Begäran om utlåtande: Reform av apoteksekonomin och fler försäljningskanaler för egenvårdsläkemedel

social- och hälsovårdsministeriet

1.7.2025 6.57

Pressmeddelande

Social- och hälsovårdsministeriet begär utlåtanden om ett utkast till regeringsproposition och förordningsändringar som gäller en totalreform av apoteksekonomin och bestämmelser om ett begränsat urval av egenvårdsläkemedel som i fortsättningen ska få säljas även annanstans än på apotek. Utlåtanden kan lämnas i tjänsten utlåtande.fi från den 30 juni till den 18 augusti 2025.

Genom totalreformen av apoteksekonomin eftersträvas en besparing på 30 miljoner euro i utgifterna för läkemedelsersättningar. Genom en utökning av försäljningskanalerna för egenvårdsläkemedel eftersträvas bättre tillgång till ett begränsat urval av egenvårdsläkemedel och bättre förutsättningar för priskonkurrens.

Ett syfte med de ändringar som ingår i propositionen är också att bättre än för närvarande trygga tillgången på läkemedel och kontinuiteten i kundernas läkemedelsbehandling samt att utnyttja apotekspersonalens kompetens som en del av social- och hälsovården.

”Vi genomför en totalreform av apoteksekonomin i enlighet med regeringsprogrammet och dess sparmål på ett sätt som inte äventyrar det riksomfattande apoteksnätet. Enligt de övriga nordiska ländernas exempel strävar vi efter att stärka apotekens roll som en del av hälso- och sjukvården och i högre grad utnyttja apotekspersonalens höga kompetens”, säger minister för social trygghet Sanni Grahn-Laasonen.

”I samband med reformen frigör vi gradvis vissa av de mest använda egenvårdsläkemedlen för försäljning också annanstans än på apotek, med hänsyn till läkemedels- och medicineringssäkerheten. Målet är att förbättra tillgången på läkemedel och förutsättningarna för priskonkurrens. Denna första fas innebär en mycket måttlig förändring och baserar sig på en expertgrupps arbete”, tillägger Grahn-Laasonen.

Läkemedelstaxan för receptbelagda läkemedel sänks och apoteksskatten ändras

Totalreformen av apoteksekonomin innebär ändringar i läkemedelstaxan för receptbelagda läkemedel och i apoteksskatten. Det föreslås att läkemedelstaxan för receptbelagda läkemedel sänks i alla taxekategorier.

Läkemedlens detaljförsäljningspriser på apotek bildas utifrån läkemedelstaxan. Den föreslagna sänkningen av läkemedelstaxan minskar statens utgifter för läkemedelsersättningar med cirka 30 miljoner euro och konsumenternas läkemedelskostnader med cirka 6 miljoner euro per år.

Grunden för apoteksskatten ska i fortsättningen i stället för omsättningen vara vinstmarginalen för den skattskyldiges läkemedelsförsäljning. Vinstmarginalen beräknas på basis av apotekets försäljningsbidrag. Den nya apoteksskatten ska på samma sätt som den nuvarande apoteksskatten vara progressiv. Apotek med en vinstmarginal på mindre än 250 000 euro ska enligt förslaget vara helt befriade från apoteksskatt.

Ett begränsat urval av egenvårdsläkemedel ska i fortsättningen få säljas även annanstans än på apotek

Enligt förslaget ska det i läkemedelslagen och läkemedelsförordningen föreskrivas om ett begränsat urval av egenvårdsläkemedel bestående av vissa grupper av läkemedel vars risker bedöms vara små och med vilka läkemedelsbehandling bedöms kunna genomföras på ett säkert sätt utan läkemedelsrådgivning. Detta begränsade urval ska omfatta egenvårdsläkemedel mot bland annat halsbränna, förstoppning och torra ögon.

För de egenvårdsläkemedel som hör till det begränsade urvalet tillåts rabatter i partipriserna och detaljförsäljningen. Däremot ska bestämmelserna om maximipris på läkemedel också gälla de egenvårdsläkemedel som ingår i det begränsade urvalet. De egenvårdsläkemedel som ingår i det begränsade urvalet ska inte omfattas av apoteksskatt. Bestämmelserna om pris och skatt ska gälla hela det begränsade urvalet, oberoende av om det har ansökts om utvidgning av försäljningskanalen för de preparat som ingår i det.

