Kvalitets- och säkerhetskraven i fråga om organtransplantationer preciseras
I syfte att genomföra EU:s organdirektiv har vissa ändringar gjorts i vävnadslagen som träder i kraft i början av maj. Målet är att förbättra organtransplantationernas kvalitet och patientsäkerheten samt säkerställa att samtliga EU-länder tillämpar samma kvalitets- och säkerhetskrav.
I den ändrade vävnadslagen ingår krav på att säkerställa organens kvalitet och riskfrihet. Tillvaratagandet av organ, kvalifikationerna i fråga om den personal som deltar i detta samt de kvalitetskrav som gäller operationssalarna ska vara ändamålsenliga.
Givarsjukhusen och organtransplantationscentrumet måste ha samordnade verksamhetsanvisningar som täcker varje steg i kedjan från donation till transplantation eller bortskaffande. Dessa ska också regelbundet ordna ändamålsenlig utbildning för personalen.
Dessutom ska organtransplantationscentrumet föra en förteckning över allvarliga risksituationer och skadliga verkningar som hänför sig till organ samt över uppgifter som är väsentliga med tanke på organens riskfrihet och spårbarhet samt rapportera dessa till tillsynsmyndigheten. Den myndighet som utövar tillsyn över organens kvalitet och riskfrihet i Finland är Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea. Den allmänna styrningen av och tillsynen över givarsjukhusen och transplantationscentrumet ankommer på Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården Valvira och regionförvaltningsverken.
Det är förbjudet att annonsera om behovet av eller tillgången på organ om syftet är att erbjuda eller erhålla ekonomisk fördel.
Regeringen föreslog torsdagen den 11 april att lagen som gäller saken ska stadfästas. Avsikten är att republikens president stadfäster lagen på fredagen.
I Finland har alla transplantationer koncentrerats till Helsingfors universitetscentralsjukhusI Finland utförs årligen ungefär 300 organtransplantationer, av vilka största delen är njurtransplantationer. Givarsjukhusen identifierar potentiella givare, konstaterar hjärndöd, utreder den avlidnes donationsvilja och ser till att de anhöriga informeras. Givarsjukhusen vårdar också givare fram till att organet tagits. Organtransplantationerna har genom statsrådets förordning koncentrerats till Helsingfors universitetscentralsjukhus (HUCS), vars organtransplantationsenhet koordinerar transplantationsverksamheten i hela landet. Organtransplantationscentrumet godkänner givaren, utför uttagsoperationen, väljer ut mottagaren och utför transplantationen.
Mer uppgifterRiitta Burrell, konsultativ tjänsteman, tfn 0295 163 588
På vår webbplats
Sakkunniggrupp för utvecklande av donations- och transplantationsverksamheten