Lausuntopyyntö: Apteekkitalouden kokonaisuudistus ja itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajennus

sosiaali- ja terveysministeriö

1.7.2025 6.57

Tiedote

Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää lausuntoja hallituksen esityksestä ja asetusmuutosehdotuksista, jotka käsittelevät apteekkitalouden kokonaisuudistusta sekä rajattua itsehoitolääkevalikoimaa, johon kuuluvia lääkkeitä voisi jatkossa myydä myös apteekkien ulkopuolella. Lausuntoja voi antaa lausuntopalvelun kautta 30.6.–18.8.2025.

Apteekkitalouden kokonaisuudistuksella tavoitellaan 30 miljoonan euron säästöä lääkekorvausmenoihin. Itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajennuksella taas tavoitellaan rajattuun valikoimaan kuuluvien itsehoitolääkkeiden parempaa saavutettavuutta ja lisätään hintakilpailun edellytyksiä.

Esitykseen sisältyvillä muutoksilla tavoitellaan myös lääkkeiden saatavuuden ja asiakkaiden lääkehoidon jatkuvuuden turvaamista nykyistä paremmin sekä apteekkien henkilöstön osaamisen hyödyntämistä osana sosiaali- ja terveydenhoitoa.

”Toteutamme hallitusohjelman mukaisen apteekkitalouden kokonaisuudistuksen ja siihen liittyvän säästötavoitteen tavalla, joka ei vaaranna maanlaajuista apteekkiverkkoa. Pyrimme muiden Pohjoismaiden esimerkin mukaisesti vahvistamaan apteekkien roolia osana terveydenhuoltoa ja hyödyntämään apteekkien henkilökunnan korkeaa osaamista yhä enemmän”, sosiaaliturvaministeri Sanni Grahn-Laasonen sanoo.

”Uudistuksen yhteydessä vapautamme asteittain joitain yleisimmin käytettyjä itsehoitolääkkeitä apteekkien ulkopuoliseen myyntiin lääke- ja lääkitysturvallisuus huomioiden. Tavoitteena on parantaa lääkkeiden saatavuutta ja hintakilpailun edellytyksiä. Tämä ensimmäinen vaihe on hyvin maltillinen ja pohjautuu asiantuntijatyöryhmän työhön”, Grahn-Laasonen lisää.

Reseptilääkkeiden lääketaksaa alennettaisiin ja apteekkien verotus uudistuisi

Apteekkitalouden kokonaisuudistus koostuisi reseptilääkkeiden lääketaksaan ja apteekkiveroon tehtävistä muutoksista. Reseptilääkkeiden lääketaksaa leikattaisiin kaikissa taksaluokissa.

Lääketaksan perusteella muodostetaan lääkkeiden vähittäismyyntihinnat apteekeissa. Ehdotettu lääketaksan leikkaus vähentäisi valtion lääkekorvausmenoja noin 30 miljoonalla eurolla ja kuluttajien lääkekustannuksia noin 6 miljoonalla eurolla vuodessa.

Apteekkiveron perusteena olisi jatkossa liikevaihdon sijaan verovelvollisen lääkemyynnin voittomarginaali, joka laskettaisiin apteekin myyntikatteen perusteella. Uusi apteekkivero olisi nykyisen apteekkiveron tavoin progressiivinen. Alle 250 000 euron voittomarginaalin apteekit olisivat vapautettuja apteekkiverosta kokonaan.

Rajattu itsehoitolääkevalikoima vapautuisi apteekkien ulkopuoliseen myyntiin

Lääkelaissa ja lääkeasetuksessa määriteltäisiin rajattu itsehoitolääkevalikoima, joka muodostuisi sellaisista lääkeryhmistä, joihin liittyvien riskien arvioidaan olevan vähäisiä ja joilla lääkehoito arvioidaan voitavan toteuttaa turvallisesti ilman lääkeneuvontaa. Rajattu valikoima sisältäisi muun muassa närästyksen, ummetuksen ja silmien kuivuuden hoitoon käytettäviä itsehoitolääkkeitä.

Rajattuun valikoimaan kuuluville itsehoitolääkkeille sallittaisiin alennukset tukkuhinnoissa ja vähittäismyynnissä. Sen sijaan lääkkeiden enimmäishintasääntely koskisi myös rajatun valikoiman itsehoitolääkkeitä. Lisäksi rajatun valikoiman mukaiset itsehoitolääkkeet vapautettaisiin apteekkiverosta. Hinta- ja verosääntely koskisi koko rajattua valikoimaa riippumatta siitä, olisiko siihen kuuluville valmisteille haettu myyntikanavan laajennusta apteekkien ulkopuoliseen myyntiin.

