Halllituksen esitys laiksi Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen kaupallisten rokotetutkimuspalvelujen yhtiöittämisestä
Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen rokotetutkimuspalvelujen yhtiöittäminen
Halllituksen esitys laiksi Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen kaupallisten rokotetutkimuspalvelujen yhtiöittämisestä
STM101:00/2020 Säädösvalmistelu
Hankkeessa ehdotetaan säädettäväksi laki Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen kaupallisten rokotetutkimuspalvelujen yhtiöittämisestä.
Hankkeen perustiedot Päättynyt
Hankenumero STM101:00/2020
Asianumerot VN/18229/2020
Asettaja sosiaali- ja terveysministeriö
Tehtäväluokka Hallituksen esityksen valmistelu
Toimikausi/aikataulu 11.8.2020 – 31.12.2020
Asettamispäivä 11.8.2020
Lainvalmistelu
HE laiksi Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen kaupallisten rokotetutkimuspalvelujen yhtiöittämisestä
- 1
Valmistelussa
Lisätty istuntokauden suunnitelmaan 18.8.2020 - 2
Arvioitu esittelyviikko
Alkuperäinen arvioitu esittelyviikko 41/2020Arvioitu uusi esittelyviikko 46/2020 - 3
Meneillään oleva vaihe: Annettu eduskunnalle
12.11.2020HE 224/2020 Käsittelytiedot eduskunnassa - 4
Säädös hyväksytty
Eduskunnan vastaus EV 184/2020
Esityksessä ehdotetaan, että Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen kaupalliset rokotetutkimuspalvelut yhtiöitetään ja valtio merkitsisi enemmistöosuuden osakekannasta. Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen kaupalliseen rokotetutkimukseen liittyvä toiminta, henkilöstö ja omaisuus siirtyisi perustettavaan yhtiöön. Osakeyhtiö jatkaisi Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen kaupallisten rokotetutkimuspalveluiden toimintaa. Sosiaali- ja terveysministeriö vastaisi yhtiön omistajaohjauksesta.
VastuuministeriPerhe- ja peruspalveluministeri Kiuru
Tavoitteet ja tuotokset
Lailla valtioneuvosto oikeutettaisiin luovuttamaan Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen hallinnassa olevaa, kaupallisten rokotetutkimuspalvelujen tuottamiseen liittyvää omaisuutta ja toimintaa perustettavalle osakeyhtiölle, jonka päätoimialana olisi kaupallisten rokotetutkimusten tekeminen. Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen kaupallisissa rokotetutkimustehtävissä oleva henkilöstö siirtyisi osakeyhtiön palvelukseen. Suomen valtiolla olisi osake-enemmistö perustettavassa yhtiössä ja se kuuluisi sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalaan. Perustettava yhtiö olisi valtion erityistehtäväyhtiö ja sen omistajaohjauksesta vastaisi Sosiaali- ja terveysministeriö.
Hanke toteuttaa lääkeyhtiöiden rahoittaman rokotetutkimuksen ja rokotehankintoja koskevan päätösten valmistelun ja päätöksenteon erottamisen toisistaan riippumattomuuden ja puolueettomuuden varmistamiseksi.
Lähtökohdat
Valtioneuvoston oikeuskansleri tutki Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen hankintamenettelyn riippumattomuutta. Päätöksessään (10.5.2019) oikeuskansleri piti perusteltuna lääkeyhtiöiden rahoittaman rokotetutkimuksen ja rokotehankintoja koskevan päätösten valmistelun ja päätöksenteon erottamista entistä selkeämmin toisistaan riippumattomuuden ja puolueettomuuden varmistamiseksi. Sosiaali- ja terveysministeriössä ja Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksessa tehtyjen selvitysten johdosta, sosiaali- ja terveysministeriö päätti jatkotoimenpiteenään valmistelun jatkamista Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen rokotetutkimuksen eriyttämistä uudeksi toimijaksi.
Esitetty ratkaisu eriyttäisi Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen rokotetutkimuksen rokotehankinnoista ja lisäksi vahvistaisi kansallista rokotetutkimusta. Hanke toteuttaa lääkeyhtiöiden rahoittaman rokotetutkimuksen ja rokotehankintoja koskevan päätösten valmistelun ja päätöksenteon erottamisen toisistaan riippumattomuuden ja puolueettomuuden varmistamiseksi.
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos on sosiaali- ja terveysministeriön alainen asiantuntijalaitos, jonka tehtävistä säädetään Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta annetussa laissa (2008/668). Terveyden ja hyvinvoinnin laitos toimii tartuntatautien torjunnan ja siihen sisältyvien rokotusten kansallisena asiantuntijalaitoksena Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta annetun lain 2 §:n, tartuntatautilain 7, 44 ja 50 §:en nojalla.
THL tekee rokotteita ja kansallista rokotusohjelmaa koskevat esitykset sosiaali- ja terveysministeriölle. THL arvioi ja kehittää kansallista rokotusohjelmaa sekä huolehtii korkean rokotuskattavuuden säilyttämisestä. THL huolehtii sosiaali- ja terveysministeriön tekemän rokotteiden hankintapäätöksen toimeenpanosta, rokotteiden jakelusta kunnille, kansallisen rokotusohjelman toteuttamisen ohjeistuksesta ja vaikutusten seurannasta.
Edellä kuvattujen lakisääteisten tehtävien lisäksi Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (ja sitä ennen Kansanterveyslaitos edeltäjineen) on tehnyt kaupallisia rokotetutkimuksia.
