Styrgruppen och underarbetsgrupperna för samordningen av det nationella genomförandet av EHDS-förordningen
Nationell samordning av EHDS-förordningen 2025-2027
Styrgruppen och underarbetsgrupperna för samordningen av det nationella genomförandet av EHDS-förordningen
STM174:00/2025 Organ
Eurooppalaista terveystietoaluetta koskeva EU-asetus (EHDS) tuli voimaan 26.3.2025 siirtymäajoin. Asetuksen täytäntöönpano on käynnissä.
STM asetti ohjausryhmän EHDS-asetuksen kansallisen toimeenpanon koordinaatiota varten toimikaudelle 20.10.2025-30.4.2027. Ohjausryhmän alaisuuteen on nimetty toimikaudelle 29.10.2025-30.4.2027 kaksi alatyöryhmää.
Projektets basuppgifter Pågår
Projektets nummer STM174:00/2025
Ärendenummer VN/26744/2025
Projektets arrangör social- och hälsovårdsministeriet
Mandattid 20.10.2025 – 30.4.2027
Datum för tillsättande 20.10.2025
Typ av organ Styrgrupp
Förhållande till regeringsprogrammet
Orpo
Kapitel 2 Ett fungerande och hållbart välfärdssamhälle
Underkapitel 2.5 Digitala tjänster och informationsledning
Kapitel 6 Nyckeln till tillväxt
Underkapitel 6.4 Tillväxt från dataekonomi och digitalisering
Kontaktperson
Joni Komulainen, Hallitusneuvos
tel. +358 295 163 453
[email protected]
Mål och resultat
Kansallisen koordinaation tavoitteena on koordinoida EHDS-asetuksen toimeenpanoa kansallisesti sujuvan siirtymän varmistamiseksi Suomessa yhteistyössä terveydenhuollon palvelunantajien, asiantuntijalaitosten sekä muiden sidosryhmien kanssa.
Utgångspunkter
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2025/327 eurooppalaisesta terveystietoalueesta sekä direktiivin 2011/24/EU ja asetuksen (EU) 2024/2847 muuttamisesta on tullut voimaan 26.3.2025, ja siirtymäkausi kohti asetuksen täyttä soveltamista on parhaillaan käynnissä. Asetuksella perustetaan eurooppalainen terveystietoalue, jonka tarkoituksena on parantaa erilaisten terveystietojen vaihtamista ja saatavuutta (sähköiset terveyskertomukset, genomidata, potilasrekisteritiedot jne.). Sillä tuetaan terveydenhuollon tarjoamista (tietojen ensiökäyttö) sekä terveysalan tutkimusta ja terveyspolitiikan laadintaa (toisiokäyttö).
EHDS-asetus on luonteeltaan laaja ja sen vaikutukset tulevat ulottumaan ministeriöiden ja hallinnonalojen rajojen ylitse. Asetuksen soveltaminen alkaa 26.3.2027 ja se sisältää keskeisiltä osin neljän, kuuden ja kymmenen vuoden siirtymäaikoja.
Pääministeri Petteri Orpon hallitusohjelman mukaan Suomi osallistuu aktiivisesti EU:n terveysdataavaruuden (EHDS) puitteissa tehtävään työhön. EHDS-asetuksen kansallinen toimeenpano on jaettu kahteen eri hankkeeseen, joista ensimmäinen (STM108:00/2024) keskittyy asetuksen ensisijaista käyttöä koskevan osuuden toimeenpanoon ja toinen (STM114:00/2024) toissijaista käyttöä koskevan osuuden toimeenpanoon.
EHDS-asetuksen kansallisen toimeenpanon koordinaation valmisteluun on asetettu ohjausryhmä. Ohjausryhmä on nimittänyt alaisuuteensa kaksi alatyöryhmää. Ensimmäisen alaryhmän tehtävänä on käsitellä ensisijaisen käytön ja potilaiden oikeuksien kokonaisuuteen kuuluvia sisältöjä sekä seurata ja ohjata toimeenpanoa. Toisen alaryhmän tehtävänä on käsitellä terveystietojen toissijaisen käytön temaattiseen kokonaisuuteen kuuluvia kohtia ja tunnistaa siihen perustuvat muutostarpeet kansallisesti.
Toimielimen asettaminen
Asettamispäätös: EHDS-asetuksen kansallisen koordinaation ohjausryhmä PDF
28.8.2025 Social- och hälsovårdsministeriet
-
28.8.2025 Social- och hälsovårdsministeriet
-
28.8.2025 Social- och hälsovårdsministeriet
Ogrupperade
Person
Roll, Mandattid
Komulainen, Joni
Hallitusneuvos
social- och hälsovårdsministeriet
Roll: Ansvarig person
20.10.2025 –
Komulainen, Joni
Hallitusneuvos
social- och hälsovårdsministeriet
Roll: Kontaktperson för projektet
20.10.2025 – 30.4.2027
Relaterade projekt
- Hallituksen esitys eduskunnalle eurooppalaista terveysdata-avaruusasetusta täydentävästä sääntelystä sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annettuun lakiin ja eräisiin muihin lakeihin
- Regeringens proposition till riksdagen om bestämmelser som kompletterar Europaparlamentets och rådets förordning om det europeiska hälsodataområdet
Lagberedning och utveckling i statsrådet
Ministerierna genomför regeringsprogrammet, bereder lagar och andra författningar samt genomför reformer i olika projekt, arbetsgrupper och organ.
Alla ministeriers projekt hittas på statsrådets webbplats valtioneuvosto.fi/sv/projekt