En innehavare av försäljningstillstånd för ett egenvårdsläkemedel ska kunna ansöka om att försäljningskanalen för ett egenvårdsläkemedelspreparat som hör till urvalet ska utvidgas till försäljning annanstans än på apotek. Detaljförsäljning annanstans än på apotek ska basera sig på sådana detaljhandelstillstånd för egenvårdsläkemedel som beviljas näringsidkare.

Tillstånden beviljas av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet (Fimea), om de förutsättningar som anges i lagen uppfylls. I lagen och förordningen ska det föreskrivas om förutsättningarna för tillstånd och om de krav som ställs på tillståndshavarens verksamhet. Dessutom ska det föreskrivas bland annat om tillsynen över innehavarna av detaljhandelstillstånd.

Apoteken ska ges rätt att korrigera fel i recept

I utkastet till regeringsproposition föreslås det att apoteken ska ges rätt att avvika från läkemedelsrecept och att rätta uppenbara fel i recept i vissa på förhand definierade situationer, om de villkor som anges i lagen uppfylls. Sådana situationer är till exempel riksomfattande störningar i tillgången.

I propositionsutkastet ingår också genomförande av besparingar som regeringen kommit överens om i regeringsprogrammet och vid ramförhandlingarna 2024. De genomförs så att de återbetalningsavgifter som hänför sig till villkorlig ersättning för läkemedel anvisas till sitt fulla belopp till staten.

Genom den ändring som gäller återbetalningsavgifterna eftersträvas besparingar på sammanlagt cirka 30 miljoner euro i statsfinanserna. Med den besparing som uppstår ersätts den besparing på 30 miljoner euro i fråga om lagstadgade hälsokontroller enligt regeringsprogrammet med 20,2 miljoner euro och genomförs den ytterligare besparing på 10 miljoner euro i utgifterna för läkemedelsersättningar som det beslutades om vid ramförhandlingarna 2024.

Ett led i en långsiktigare utveckling av läkemedelsförsörjningen och apotekssystemet

Propositionsutkastet hänför sig till budgetpropositionen för 2026 och avses bli behandlad i samband med den. Lag- och förordningsändringarna avses träda i kraft den 1 januari 2026.

Utkastet till proposition är en del av ett projekt inom apoteksekonomi och läkemedel, som baserar sig på regeringsprogrammet för statsminister Petteri Orpos regering. Projektet är en fortsättning på en långsiktigare utveckling av läkemedelsärendena omfattande flera valperioder. Syftet med reformen är att förbättra läkemedelsbehandlingars verkningsfullhet, säkerhet och kvalitet samt kostnadseffektiviteten, likabehandlingen av kunderna och tillgången på läkemedel. Genom de strukturella reformerna strävar man också efter att förbättra de offentliga finansernas hållbarhet.

Apoteksregleringen reformeras stegvis. Under denna regeringsperiod lämnas också en annan regeringsproposition som gäller apoteksverksamheten. I den föreslås uppdateringar av bestämmelser som gäller bland annat apotekens webbtjänster, läkemedelsrådgivning, maskinell dosdispensering och läkemedelstillverkning. Avsikten är bland annat att göra det möjligt att inrätta apotek som betjänar endast via webben.

Mer information:

Tuija Metsävainio, konsultativ tjänsteman, tfn 0295 163 449 (under remissbehandlingen från och med den 7 juli fram till den 8 augusti 2025)

Lauri Pelkonen, ledande sakkunnig, tfn 0295 163 218

Heidi Tahvanainen, specialsakkunnig, tfn 0295 163 329 (från och med den 15 juli 2025)

Aleksi Westerholm, sakkunnig, tfn 0295 163 763 (fram till den 9 juli 2025)

Niilo Heinonen, specialmedarbetare till ministern för social trygghet, tfn 0295 163 603

fornamn.efternamn(at)gov.fi.

Lääkeasioiden uudistus Nyckeln till tillväxt Orpos regeringsprogram