Itsehoitolääkkeen myyntiluvanhaltija voisi hakea valikoimaan kuuluvalle itsehoitolääkevalmisteelle myyntikanavan laajennusta apteekkien ulkopuoliseen myyntiin. Vähittäismyynti apteekin ulkopuolella perustuisi elinkeinonharjoittajille myönnettäviin itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntilupiin.

Fimea myöntäisi luvat laissa säädettyjen edellytysten täyttyessä. Laissa ja asetuksessa säädettäisiin luvan edellytyksistä ja luvanhaltijan toiminnalle asetetuista vaatimuksista. Lisäksi säädettäisiin muun muassa vähittäismyyntiluvan haltijoiden valvonnasta.

Apteekeille annettaisiin oikeus korjata resepteissä olevia virheitä

Hallituksen esitysluonnoksessa ehdotetaan, että apteekeille annettaisiin oikeus poiketa lääkemääräyksestä ja korjata lääkemääräyksissä olevia ilmeisiä virheitä eräissä ennalta määritellyissä tilanteissa laissa säädettyjen edellytysten täyttyessä. Kyseisiä tilanteita olisi esimerkiksi valtakunnalliset saatavuushäiriöt.

Esitysluonnokseen sisältyy myös hallitusohjelmassa ja kehysriihessä 2024 sovittujen säästöjen toteuttaminen. Ne toteutettaisiin kohdentamalla lääkekorvausten ehdolliseen korvattavuuteen liittyvät palautusmaksut täysimääräisesti valtiolle.

Palautusmaksuja koskevalla muutoksella tavoitellaan yhteensä noin 30 miljoonan euron säästöä valtiontalouteen. Syntyvällä säästöllä korvattaisiin hallitusohjelmassa sovittuja lakisääteisiä terveystarkastuksia koskevaa 30 miljoonan säästöä 20,2 miljoonalla eurolla sekä toteutettaisiin vuoden 2024 kehysriihessä päätetty 10 miljoonan euron lisäsäästö lääkekorvausmenoihin.

Osa lääkehuollon ja apteekkijärjestelmän ylivaalikautista kehittämistä

Esitysluonnos liittyy valtion vuoden 2026 talousarvioesitykseen ja on tarkoitettu käsiteltäväksi sen yhteydessä. Laki- ja asetusmuutosten on tarkoitus tulla voimaan 1.1.2026.

Esitysluonnos on osa Lääkkeet ja apteekkitalous -hanketta, joka perustuu pääministeri Petteri Orpon hallitusohjelmaan. Hanke jatkaa lääkeasioiden ylivaalikautista kehittämistä. Tavoitteena on parantaa lääkehoitojen vaikuttavuutta, turvallisuutta ja laatua sekä taloudellisuutta, yhdenvertaisuutta ja saatavuutta. Rakenteellisilla uudistuksilla pyritään myös parantamaan julkisen talouden kestävyyttä.

Apteekkisääntelyä uudistetaan vaiheittain. Tällä hallituskaudella annetaan myös toinen apteekkitoimintaa koskeva hallituksen esitys, jossa päivitetään esimerkiksi apteekkien verkkopalvelua, lääkeneuvontaa, koneellista annosjakelua ja lääkevalmistusta koskevaa sääntelyä. Tarkoitus on muun muassa mahdollistaa vain verkossa toimivien apteekkien perustaminen.

Lisätietoja:

neuvotteleva virkamies Tuija Metsävainio, p. 0295 163 449 (lausuntokierroksen aikana 7.7. alkaen ja 8.8.2025 asti)

johtava asiantuntija Lauri Pelkonen, p. 0295 163 218

erityisasiantuntija Heidi Tahvanainen, p. 0295 163 329 (15.7.2025 alkaen)

asiantuntija Aleksi Westerholm, p. 0295 163 763 (9.7.2025 asti)

sosiaaliturvaministerin erityisavustaja Niilo Heinonen, p. 0295 163 603

etunimi.sukunimi(at)gov.fi

Kasvun kaava Lääkeasioiden uudistus Orpon hallitusohjelma