Laki lääkelain muuttamiseksi (lääkeväärennösten osalta), hallituksen esityksen valmistelu

STM090:00/2011 Lagstiftningsprojekt

Ministerierna genomför regeringsprogrammet, bereder lagar och andra författningar samt genomför reformer i olika projekt, arbetsgrupper och organ.

Alla ministeriers projekt hittas på statsrådets webbplats

valtioneuvosto.fi/sv/projekt Länk till en annan webbplatsÖppnas i en ny flik

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä (lääkeväärennösdirektiivillä) 2011/62/EU muutetaan ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annettua direktiiviä 2001/83/EY (lääkedirektiiviä) siltä osin kuin on kyse väärennettyjen lääkkeiden pääsyn estämisestä lääkkeiden lailliseen toimitusketjuun.
Oleellisimmat muutokset lääkedirektiiviin: turvaominaisuuksien lisääminen lääkepakkauksiin; lääkeaineiden tuontia kolmansista maista koskevien vaatimuksien kiristyminen; sääntelyn ulottaminen lääkkeiden välittäjiin, tullialueiden kautta tapahtuvaan lääkkeiden kauttakulkuun, lääkeaineiden valmistukseen, maahantuontiin ja jakeluun EU:ssa sekä lääkkeiden nettikauppaan kuluttajille. Lisäksi säädetään tarkastuksien ulottamisesta kaikkiin toimijoihin, tarkastuksia koskevien periaatteiden ja ohjeiden yhdenmukaistamisesta EU:ssa sekä seuraamuksista lääkeväärennöstapauksissa. Muutokset on implementoitava 2.1.2013 mennessä.

Projektets basuppgifter Avslutat

Projektets nummer STM090:00/2011

Ärendenummer

Projektets arrangör social- och hälsovårdsministeriet

Mandattid 26.10.2011 – 30.12.2013

Datum för tillsättande 26.10.2011

Lagberedning

Regeringsproposition 183/2013 Uppgifter om behandlingen i riksdagenLänk till en annan webbplatsÖppnas i en ny flik

Riksdagens svar 206/2013Länk till en annan webbplatsÖppnas i en ny flik

Antagen författning 1200/2013Länk till en annan webbplatsÖppnas i en ny flik

Laki lääkelain muuttamiseksi (lääkeväärennösten osalta), hallituksen esityksen valmistelu

Projektets basuppgifter Avslutat

Lagberedning

Sammandrag

Dokument