EHDS-asetuksen kansallisen toimeenpanon koordinaation ohjausryhmä ja alatyöryhmät
EHDS-asetuksen kansallisen toimeenpanon koordinaatio 2025-2027
EHDS-asetuksen kansallisen toimeenpanon koordinaation ohjausryhmä ja alatyöryhmät
STM174:00/2025 Toimielin
Eurooppalaista terveystietoaluetta koskeva EU-asetus (EHDS) tuli voimaan 26.3.2025 siirtymäajoin. Asetuksen täytäntöönpano on käynnissä.
STM asetti ohjausryhmän EHDS-asetuksen kansallisen toimeenpanon koordinaatiota varten toimikaudelle 20.10.2025-30.4.2027. Ohjausryhmän alaisuuteen on nimetty toimikaudelle 29.10.2025-30.4.2027 kaksi alatyöryhmää.
Hankkeen perustiedot Käynnissä
Hankenumero STM174:00/2025
Asianumerot VN/26744/2025
Asettaja sosiaali- ja terveysministeriö
Toimikausi/aikataulu 20.10.2025 – 30.4.2027
Asettamispäivä 20.10.2025
Toimielimen tyyppi Ohjausryhmä
Toteuttaa hallitusohjelman tavoitteita
Orpo
Luku 2 Toimiva ja kestävä hyvinvointiyhteiskunta
Alaluku 2.5 Digitaaliset palvelut ja tietojohtaminen
Luku 6 Kasvun kaava
Alaluku 6.4 Kasvua datataloudesta ja digitalisaatiosta
Yhteyshenkilö
Joni Komulainen, Hallitusneuvos
puh. +358 295 163 453
[email protected]
Tavoitteet ja tuotokset
Kansallisen koordinaation tavoitteena on koordinoida EHDS-asetuksen toimeenpanoa kansallisesti sujuvan siirtymän varmistamiseksi Suomessa yhteistyössä terveydenhuollon palvelunantajien, asiantuntijalaitosten sekä muiden sidosryhmien kanssa.
Lähtökohdat
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2025/327 eurooppalaisesta terveystietoalueesta sekä direktiivin 2011/24/EU ja asetuksen (EU) 2024/2847 muuttamisesta on tullut voimaan 26.3.2025, ja siirtymäkausi kohti asetuksen täyttä soveltamista on parhaillaan käynnissä. Asetuksella perustetaan eurooppalainen terveystietoalue, jonka tarkoituksena on parantaa erilaisten terveystietojen vaihtamista ja saatavuutta (sähköiset terveyskertomukset, genomidata, potilasrekisteritiedot jne.). Sillä tuetaan terveydenhuollon tarjoamista (tietojen ensiökäyttö) sekä terveysalan tutkimusta ja terveyspolitiikan laadintaa (toisiokäyttö).
EHDS-asetus on luonteeltaan laaja ja sen vaikutukset tulevat ulottumaan ministeriöiden ja hallinnonalojen rajojen ylitse. Asetuksen soveltaminen alkaa 26.3.2027 ja se sisältää keskeisiltä osin neljän, kuuden ja kymmenen vuoden siirtymäaikoja.
Pääministeri Petteri Orpon hallitusohjelman mukaan Suomi osallistuu aktiivisesti EU:n terveysdataavaruuden (EHDS) puitteissa tehtävään työhön. EHDS-asetuksen kansallinen toimeenpano on jaettu kahteen eri hankkeeseen, joista ensimmäinen (STM108:00/2024) keskittyy asetuksen ensisijaista käyttöä koskevan osuuden toimeenpanoon ja toinen (STM114:00/2024) toissijaista käyttöä koskevan osuuden toimeenpanoon.
EHDS-asetuksen kansallisen toimeenpanon koordinaation valmisteluun on asetettu ohjausryhmä. Ohjausryhmä on nimittänyt alaisuuteensa kaksi alatyöryhmää. Ensimmäisen alaryhmän tehtävänä on käsitellä ensisijaisen käytön ja potilaiden oikeuksien kokonaisuuteen kuuluvia sisältöjä sekä seurata ja ohjata toimeenpanoa. Toisen alaryhmän tehtävänä on käsitellä terveystietojen toissijaisen käytön temaattiseen kokonaisuuteen kuuluvia kohtia ja tunnistaa siihen perustuvat muutostarpeet kansallisesti.
Toimielimen asettaminen
Asettamispäätös: EHDS-asetuksen kansallisen koordinaation ohjausryhmä PDF
28.8.2025 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
28.8.2025 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
28.8.2025 Sosiaali- ja terveysministeriö
Ryhmittelemättömät
Henkilö
Rooli, Toimikausi
Komulainen, Joni
Hallitusneuvos
sosiaali- ja terveysministeriö
Rooli: Vastuuhenkilö
20.10.2025 –
Komulainen, Joni
Hallitusneuvos
sosiaali- ja terveysministeriö
Rooli: Hankkeen yhteyshenkilö
20.10.2025 – 30.4.2027
Liittyvät hankkeet
- Hallituksen esitys eduskunnalle eurooppalaista terveystietoaluetta koskevaa asetusta (EHDS) täydentävästä sääntelystä sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annettuun lakiin ja eräisiin muihin lakeihin
- Hallituksen esitys eduskunnalle eurooppalaista terveystietoaluetta koskevaa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta täydentäväksi sääntelyksi
Säädösvalmistelu ja kehittäminen valtioneuvostossa
Ministeriöt toteuttavat hallitusohjelmaa, valmistelevat lakeja ja muita säädöksiä sekä vievät eteenpäin uudistuksia erilaisissa hankkeissa, työryhmissä ja toimielimissä.
Kaikkien ministeriöiden hankkeet löydät valtioneuvoston verkkosivuilta valtioneuvosto.fi/hankkeet