Raportti: lääkkeiden ehdollisen korvattavuuden sääntely pääosin ajan tasalla
Sosiaali- ja terveysministeriö on julkaissut lääkkeiden ehdollisen korvattavuuden sääntelyn kehittämistarpeita selvittäneen työryhmän raportin. Raportin mukaan järjestelmän perusperiaatteet ovat edelleen ajan tasalla, mutta kertyneiden kokemusten perusteella järjestelmää olisi hyvä kehittää tekemällä pienempiä muutoksia.
Sosiaali- ja terveysministeriö asetti keväällä 2024 työryhmän tekemään ehdotuksia lääkkeiden arviointiprosessien ja -kriteereiden uudistamiseksi. Samassa yhteydessä työryhmän tuli tehdä ehdotus sairausvakuutuksen lääkekorvausjärjestelmän ehdollista korvattavuutta koskevan sääntelyn kehittämistarpeista. Kehittämistarpeiden selvittämistä varten perustettiin alatyöryhmä, jonka ehdotukset on nyt julkaistu raportin muodossa.
Työryhmä katsoo olevan perusteltua laajentaa ehdollisen korvattavuuden käyttöä hallitusti joustavoittamalla kriteerien soveltamista ja lisäämällä taloudellisten vaikutusten huomioimista. Lisäksi lääkkeiden arviointitoimintaa tekevien viranomaisten tiedonsaantioikeuksia olisi perusteltua laajentaa arviointien tietopohjan parantamiseksi.
Ehdollisen korvattavuuden palautusmaksun toimeenpanon työnjakoa Kelan ja lääkkeiden hintalautakunnan välillä koskevaa sääntelyä tulisi tarkentaa vastaamaan muotoutunutta käytäntöä. Käsittelyn joustavoittamiseksi työryhmä ehdottaa toimivallan siirtämistä joissakin teknisluonteisissa kysymyksissä lautakunnalta lautakunnan puheenjohtajalle tai johtajalle. Pidemmän aikavälin tavoitteeksi työryhmä ehdottaa lainsäädännön ja menettelyiden kehittämistä tukemaan vaikuttavuusperusteisten sopimusten käyttöönottoa.
Vuonna 2017 käyttöön otettu ehdollisen korvattavuuden menettely on vakiintunut osaksi lääkekorvausjärjestelmää. Menettelyssä lääkkeiden hintalautakunnan myönteiseen päätökseen liitetään lautakunnan ja lääkeyrityksen sopimus, jonka perusteella yritys käytännössä palauttaa osan ostetun lääkkeen hinnasta Kelalle.
Työryhmässä oli edustettuna Fimea, Kela, Lääketeollisuus ry, Rinnakkaislääketeollisuus ry, Suomen lääkerinnakkaistuojat ry ja sosiaali- ja terveysministeriö mukaan lukien lääkkeiden hintalautakunta.
Lisätietoja:
Johtaja Reima Palonen, lääkkeiden hintalautakunta, p. 0295 163 090
Lakimies Suvi Neuvonen, lääkkeiden hintalautakunta, p. 0295 163 096
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected]