Hallituksen esitys eurooppalaista terveystietoaluetta koskevaa asetusta (EHDS) täydentävästä sääntelystä sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä annettuun lakiin ja siihen liittyviin lakeihin

STM108:00/2024 Säädösvalmistelu

Toteutetaan EU:n eurooppalaista terveystietoaluetta koskevan asetuksen (EHDS) täytäntöönpanon kannalta tarvittavat muutokset sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä annettuun lakiin (703/2023, asiakastietolaki) sekä siihen liittyviin muihin lakeihin. Samalla tehdään kyseisiin lakeihin eräitä muita välttämättömiä muutoksia.

Hankkeessa ajankohtaista

Hankenumero STM108:00/2024

Asianumerot VN/22944/2024

Asettaja sosiaali- ja terveysministeriö

Tehtäväluokka Hallituksen esityksen valmistelu

Toimikausi/aikataulu 21.5.2024 – 31.5.2027

Asettamispäivä 21.5.2024

Orpo

Luku 2 Toimiva ja kestävä hyvinvointiyhteiskunta

Alaluku 2.5 Digitaaliset palvelut ja tietojohtaminen

1
Valmistelussa

Hyväksytty istuntokauden suunnitelmaan 11.2.2025
2
Meneillään oleva vaihe: Arvioitu esittelyviikko

Arvioitu uusi esittelyviikko 39/2025
3
Annettu eduskunnalle
4
Säädös hyväksytty

Hallituksen esityksen tavoitteena on toteuttaa EU:n eurooppalaisen terveysdata-avaruus-asetuksen (EHDS) täytäntöönpanon kannalta tarvittavat muutokset sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä annettuun lakiin (703/2023, asiakastietolaki) sekä siihen liittyviin muihin lakeihin. Samalla tehdään kyseisiin lakeihin eräitä muita välttämättömiä muutoksia.

VastuuministeriSosiaali- ja terveysministeri Juuso

YhteyshenkilöAnna Sandberg, sosiaali- ja terveysministeriö

Lisätietoa

Budjettilaki: lakiesityksellä vaikutetaan valtiolle kertyviin tuloihin tai sidotaan määrärahoja laissa säädettyyn tarkoitukseen.

Syysistuntokauden 2025 lainsäädäntösuunnitelma

Yhteyshenkilö
Joni Komulainen, Hallitusneuvos
puh. +358 295 163 453
etunimi.sukunimi@gov.fi

Hankkeen vaiheet

Muu

Syksyn 2024 aikana perusvalmistelua tehdään sosiaali- ja terveysministeriössä. Valmistelussa on mukana EHDS-asetuksen kansallisen koordinaation ohjausryhmä ja sen ensiökäytön alaryhmä. Lisäksi valmistelua tukee kokonaisarkkitehtuurityö, jonka avulla mm. selvitetään asetuksen toimeenpanon tietojärjestelmävaikutuksia.

Syksyn 2024 kokoukset:
- koordinaation ohjausryhmä 3.12.
- ensiökäytön alaryhmä: 20.8, 16.9., 15.10. ja 12.11.

Työryhmä

EHDS-asetuksen esittely kestävän hyvinvointiyhteiskunnan ministerityöryhmä.
Saatu lupa edetä lausuntokierrokselle

Lausuntokierros

Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää lausuntoja luonnoksesta hallituksen esitykseksi eurooppalaisesta terveystietoaluetta koskevaa asetusta (EHDS) täydentävästä sääntelystä sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä annettuun lakiin ja siihen liittyviin lakeihin.

Linkit
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FI/TXT/?uri=CELEX:32025R0327

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/HTML/?uri=OJ:L_202500327

https://stm.fi/sv/projekt?tunnus=STM108:00/2024 -

Lausuntopalvelu.fiLinkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä

Asiakirjat

Opetushallitus; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

17.4.2025 Opetushallitus

Tavoitteet ja tuotokset

Tavoitteena on saattaa kansallinen sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen ensisijaista käyttötarkoitusta koskeva tiedonhallintasääntely EHDS-asetuksen mukaiseksi.

