Rapport: Lagstiftningen om villkorlig läkemedelsersättning uppfyller i huvudsak behoven i nuläget
Rapporten om behovet att utveckla lagstiftningen om villkorlig läkemedelsersättning har nu publicerats av social- och hälsovårdsministeriet. Enligt rapporten behöver grundprinciperna i systemet inte uppdateras, men på basis av erfarenheterna borde systemet utvecklas genom små ändringar.
Våren 2024 tillsatte social- och hälsovårdsministeriet en arbetsgrupp för att ta fram förslag om hur processerna och kriterierna i anslutning till läkemedel kan reformeras. Arbetsgruppen skulle dessutom ta fram ett förslag om utvecklandet av bestämmelserna om villkorlig ersättning i systemet för läkemedelsersättning inom sjukförsäkringen. För att utreda utvecklingsbehoven tillsattes en underarbetsgrupp, vars förslag nu framförs i den publicerade rapporten.
Enligt arbetsgruppen finns det skäl att utöka användningen av villkorlig ersättning på ett kontrollerat sätt genom flexiblare tillämpning av kriterierna och bättre beaktande av ekonomiska konsekvenser. Dessutom borde myndigheterna inom läkemedelsbedömningsverksamheten få utökad åtkomst till information i syfte att förbättra kunskapsunderlaget för bedömningarna.
Bestämmelserna om arbetsfördelningen mellan Fpa och Läkemedelsprisnämnden vid verkställandet av återbetalningsavgiften i anknytning till villkorlig ersättning ska preciseras så att de motsvarar praxis. För att handläggningen ska bli flexiblare föreslår arbetsgruppen att behörigheten ska överföras från nämnden till nämndens ordförande eller direktör i vissa ärenden av teknisk natur. Som långsiktigt mål föreslår arbetsgruppen att lagstiftningen ska utvecklas så att den möjliggör effektbaserade avtal.
Det förfarande med villkorlig ersättning som infördes år 2017 är nu en etablerad del av systemet för läkemedelsersättning. Enligt praxisen ska det avtal mellan nämnden och läkemedelsbolaget enligt vilket bolaget i praktiken betalar en del av priset på det köpta läkemedlet tillbaka till Fpa fogas till läkemedelsprisnämndens positiva beslut.
Arbetsgruppen bestod av representanter från Fimea, Fpa, Lääketeollisuus ry, Rinnakkaislääketeollisuus ry, Parallellimportörer av Läkemedel i Finland rf och social- och hälsovårdsministeriet med Läkemedelsprisnämnden.
Mer information:
Reima Palonen, direktör, Läkemedelsprisnämnden, tfn 0295 163 090
Suvi Neuvonen, jurist, Läkemedelsprisnämnden, tfn 0295 163 096
E-postadresserna har formen [email protected]