Beslut om användningen i särskilda situationer av de läkemedel som innehåller immunoglobulin och tenekteplas och som ska ingå i obligatoriska lager
Obligatoriska lager av läkemedelspreparat som innehåller humant normalt immunglobulin och som är avsedda för intravaskulärt bruk får underskrida den genomsnittliga, normala mängd som konsumeras under 6 månader. Obligatoriska lager av läkemedelspreparat som innehåller tenekteplas får underskrida den genomsnittliga, normala mängd som konsumeras under 3 månader.
Användningen av de obligatoriska lagren ska riktas endast till patienter och till social- och hälsovården i Finland. De läkemedelspreparat som ingår i det obligatoriska lagret ska användas endast i sådana situationer där det inte finns tillgång till alternativa läkemedelspreparat eller andra behandlingsformer för de godkända indikationerna för läkemedelspreparaten.
För att tillverka läkemedel som innehåller normalt humant immunglobulin behövs det blodplasma. Det har förekommit problem med tillgången till blodplasma under en längre tid. Samtidigt har det funnits en ökad efterfrågan på både immunoglobulin och tenekteplas och svårigheter i produktionen av läkemedelspreparaten.
Genom social- och hälsovårdsministeriets beslut säkerställs att de läkemedelspreparat som innehåller immunglobulin räcker till för de patienter som i första hand behöver läkemedlet i Finland om situationen i fråga om tillgången blir svår. För en del av indikationerna för läkemedelspreparat är det möjligt att använda andra läkemedelspreparat och behandlingsformer. Den behandlande läkaren bedömer från fall till fall vilken behandlingsform som ska användas för patienten.
Besluten träder i kraft den 1 februari 2023. Storleken på de obligatoriska lagren av läkemedelspreparat ska överensstämma med lagen om obligatorisk upplagring av läkemedel senast den 31 januari 2024.
Mer information:
Elina Asola, specialsakkunnig, [email protected]
Mari Laurén-Häussler, regeringssekreterare, [email protected]