Regeringens proposition till riksdagen om bestämmelser som kompletterar Europaparlamentets och rådets förordning om det europeiska hälsodataområdet
STM108:00/2024 Lagstiftningsprojekt
De ändringar som behövs med tanke på genomförandet av EU:s europeiska förordning om hälsodataområdet (EHDS) genomförs i lagen om behandling av kunduppgifter inom social- och hälsovården (703/2023, kunduppgiftslagen) och i andra lagar som har samband med den. Samtidigt görs vissa andra nödvändiga ändringar i lagarna i fråga.
Aktuella händelser
Annan etapp
21.5. – 31.12.2024
Perusvalmistelu
Perusvalmistelu
21.5.2024 – 31.12.2024 Annan etapp
Projektets basuppgifter Pågår
Projektets nummer STM108:00/2024
Ärendenummer VN/22944/2024
Projektets arrangör social- och hälsovårdsministeriet
Uppgiftsklass Regeringens proposition bereds
Mandattid 21.5.2024 – 31.5.2027
Datum för tillsättande 21.5.2024
Förhållande till regeringsprogrammet
Orpo
Kapitel 2 Ett fungerande och hållbart välfärdssamhälle
Underkapitel 2.5 Digitala tjänster och informationsledning
Kapitel 6 Nyckeln till tillväxt
Underkapitel 6.4 Tillväxt från dataekonomi och digitalisering
Lagberedning
RP om kompletterande bestämmelser till Europeiska hälsodataområdet (EHDS) i lagen om behandling av kunduppgifter inom social- och hälsovården och i vissa lagar som har samband med den
- 1
Under beredning
Tillagd i sessionsperioden 3.12.2025 - 2
Nuvarande nivå: Uppskattad föredragningsvecka
Original uppskatting av föredragningsvecka 39/2025Uppskattning av ny föredragningsvecka 23/2026 - 3
Överlämnad till riksdagen
- 4
Författningen har antagits
Syftet med regeringspropositionen är att göra de ändringar som behövs med tanke på genomförandet av Europeiska hälsodataområdet (EHDS) i lagen om behandling av kunduppgifter inom social- och hälsovården (703/2023, kunduppgiftslagen) och i vissa andra lagar som har samband med den. I lagarna ska samtidigt också göras vissa andra nödvändiga ändringar.
Ansvarig ministerSocial- och hälsovårdsminister Rydman
Mål och resultat
Målet är att anpassa de nationella bestämmelserna om informationshantering i fråga om det primära användningsändamålet för klientuppgifter inom social- och hälsovården till de europeiska bestämmelserna om hälsodataområdet.
I projektet ska det bedömas på vilket sätt kraven i EHDS kan uppfyllas i Finland, med beaktande av de nuvarande bestämmelserna om behandling av patientuppgifter samt de informationssystem som används, såsom Kanta-tjänsterna. Dessutom bör konsekvenserna för behandlingen av klientuppgifter inom socialvården beaktas för att bestämmelserna om behandlingen av klientuppgifter inom social- och hälsovården samt bestämmelserna om informationssystem och tillsyn ska kunna bevaras så enhetliga som möjligt. Målet är att i så stor utsträckning som möjligt bevara nuläget och utnyttja redan genomförda projekt, även om EHDS dock kan medföra ändringsbehov jämfört med nuläget.
Utöver de ändringar som EHDS förutsätter görs i samband med RP andra nödvändiga ändringar i kunduppgiftslagen och i de lagar som har samband med den, till exempel en precisering av de oklarheter som upptäckts i kunduppgiftslagen eller sådana ändringar i regeringsprogrammet som stöder tjänstetillhandahållarnas verksamhet.
Utgångspunkter
På grund av EHDS-förordningen är det nödvändigt att ändra den nationella lagstiftningen för att regleringen inte ska strida mot eller överlappa eu-förordningen. Dessutom möjliggör EHDS-förordningen nationellt handlingsutrymme, förutsatt och genom att möjliggöra nationell reglering.
Propositionen har konsekvenser för patienternas rättigheter, till exempel begränsning av användningen av patientuppgifter, sändande av egna uppgifter till hälso- och sjukvården och sändande av begäranden om omprövning av patientuppgifter elektroniskt. EHDS stärker patientuppgifternas rörlighet internationellt och förenhetligar behandlingen av patientuppgifter i EU-medlemsstaterna. Dessutom har uppgifterna för de nationella myndigheterna inom informationshanteringen inom social- och hälsovården konsekvenser. Vid beredningen av RP ska det läggas fram förslag till hur de uppgifter som myndigheten för digital hälsa har enligt EHDS ska fördelas mellan olika myndigheter.
Konsekvensbedömningen av EHDS-förslaget har gjorts under EHDS-förhandlingarna i en arbetsgrupp som tillsatts av social- och hälsovårdsministeriet och som fortsätter sin verksamhet också som stöd för beredningen av RP. I arbetsgruppen ingår företrädare för bl.a. de nationella myndigheterna och välfärdsområdena. EHDS-förordningen och ändringarna i kunduppgiftslagen och andra lagar medför ändringar till exempel genom ändringar i patienternas rättigheter också i hälso- och sjukvården, både i den nationella behandlingen av patientuppgifter och i det internationella informationsutbytet. Kostnadseffekter orsakas välfärdsområdena och andra tjänstetillhandahållare inom hälso- och sjukvården, de nationella myndigheterna för informationshantering inom social- och hälsovården samt Folkpensionsanstalten.
Lausuntokierros
1.4.2025 – 15.5.2025 Remissbehandling
Ogrupperade
Person
Roll, Mandattid
Komulainen, Joni
Hallitusneuvos
social- och hälsovårdsministeriet
Roll: Föredragande
21.5.2024 – 31.12.2025
Komulainen, Joni
Hallitusneuvos
social- och hälsovårdsministeriet
Roll: Kontaktperson för projektet
21.5.2024 – 31.12.2025
Sandberg, Anna
Erityisasiantuntija
social- och hälsovårdsministeriet
Roll: Ansvarig person
21.5.2024 – 31.12.2025
Relaterade projekt
- Nationell samordning av EHDS-förordningen 2025-2027
- Hallituksen esitys eduskunnalle eurooppalaista terveysdata-avaruusasetusta täydentävästä sääntelystä sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annettuun lakiin ja eräisiin muihin lakeihin
- Styrgruppen för nationell samordning om EHDS-förordningen
Lagberedning och utveckling i statsrådet
Ministerierna genomför regeringsprogrammet, bereder lagar och andra författningar samt genomför reformer i olika projekt, arbetsgrupper och organ.
Alla ministeriers projekt hittas på statsrådets webbplats valtioneuvosto.fi/sv/projekt