RP med förslag till bestämmelser om komplettering av den europeiska hälsodataområdet (EHDS) till lagen om behandling av kunduppgifter inom social- och hälsovården och till lagar som har samband med den

STM108:00/2024 Lagstiftningsprojekt

De ändringar som behövs med tanke på genomförandet av EU:s europeiska förordning om hälsodataområdet (EHDS) genomförs i lagen om behandling av kunduppgifter inom social- och hälsovården (703/2023, kunduppgiftslagen) och i andra lagar som har samband med den. Samtidigt görs vissa andra nödvändiga ändringar i lagarna i fråga.

Aktuella händelser

Projektets nummer STM108:00/2024

Ärendenummer VN/22944/2024

Projektets arrangör social- och hälsovårdsministeriet

Uppgiftsklass Regeringens proposition bereds

Mandattid 21.5.2024 – 31.5.2027

Datum för tillsättande 21.5.2024

Orpo

Luku 2 Ett fungerande och hållbart välfärdssamhälle

Alaluku 2.5 Digitala tjänster och informationsledning

1
Under beredning

Godkänd i planen för sessionsperioden 11.2.2025
2
Nuvarande nivå: Uppskattad föredragningsvecka

Uppskattning av ny föredragningsvecka 39/2025
3
Överlämnad till riksdagen
4
Författningen har antagits

Syftet med regeringspropositionen är att göra de ändringar som behövs med tanke på genomförandet av Europeiska hälsodataområdet (EHDS) i lagen om behandling av kunduppgifter inom social- och hälsovården (703/2023, kunduppgiftslagen) och i vissa andra lagar som har samband med den. I lagarna ska samtidigt också göras vissa andra nödvändiga ändringar.

Ansvarig ministerSocial- och hälsovårdsminister Juuso

KontaktpersonAnna Sandberg, social- och hälsovårdsministeriet

Ytterligare uppgifter

Budgetlag: genom lagförslaget påverkas statens inkomster eller anvisas anslag till syften som föreskrivs i lag.

Lagstiftningsplan för höstsessionen 2025

Kontaktperson
Joni Komulainen, Hallitusneuvos
tel. +358 295 163 453
fornamn.efternamn@gov.fi

Projektets framskridande

Annan etapp

Syksyn 2024 aikana perusvalmistelua tehdään sosiaali- ja terveysministeriössä. Valmistelussa on mukana EHDS-asetuksen kansallisen koordinaation ohjausryhmä ja sen ensiökäytön alaryhmä. Lisäksi valmistelua tukee kokonaisarkkitehtuurityö, jonka avulla mm. selvitetään asetuksen toimeenpanon tietojärjestelmävaikutuksia.

Syksyn 2024 kokoukset:
- koordinaation ohjausryhmä 3.12.
- ensiökäytön alaryhmä: 20.8, 16.9., 15.10. ja 12.11.

Arbetsgrupp

EHDS-asetuksen esittely kestävän hyvinvointiyhteiskunnan ministerityöryhmä.
Saatu lupa edetä lausuntokierrokselle

Remissbehandling

Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää lausuntoja luonnoksesta hallituksen esitykseksi eurooppalaisesta terveystietoaluetta koskevaa asetusta (EHDS) täydentävästä sääntelystä sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä annettuun lakiin ja siihen liittyviin lakeihin.

Linkit
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FI/TXT/?uri=CELEX:32025R0327

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/HTML/?uri=OJ:L_202500327

https://stm.fi/sv/projekt?tunnus=STM108:00/2024 -

Lausuntopalvelu.fiLänk till en annan webbplatsÖppnas i en ny flik

Dokument

Opetushallitus; lausunto Länk till en annan webbplatsÖppnas i en ny flik PDF

17.4.2025 Opetushallitus

Mål och resultat

Målet är att anpassa de nationella bestämmelserna om informationshantering i fråga om det primära användningsändamålet för klientuppgifter inom social- och hälsovården till de europeiska bestämmelserna om hälsodataområdet.