Hankkeessa on arvioitava, millä tavalla EHDS:n vaatimukset voidaan toteuttaa Suomessa, huomioiden nykyiset potilastietojen käsittelyä koskeva sääntely sekä käytössä olevat tietojärjestelmät kuten Kanta-palvelut. Lisäksi on huomioitava vaikutus sosiaalihuollon asiakastietojen käsittelyyn, jotta sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelyn sääntely sekä tietojärjestelmiä ja valvontaa koskeva sääntely saadaan säilytettyä mahdollisimman yhdenmukaisena. Tavoitteena on mahdollisimman pitkälle säilyttää nykytila ja hyödyntää jo tehtyjä toteutuksia, vaikkakin EHDS saattaa kuitenkin aiheuttaa muutostarpeita nykytilaan nähden.

EHDS.n edellyttämien muutosten lisäksi hallituksen esityksen yhteydessä tehdään muita välttämättömiä muutoksia asiakastietolakiin ja siihen liittyviin lakeihin, esimerkiksi asiakastietolaissa havaittujen epäselvyyksien tarkentaminen tai hallitusohjelmaan liittyvät, palvelunantajien toimintaa tukevat muutokset.

Lähtökohdat

EHDS-asetuksen johdosta kansallista lainsäädäntöä on välttämätöntä muuttaa, jottei sääntely ole ristiriitaista tai päällekkäistä EU-asetuksen kanssa. Lisäksi EHDS-asetus mahdollistaa kansallista liikkumavaraa, edellyttäen ja mahdollistaen kansallista sääntelyä.

Säädösvalmistelu ja kehittäminen valtioneuvostossa

Ministeriöt toteuttavat hallitusohjelmaa, valmistelevat lakeja ja muita säädöksiä sekä vievät eteenpäin uudistuksia erilaisissa hankkeissa, työryhmissä ja toimielimissä.

Kaikkien ministeriöiden hankkeet löydät valtioneuvoston verkkosivuilta valtioneuvosto.fi/hankkeet Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä

Hallituksen esitys eurooppalaista terveystietoaluetta koskevaa asetusta (EHDS) täydentävästä sääntelystä sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä annettuun lakiin ja siihen liittyviin lakeihin

Hankkeessa ajankohtaista

Hankkeen perustiedot Käynnissä

Toteuttaa hallitusohjelman tavoitteita

Orpo

Lainvalmistelu

HE eurooppalaista terveysdata-avaruusasetusta (EHDS) täydentävästä sääntelystä sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä annettuun lakiin ja siihen liittyviin lakeihin

Valmistelussa

Meneillään oleva vaihe: Arvioitu esittelyviikko

Annettu eduskunnalle

Säädös hyväksytty

Hankkeen vaiheet

21.5.2024 – 31.12.2024 Perusvalmistelu

20.3.2025 Kestävän hyvinvointiyhteiskunnan ministerityöryhmä

1.4.2025 – 15.5.2025 Lausuntokierros

Asiakirjat

Tavoitteet ja tuotokset

Lähtökohdat

Säädösvalmistelu ja kehittäminen valtioneuvostossa

Hallituksen esitys eurooppalaista terveystietoaluetta koskevaa asetusta (EHDS) täydentävästä sääntelystä sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä annettuun lakiin ja siihen liittyviin lakeihin

Hankkeessa ajankohtaista

Perusvalmistelu

Hankkeen perustiedot Käynnissä

Toteuttaa hallitusohjelman tavoitteita

Orpo

Lainvalmistelu

HE eurooppalaista terveysdata-avaruusasetusta (EHDS) täydentävästä sääntelystä sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä annettuun lakiin ja siihen liittyviin lakeihin

Valmistelussa

Meneillään oleva vaihe: Arvioitu esittelyviikko

Annettu eduskunnalle

Säädös hyväksytty

Hankkeen vaiheet

Esivalmistelu

Perusvalmistelu

Lausuntomenettely

Jatkovalmistelu

Valtioneuvoston päätöksenteko

Eduskuntakäsittely

Lain vahvistaminen

Keskeytetty

Valmistunut

Tavoitteet ja tuotokset

Lähtökohdat

Vaikutukset ja hyödyt

Tilannekuvaus

Lausuntoaika 1.4.2025 – 15.5.2025

Asiakirjat

Henkilöt

Liittyvät hankkeet

Säädösvalmistelu ja kehittäminen valtioneuvostossa