Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen tehtäviä pidetään perusteltuina
Lääkehuollon sidosryhmät pitävät lääkehuollon tehtävien ja osaamisen keskittämistä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukseen perusteltuna. Uuden Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskusta koskevissa lausunnoissa toivottiin myös, että pirstaleinen lääkehuollon hallinto muodostaisi jatkossa nykyistä eheämmän organisatorisen kokonaisuuden.
Lääkehuollon uudelleen organisoimista valmistelevan projektin ohjausryhmä käsitteli tänään 23. huhtikuuta lausuntoja Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen perustamista koskevasta luonnoksesta hallituksen esitykseksi sekä lainsäädännön täytäntöönpanon aikataulua.
Lausunnoissa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen perustamista koskeva luonnos hallituksen esitykseksi sai sekä myönteistä että kriittistä palautetta. Tutkimukseen liittyvän yhteistyön koordinoinnin todettiin olevan perusteltua, koska työ monitieteellisellä tutkimusalueilla vaatii lisäresursseja. Puolueettoman lääketiedon välittäminen kuluttajille nähtiin tarpeellisena jo lääkkeiden väärinkäytön ehkäisyn kannalta.
Eräissä lausunnoissa tuotiin esille, tuoko uusi lääkealan keskus uutta osaamista lääkehuollon hallintoon. Lisäksi haluttiin selvennyksiä siitä, pidetäänkö esimerkiksi uusien tutkimus- ja kehittämistehtävien rahoitus erillään lupa- ja valvontatoiminnasta. Arvioinnin riippumattomuuteen ja liikesalaisuuksien suojaan haluttiin kiinnittää huomiota. Tiivistä sidosryhmäyhteistyötä pidettiin tarpeellisena.
Ohjausryhmän puheenjohtajan, valtiosihteeri Terttu Savolaisen mukaan lausunnoissa esiin tuotuja näkökohtia otetaan huomioon hallituksen esityksen jatkovalmistelussa. Esimerkiksi ei ole tarkoituksena, että tutkimus- ja kehittämistoimintaa rahoitettaisiin lupa- ja valvontatoiminnasta saaduilla tuloilla, vaan erillisellä budjettirahoituksella.
Valmisteilla oleva laki antaa raamit uudelle organisaatiolle
Valtiosihteeri Savolaisen mukaan nyt valmisteilla oleva hallituksen esitys antaa uudelle organisaatiolle raamit ja ohjaa uuden lääkealan toimijan rakentamista.
- Olennaista on se, miten uuden keskuksen toimintatavat muotoutuvat, jotta se voi palvella lääkealaa ja terveydenhuoltoa uudistuksen tavoitteiden mukaisesti. Uuden keskuksen tavoitteena on muun muassa kytkeä lääkealan osaaminen nykyistä kiinteämmin osaksi terveydenhuoltoa, jotta se osaltaan vastaa terveydenhuollon tarpeisiin. Näitä ovat muun muassa lääkitysturvallisuuden parantaminen ja rationaalisen lääkehoidon edistäminen.
Lausuntoja pyydettiin 50 organisaatiolta ja niitä saatiin 35 organisaatiolta. Lisäksi viime viikolla järjestetyssä kuulemistilaisuudessa käytettiin 19 puheenvuoroa. Lausuntoja tuli yliopistoilta, viranomaisilta, ammattijärjestöiltä, potilasjärjestöltä, ammattiyhdistysorganisaatioilta, henkilöstöltä, sairaanhoitopiireiltä ja terveyskeskuksilta sekä lääketeollisuudesta. Lopullinen lausuntoyhteenveto on valmisteilla.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus aloittaisi toimintansa 1.11.
Lääkehuollon uudelleen organisoimista valmistelevan projektin ohjausryhmä esitti, että Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus aloittaisi toimintansa 1. marraskuuta. Aloittamisen myöhentämistä syyskuusta ohjausryhmä perusteli muun muassa sillä, että lain täytäntöönpano tarvitaan lisää aikaa kesälomien johdosta. Uusi aloittamisajankohta huomioitaisiin Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskusta koskevassa hallituksen esityksessä. Lainsäädännön valmistelu etenee suunnitellussa aikataulussa.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskusta koskeva hallituksen esitys on tarkoitus antaa eduskunnalle toukokuussa. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen tehtäväkokonaisuuksiksi ohjausryhmä on aiemmin linjannut lupa- ja valvonta-asiat, kehittämis- ja tutkimustoiminnan sekä lääketiedon tuottamisen ja välittämisen lääkehuollon vaikuttavuuden parantamiseksi. Uusien tehtävien myötä ja keskittämällä lääkealan tehtävät yhdelle toimijalle tavoitellaan väestön lääkehuollon ja lääkehoidon turvallisuuden, tarkoituksenmukaisuuden ja taloudellisuuden parantamista.
Lisätietojavaltiosihteeri Terttu Savolainen, p. (09) 160 74099, 050 583 9912
ylijohtaja Päivi Sillanaukee, p. 040 5328249
neuvotteleva virkamies Ulla Närhi, p. 050 568 5601 (lausunnot)