksen esitys –luonnoksen esittely, johtaja Heidi Tahvanainen ja hallitussihteeri Tuija Metsävainio
13.00-13.30 Kysymyksiä ja vastauksia
Tilaisuuteen pyydetään osallistumaan ensisijaisesti etänä. Ilmoita osallistumisestasi ja siitä, oletko kokouksessa etänä vai paikan päällä osoitteella [email protected] viimeistään ti 24.3.2020 klo 16. Kerrothan myös mahdollisista erikoisruokavalioista tarjoilua varten.
Lausuntokierros
24.3.2020 – 31.3.2020 Lausuntokierros
Luonnos hallituksen esityksestä annetaan lausunnoille 24.3.-31.3.2020 väliseksi ajaksi. Hallituksen esitys annetaan eduskunnalle mahdollisimman pian.
Lausunnon voi jättää 31.3.2020 mennessä osoitteeseen [email protected] tai postitse osoitteeseen Sosiaali- ja terveysministeriö, PL 33, 00023 VALTIONEUVOSTO. Huomioithan, että myös kirjeitse toimitetut lausunnot tulee olla perillä kirjaamossa 31.3.2020 mennessä.
Lausunnon yhteydessä tulee käyttää diaarinumeroa: VN/6693/2020.
Annetut lausunnot ovat julkisia asiakirjoja.
Lisätietoja lausuntokierroksesta antaa:
Noora Oinonen, erityisasiantuntija
0295 163 164, [email protected]
Asiakirjat
-
Lausunto PDF
1.4.2020 Terveysteknologia ry - Healthtech Finland
-
31.3.2020 Tehy ry
-
Kelan lausunto PDF
31.3.2020 Kansaneläkelaitos KELA
-
Suomen Proviisoriyhdistys ry:n lausunto PDF
31.3.2020 Suomen Proviisoriyhdistys ry
-
31.3.2020 Magnum Medical Finland Oy
-
31.3.2020 Vitabalans Oy
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Oriola Oyj
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Tamro Oyj
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Lääketeollisuus ry
-
Lausunto PDF
31.3.2020 DRA Consulting Oy
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Suomen lääkerinnakkaistuojat ry
-
Lausunto PDF
31.3.2020 HUS Apteekki
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Suomen Apteekkariliitto - Finlands Apotekareförbund ry
-
Rinnakkaislääketeollisuuden lausunto lääkelain ja eräiden muiden lakien muuttamisesta 300320 PDF
30.3.2020 Rinnakkaislääketeollisuus Ry
-
Lausunto PDF
30.3.2020 Kuluttajaliitto - Konsumentförbundet ry
-
Lausunto PDF
30.3.2020 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
-
Lausunto PDF
27.3.2020 Ylipiston Apteekki
-
Lausunto PDF
27.3.2020 Suomen Lääkäriliitto - Finlands Läkarförbund
-
Lausunto PDF
27.3.2020 Suomen Potilasliitto ry
-
Lausunto PDF
27.3.2020 Orion Oyj
-
24.3.2020
Social- och hälsovårdsministeriet ber om yttranden om det bifogade utkastet till regeringens proposition med förslag till lag om ändring av läkemedelslagen och vissa andra lagar.
-
Utkast till regeringens proposition PDF
24.3.2020
Kuulemistilaisuus
25.3.2020 Kuulemistilaisuus
Ministeriö järjestää hallituksen esitystä koskevan kuulemistilaisuuden, jossa käsitellään esityksen sisältöä tarkemmin. Samalla kuullaan toimijoiden näkemyksistä esitetyistä muutosesityksistä.
Aika ja paikka:
Keskiviikko 25.3.2020 klo 12-13.30, STM, Meritullinkatu 8, Helsinki
Paikka ensisijaisesti etänä, kalenterikutsu linkkeineen toimitetaan ilmoittautuneiden sähköpostiosoitteeseen.
Ohjelma:
12.00-12.15 Lääkevalmisteiden riittävyyden varmistaminen, johtaja Päivi Sillanaukee
12.15-13.00 Hallituksen esitys –luonnoksen esittely, johtaja Heidi Tahvanainen ja hallitussihteeri Tuija Metsävainio
13.00-13.30 Kysymyksiä ja vastauksia
Tilaisuuteen pyydetään osallistumaan ensisijaisesti etänä. Ilmoita osallistumisestasi ja siitä, oletko kokouksessa etänä vai paikan päällä osoitteella [email protected] viimeistään ti 24.3.2020 klo 16. Kerrothan myös mahdollisista erikoisruokavalioista tarjoilua varten.
Lausuntomenettely
-
Lausunto PDF
1.4.2020 Terveysteknologia ry - Healthtech Finland
-
31.3.2020 Tehy ry
-
Kelan lausunto PDF
31.3.2020 Kansaneläkelaitos KELA
-
Suomen Proviisoriyhdistys ry:n lausunto PDF
31.3.2020 Suomen Proviisoriyhdistys ry
-
31.3.2020 Magnum Medical Finland Oy
-
31.3.2020 Vitabalans Oy
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Oriola Oyj
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Tamro Oyj
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Lääketeollisuus ry
-
Lausunto PDF
31.3.2020 DRA Consulting Oy
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Suomen lääkerinnakkaistuojat ry
-
Lausunto PDF
31.3.2020 HUS Apteekki
-
Lausunto PDF
31.3.2020 Suomen Apteekkariliitto - Finlands Apotekareförbund ry
-
Rinnakkaislääketeollisuuden lausunto lääkelain ja eräiden muiden lakien muuttamisesta 300320 PDF
30.3.2020 Rinnakkaislääketeollisuus Ry
-
Lausunto PDF
30.3.2020 Kuluttajaliitto - Konsumentförbundet ry
-
Lausunto PDF
30.3.2020 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
-
Lausunto PDF
27.3.2020 Ylipiston Apteekki
-
Lausunto PDF
27.3.2020 Suomen Lääkäriliitto - Finlands Läkarförbund
-
Lausunto PDF
27.3.2020 Suomen Potilasliitto ry
-
Lausunto PDF
27.3.2020 Orion Oyj
Muut asiakirjat ja muistiot
-
Lausuntopyyntö luonnoksesta hallituksen esitykseksi lääkelain ja eräiden muiden lakien muuttamiseksi PDF
24.3.2020
-
24.3.2020
Social- och hälsovårdsministeriet ber om yttranden om det bifogade utkastet till regeringens proposition med förslag till lag om ändring av läkemedelslagen och vissa andra lagar.
-
Luonnos hallituksen esitykseksi lääkelain ja eräiden muiden lakien muuttamiseksi PDF
24.3.2020
-
Utkast till regeringens proposition PDF
24.3.2020
-
Kutsu kuulemistilaisuuteen 25.3.2020 PDF
24.3.2020
Ryhmittelemättömät
Henkilö
Rooli, Toimikausi
Oinonen, Noora
Erityisasiantuntija
sosiaali- ja terveysministeriö
Rooli: Hankkeen yhteyshenkilö
16.3. – 31.5.2020