Lausuntopyyntö PDF
31.8.2020
Lausuntopyyntö PDF
31.8.2020
Lausuntokierros
31.8.2020 – 11.9.2020 Lausuntokierros
Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää lausuntoanne liitteenä olevasta luonnoksesta hallituksen esitykseksi laiksi Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen kaupallisten rokotetutkimuspalvelujen yhtiöittämisestä.
Asiakirjat
Kuulemistilaisuus
4.9.2020 Kuulemistilaisuus
Sosiaali- ja terveysministeriö järjestää kuulemistilaisuuden hallituksen esitysluonnoksesta laiksi Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen kaupallisten rokotetutkimuspalvelujen yhtiöittämisestä.
Esityksessä ehdotetaan säädettäväksi laki Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen kaupallisten roko-tetutkimuspalvelujen yhtiöittämisestä.
Lailla valtioneuvosto oikeutettaisiin luovuttamaan Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen hallinnassa olevaa, kaupallisten rokotetutkimuspalvelujen tuottamiseen liittyvää omaisuutta ja toimintaa pe-rustettavalle osakeyhtiölle, jonka päätehtävänä olisi kaupallisten rokotetutkimusten tekeminen. Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen kaupallisissa rokotetutkimustehtävissä oleva henkilöstö siir-tyisi osakeyhtiön palvelukseen. Suomen valtiolla olisi osake-enemmistö perustettavassa yhtiössä ja se kuuluisi sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalaan. Perustettava yhtiö olisi valtion erityis-tehtäväyhtiö ja sen omistajaohjauksesta vastaisi sosiaali- ja terveysministeriö.
Esityksen tavoitteena on toteuttaa lääkeyhtiöiden rahoittaman rokotetutkimuksen ja rokotehan-kintoja koskevien päätösten valmistelun ja päätöksenteon erottamisen toisistaan riippumatto-muuden ja puolueettomuuden varmistamiseksi.
Kuulemistilaisuuden osallistujilla on mahdollisuus tuoda esiin näkökulmia, joita tulisi ottaa huomi-oon valmistelussa. Kuulemistilaisuus järjestetään skype-etäkokouksena.
Kuultaviksi kutsutut tahot voivat käyttää etäkokouksessa kukin yhden enintään viiden minuutin mittaisen puheenvuoron.
Lausuntokierros
31.8.2020 – 11.9.2020 Lausuntokierros
Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää lausuntoanne liitteenä olevasta luonnoksesta hallituksen esitykseksi laiksi Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen kaupallisten rokotetutkimuspalvelujen yhtiöittämisestä.
Asiakirjat
Lausuntopyyntö PDF
31.8.2020
Lausuntopyyntö PDF
31.8.2020
Kuulemistilaisuus
4.9.2020 Kuulemistilaisuus
Sosiaali- ja terveysministeriö järjestää kuulemistilaisuuden hallituksen esitysluonnoksesta laiksi Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen kaupallisten rokotetutkimuspalvelujen yhtiöittämisestä.
Esityksessä ehdotetaan säädettäväksi laki Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen kaupallisten roko-tetutkimuspalvelujen yhtiöittämisestä.
Lailla valtioneuvosto oikeutettaisiin luovuttamaan Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen hallinnassa olevaa, kaupallisten rokotetutkimuspalvelujen tuottamiseen liittyvää omaisuutta ja toimintaa pe-rustettavalle osakeyhtiölle, jonka päätehtävänä olisi kaupallisten rokotetutkimusten tekeminen. Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen kaupallisissa rokotetutkimustehtävissä oleva henkilöstö siir-tyisi osakeyhtiön palvelukseen. Suomen valtiolla olisi osake-enemmistö perustettavassa yhtiössä ja se kuuluisi sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalaan. Perustettava yhtiö olisi valtion erityis-tehtäväyhtiö ja sen omistajaohjauksesta vastaisi sosiaali- ja terveysministeriö.
Esityksen tavoitteena on toteuttaa lääkeyhtiöiden rahoittaman rokotetutkimuksen ja rokotehan-kintoja koskevien päätösten valmistelun ja päätöksenteon erottamisen toisistaan riippumatto-muuden ja puolueettomuuden varmistamiseksi.
Kuulemistilaisuuden osallistujilla on mahdollisuus tuoda esiin näkökulmia, joita tulisi ottaa huomi-oon valmistelussa. Kuulemistilaisuus järjestetään skype-etäkokouksena.
Kuultaviksi kutsutut tahot voivat käyttää etäkokouksessa kukin yhden enintään viiden minuutin mittaisen puheenvuoron.
Lausuntomenettely
-
14.9.2020 Itä-Suomen yliopisto
Lausunto PDF
14.9.2020 Itä-Suomen yliopisto
TEM lausunto THL rokotetutkimuspalvelut PDF
11.9.2020 Työ- ja elinkeinoministeriö
Lausunto PDF
11.9.2020 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri HUS
-
8.9.2020 Opetus- ja kulttuuriministeriö
Muut asiakirjat ja muistiot
Lausuntopyyntö PDF
31.8.2020
Lausuntopyyntö PDF
31.8.2020
Säädösvalmistelu ja kehittäminen valtioneuvostossa
Ministeriöt toteuttavat hallitusohjelmaa, valmistelevat lakeja ja muita säädöksiä sekä vievät eteenpäin uudistuksia erilaisissa hankkeissa, työryhmissä ja toimielimissä.
Kaikkien ministeriöiden hankkeet löydät valtioneuvoston verkkosivuilta valtioneuvosto.fi/hankkeet