Uuden eläinlääkeasetuksen kansallinen toimeenpano -keskustelutilaisuus lääkealan toimijoille 9.6.2021
Sosiaali- ja terveysministeriö ja Fimea järjestävät yhdessä lääkealan toimijoille suunnatun virtuaalisen keskustelutilaisuuden 9.6.2021 klo 13–15.
Tavoitteena on keskustella vuoden 2022 alkupuolella voimaan tulevan EU:n eläinlääkeasetuksen (2019/6) mukanaan tuomista muutoksista ja uudistuksista myös kansalliseen lainsäädäntöön sekä saada toimijoilta palautetta ja näkemyksiä vielä avoinna oleviin kysymyksiin.
Uuden lainsäädännön kansallista toimeenpanoa on valmisteltu ja valmistellaan parhaillaan virkatyönä. Hallituksen esitys ja sen pohjalta toteutettavat muutokset Fimean määräyksiin tulevat lausuntokierrokselle myöhemmin syksyn kuluessa.
Tilaisuuteen on ennakkoilmoittautuminen
Osallistujia pyydetään ilmoittautumaan tilaisuuteen viimeistään 7.6.2021 mennessä. Ilmoittautumisen jälkeen osallistujille lähetetään linkki Teams-kokoukseen.
Tilaisuudesta ei julkaista tallennetta, mutta keskustelussa esille nousseita kysymyksiä hyödynnetään toimeenpanon valmistelussa ja muutoksista tiedottamisessa.
Ohjelma (muutokset mahdollisia)
klo 13.00
- Tilaisuuden avaus, Ulla Närhi, neuvotteleva virkamies, STM
- Hallituksen esitys lääkelain muuttamiseksi, tilannekatsaus, Mari Laurén-Häussler, hallitussihteeri, STM
klo 13.15
- Eläinlääkeasetuksen kansallinen toimeenpano, tilannekatsaus, Fimea
- Yleistä eläinlääkeasetuksesta ja sen toimeenpanosta, Irmeli Happonen, yksikön päällikkö
- Myyntiluvat ja muutoshakemukset, Paula Kajaste, myyntilupakoordinaattori
- Eläinlääkkeiden mainonta, Kristiina Pellas, yliproviisori
- Eläinlääkkeiden valmistus, maahantuonti, tukku- ja vähittäisjakelu ja tarkastukset, Anne Junttonen, yksikön päällikkö
klo 14.15
- Keskustelua
klo 15.00
- Tilaisuuden päättäminen, Ulla Närhi/ Mari Laurén-Häussler, STM
Lisätietoja
Ulla Närhi, neuvotteleva virkamies, STM, p. 029 516 3619, [email protected]
Irmeli Happonen, yksikön päällikkö, Fimea, p. 029 522 3330, [email protected]