Biopankkilainsäädännön virkamiesryhmä
STM065:01/2012 Lagstiftningsprojekt
Ministerierna genomför regeringsprogrammet, bereder lagar och andra författningar samt genomför reformer i olika projekt, arbetsgrupper och organ.
Alla ministeriers projekt hittas på statsrådets webbplats
Virkamiestyöryhmän tehtävänä on (1) valmistella tulevan biopankkilain (HE 86/2011 vp) nojalla annettavat alemmanasteiset säädökset ja ohjata tarvittavan ohjeistuksen valmistelua sekä (2) toimia virkamieskokoonpanossa biopankkiuudistuksen täytäntöönpanon tukena.
Biopankkilain toimeenpano edellyttää seuraavien alemmanasteisten säädösten sekä ohjeistuksen valmistelua:
- Valtioneuvoston asetus biopankeista
- Suostumusasiakirjan sisältö, allekirjoittaminen ja säilyttäminen
- Sosiaali- ja terveysministeriön asetus biopankeista
- Biopankista vastaavan henkilön vakuutus
- Näyte- ja tietorekisterin sisältö ja rekisterin tekninen toteuttaminen
- Valtakunnallisen biopankkirekisterin sisältö ja tietojen ilmoittaminen rekisteriin
- Tiedonannon vanhojen näytteiden siirtämisestä biopankkiin sisältö
Projektets basuppgifter Avslutat
Projektets nummer STM065:01/2012
Ärendenummer
Projektets arrangör social- och hälsovårdsministeriet
Mandattid 3.12.2012 – 31.12.2013
Datum för tillsättande 27.11.2012
Lagberedning
Regeringsproposition-
Antagen författning-
Sammandrag
Virkamiestyöryhmän tehtävänä on (1) valmistella tulevan biopankkilain (HE 86/2011 vp) nojalla annettavat alemmanasteiset säädökset ja ohjata tarvittavan ohjeistuksen valmistelua sekä (2) toimia virkamieskokoonpanossa biopankkiuudistuksen täytäntöönpanon tukena.
Biopankkilain toimeenpano edellyttää seuraavien alemmanasteisten säädösten sekä ohjeistuksen valmistelua:
- Valtioneuvoston asetus biopankeista
- Suostumusasiakirjan sisältö, allekirjoittaminen ja säilyttäminen
- Sosiaali- ja terveysministeriön asetus biopankeista
- Biopankista vastaavan henkilön vakuutus
- Näyte- ja tietorekisterin sisältö ja rekisterin tekninen toteuttaminen
- Valtakunnallisen biopankkirekisterin sisältö ja tietojen ilmoittaminen rekisteriin
- Tiedonannon vanhojen näytteiden siirtämisestä biopankkiin sisältö
Utgångspunkter
Hallituksen esitys (HE 86/2011 vp.) biopankkilaiksi annettiin eduskunnalle 14.10.2011. Eduskunnan sosiaali- ja terveysvaliokunta on 25.9.2012 antanut mietintönsä hallituksen esityksestä. Eduskunta on 2.10.2012 hyväksynyt lakiehdotuksen sosiaali- ja terveysvaliokunnan ehdottamin muutoksin. Eduskunta edellyttää lausumassaan, että hallitus seuraa ja arvioi biopankkilainsäädännön toimivuutta ja ryhtyy tarvittaessa toimenpiteisiin lainsäädännön tarkistamiseksi.
Lakiehdotuksen mukaan valtioneuvoston asetuksella annettaisiin tarkemmat säännökset suostumusasiakirjan sisällöstä, allekirjoittamisesta ja säilyttämisestä.
Sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella annettaisiin tarkemmat säännökset biopankista vastaavan henkilön vakuutuksesta, näyte- ja tietorekisterin sisältö ja rekisterin teknisestä toteuttamisesta, valtakunnallisen biopankkirekisterin sisällöstä ja tietojen ilmoittamisesta rekisteriin sekä vanhojen näytteiden siirtämisestä biopankkiin annettavan tiedonannon sisällöstä.
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto antaisi tarkempia määräyksiä biopankin ulkomaille siirtämistä koskevan luvan hakemisessa noudatettavista menettelyistä sekä
diagnostisten näytteiden biopankkiin siirtoa koskevan ilmoituksen tekemisestä.
Tillsättande och organisering
-
Jäsenmuutosesitys; Lasse Viinikan tilalle Kimmo Pitkänen, Tuomo Timosen tilalle Tuomas Mirtti
13.4.2015 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri HUS
-
Jäsenmuutosesitys( Jussi Holmalahden tilalle Sandra Liede sekä Tiina Wahlfors pysyväksi asiantuntijaksi)
14.8.2013 VALVIRA
Remissbehandlingar och höranden
-
Lausunot
5.7.2013 Biocenter Finland
-
Lausunto
5.7.2013 Tampereen yliopisto
-
Lausunto
5.7.2013 TUKIJA
-
Lausunto
4.7.2013 Oikeusministeriö
-
Lausunto
4.7.2013 Itä-Suomen yliopisto
-
Lausunto
3.7.2013 THL
-
Lausunto
2.7.2013 Suomen Molekyylilääketieteen Instituutti FIMM
-
Lausunto
2.7.2013 Keski-Suomen sairaanhoitopiiri
-
Lausunto
1.7.2013 Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä SOSTERI
-
Lausunto
28.6.2013 Suomen Syöpärekisteri
-
Lausunto
27.6.2013 Opetus- ja kulttuuriministeriö
-
Lausunto
27.6.2013 Kuopion yliopistollinen sairaala ja Itä-Suomen yliopisto
-
Lausunto (ei lausuttavaa)
26.6.2013 Keski-Pohjanmaan erikoissairaanhoito- ja peruspalvelukuntayhtymä
-
Lausunto
26.6.2013 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri
-
Lausunto
26.6.2013 Suomen Akatemia
-
Lausunto
25.6.2013 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin kyntayhtymä
-
Lausunto
Auria Biopankki
-
Lausunto (ei lausuttavaa)
24.6.2013 Työ- ja elinkeinoministeriö
-
Lausunto
24.6.2013 FIMEA
-
Lausunto
24.6.2013 Valvira
-
Lausunto
24.6.2013 Pirkanmaan sairaanhoitopiiri
-
Lausunto
19.6.2013 Suomen Kuntaliitto
-
Lausunto (ei lausuttavaa)
19.6.2013 Eduskunnan oikeusasiamiehen kanslia
-
Lausunto
19.6.2013 SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry
-
Lausunto
19.6.2013 Oulun yliopisto
-
Lausunto
18.6.2013 Varsinais-Suomen, Satakunnan ja Vaasan sairaanhoitopiirit ja Turun yliopisto
-
Lausunto
14.6.2013 Tietosuojavaltuutetun toimisto
-
Lausunto
12.6.2013 Oikeuskanslerinvirasto OKV
-
Lausunto
11.6.2013 Helsingin yliopisto
-
Lausuntopyyntö; (Riitta Burrell STO/TEPA)
21.5.2013 Sosiaali- ja terveysministeriö
Övriga dokument och promemorior
-
Jäsenesitys; Riitta Burrell ja varajäseneksi Jussi Holmalahti
14.9.2012 Valvira
-
Jäsenesitys; Outi Konttinen ja varajäseneksi Mervi Kattelus
12.9.2012 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (Tukija)
-
Jäsenesityspyyntö; (Kirsi Ruuhonen STO/TEPA)
4.9.2012 Sosiaali- ja terveysministeriö