I projektet ska det bedömas på vilket sätt kraven i EHDS kan uppfyllas i Finland, med beaktande av de nuvarande bestämmelserna om behandling av patientuppgifter samt de informationssystem som används, såsom Kanta-tjänsterna. Dessutom bör konsekvenserna för behandlingen av klientuppgifter inom socialvården beaktas för att bestämmelserna om behandlingen av klientuppgifter inom social- och hälsovården samt bestämmelserna om informationssystem och tillsyn ska kunna bevaras så enhetliga som möjligt. Målet är att i så stor utsträckning som möjligt bevara nuläget och utnyttja redan genomförda projekt, även om EHDS dock kan medföra ändringsbehov jämfört med nuläget.

Utöver de ändringar som EHDS förutsätter görs i samband med RP andra nödvändiga ändringar i kunduppgiftslagen och i de lagar som har samband med den, till exempel en precisering av de oklarheter som upptäckts i kunduppgiftslagen eller sådana ändringar i regeringsprogrammet som stöder tjänstetillhandahållarnas verksamhet.

Utgångspunkter

På grund av EHDS-förordningen är det nödvändigt att ändra den nationella lagstiftningen för att regleringen inte ska strida mot eller överlappa eu-förordningen. Dessutom möjliggör EHDS-förordningen nationellt handlingsutrymme, förutsatt och genom att möjliggöra nationell reglering.

Lagberedning och utveckling i statsrådet

Ministerierna genomför regeringsprogrammet, bereder lagar och andra författningar samt genomför reformer i olika projekt, arbetsgrupper och organ.

Alla ministeriers projekt hittas på statsrådets webbplats valtioneuvosto.fi/sv/projekt Länk till en annan webbplatsÖppnas i en ny flik

RP med förslag till bestämmelser om komplettering av den europeiska hälsodataområdet (EHDS) till lagen om behandling av kunduppgifter inom social- och hälsovården och till lagar som har samband med den

Aktuella händelser

Projektets basuppgifter Pågår

Förhållande till regeringsprogrammet

Orpo

Lagberedning

RP om kompletterande bestämmelser till Europeiska hälsodataområdet (EHDS) i lagen om behandling av kunduppgifter inom social- och hälsovården och i vissa lagar som har samband med den

Under beredning

Nuvarande nivå: Uppskattad föredragningsvecka

Överlämnad till riksdagen

Författningen har antagits

Projektets framskridande

21.5.2024 – 31.12.2024 Perusvalmistelu

20.3.2025 Kestävän hyvinvointiyhteiskunnan ministerityöryhmä

1.4.2025 – 15.5.2025 Lausuntokierros

Dokument

Mål och resultat

Utgångspunkter

Lagberedning och utveckling i statsrådet

RP med förslag till bestämmelser om komplettering av den europeiska hälsodataområdet (EHDS) till lagen om behandling av kunduppgifter inom social- och hälsovården och till lagar som har samband med den

Aktuella händelser

Perusvalmistelu

Projektets basuppgifter Pågår

Förhållande till regeringsprogrammet

Orpo

Lagberedning

RP om kompletterande bestämmelser till Europeiska hälsodataområdet (EHDS) i lagen om behandling av kunduppgifter inom social- och hälsovården och i vissa lagar som har samband med den

Under beredning

Nuvarande nivå: Uppskattad föredragningsvecka

Överlämnad till riksdagen

Författningen har antagits

Projektets framskridande

Förberedelse

Egentlig beredning

Remissförfarande

Fortsatt beredning

Statsrådets beslutsfattande

Riksdagsbehandling

Stadfästande av lag

Avbrutet

Slutfört

Mål och resultat

Utgångspunkter

Effekter och fördelar

Lägesbeskrivning

Remisstid 1.4.2025 – 15.5.2025

Dokument

Personer

Relaterade projekt

Lagberedning och utveckling i statsrådet