Biopankkilainsäädännön virkamiesryhmä
STM065:01/2012 Säädösvalmistelu
Virkamiestyöryhmän tehtävänä on (1) valmistella tulevan biopankkilain (HE 86/2011 vp) nojalla annettavat alemmanasteiset säädökset ja ohjata tarvittavan ohjeistuksen valmistelua sekä (2) toimia virkamieskokoonpanossa biopankkiuudistuksen täytäntöönpanon tukena.
Biopankkilain toimeenpano edellyttää seuraavien alemmanasteisten säädösten sekä ohjeistuksen valmistelua:
- Valtioneuvoston asetus biopankeista
- Suostumusasiakirjan sisältö, allekirjoittaminen ja säilyttäminen
- Sosiaali- ja terveysministeriön asetus biopankeista
- Biopankista vastaavan henkilön vakuutus
- Näyte- ja tietorekisterin sisältö ja rekisterin tekninen toteuttaminen
- Valtakunnallisen biopankkirekisterin sisältö ja tietojen ilmoittaminen rekisteriin
- Tiedonannon vanhojen näytteiden siirtämisestä biopankkiin sisältö
Hankkeen perustiedot Päättynyt
Hankenumero STM065:01/2012
Asianumerot
Asettaja sosiaali- ja terveysministeriö
Toimikausi/aikataulu 3.12.2012 – 31.12.2013
Asettamispäivä 27.11.2012
Lainvalmistelu
Hallituksen esitys-
Hyväksytty säädös-
Lähtökohdat
Hallituksen esitys (HE 86/2011 vp.) biopankkilaiksi annettiin eduskunnalle 14.10.2011. Eduskunnan sosiaali- ja terveysvaliokunta on 25.9.2012 antanut mietintönsä hallituksen esityksestä. Eduskunta on 2.10.2012 hyväksynyt lakiehdotuksen sosiaali- ja terveysvaliokunnan ehdottamin muutoksin. Eduskunta edellyttää lausumassaan, että hallitus seuraa ja arvioi biopankkilainsäädännön toimivuutta ja ryhtyy tarvittaessa toimenpiteisiin lainsäädännön tarkistamiseksi.
Lakiehdotuksen mukaan valtioneuvoston asetuksella annettaisiin tarkemmat säännökset suostumusasiakirjan sisällöstä, allekirjoittamisesta ja säilyttämisestä.
Sosiaali- ja terveysministeriön asetuksella annettaisiin tarkemmat säännökset biopankista vastaavan henkilön vakuutuksesta, näyte- ja tietorekisterin sisältö ja rekisterin teknisestä toteuttamisesta, valtakunnallisen biopankkirekisterin sisällöstä ja tietojen ilmoittamisesta rekisteriin sekä vanhojen näytteiden siirtämisestä biopankkiin annettavan tiedonannon sisällöstä.
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto antaisi tarkempia määräyksiä biopankin ulkomaille siirtämistä koskevan luvan hakemisessa noudatettavista menettelyistä sekä
diagnostisten näytteiden biopankkiin siirtoa koskevan ilmoituksen tekemisestä.
Asettaminen ja organisointi
Jäsenmuutosesitys; Lasse Viinikan tilalle Kimmo Pitkänen, Tuomo Timosen tilalle Tuomas Mirtti
13.4.2015 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri HUS
Jäsenmuutosesitys( Jussi Holmalahden tilalle Sandra Liede sekä Tiina Wahlfors pysyväksi asiantuntijaksi)
14.8.2013 VALVIRA
Lausuntokierrokset ja kuuleminen
Lausunot
5.7.2013 Biocenter Finland
Lausunto
5.7.2013 Tampereen yliopisto
Lausunto
5.7.2013 TUKIJA
Lausunto
4.7.2013 Oikeusministeriö
Lausunto
4.7.2013 Itä-Suomen yliopisto
Lausunto
3.7.2013 THL
Lausunto
2.7.2013 Suomen Molekyylilääketieteen Instituutti FIMM
Lausunto
2.7.2013 Keski-Suomen sairaanhoitopiiri
Lausunto
1.7.2013 Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä SOSTERI
Lausunto
28.6.2013 Suomen Syöpärekisteri
Lausunto
27.6.2013 Opetus- ja kulttuuriministeriö
Lausunto
27.6.2013 Kuopion yliopistollinen sairaala ja Itä-Suomen yliopisto
Lausunto (ei lausuttavaa)
26.6.2013 Keski-Pohjanmaan erikoissairaanhoito- ja peruspalvelukuntayhtymä
Lausunto
26.6.2013 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri
Lausunto
26.6.2013 Suomen Akatemia
Lausunto
25.6.2013 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin kyntayhtymä
Lausunto
Auria Biopankki
Lausunto (ei lausuttavaa)
24.6.2013 Työ- ja elinkeinoministeriö
Lausunto
24.6.2013 FIMEA
Lausunto
24.6.2013 Valvira
Lausunto
24.6.2013 Pirkanmaan sairaanhoitopiiri
Lausunto
19.6.2013 Suomen Kuntaliitto
Lausunto (ei lausuttavaa)
19.6.2013 Eduskunnan oikeusasiamiehen kanslia
Lausunto
19.6.2013 SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry
Lausunto
19.6.2013 Oulun yliopisto
Lausunto
18.6.2013 Varsinais-Suomen, Satakunnan ja Vaasan sairaanhoitopiirit ja Turun yliopisto
Lausunto
14.6.2013 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Lausunto
12.6.2013 Oikeuskanslerinvirasto OKV
Lausunto
11.6.2013 Helsingin yliopisto
Lausuntopyyntö; (Riitta Burrell STO/TEPA)
21.5.2013 Sosiaali- ja terveysministeriö
Muut asiakirjat ja muistiot
Jäsenesitys; Riitta Burrell ja varajäseneksi Jussi Holmalahti
14.9.2012 Valvira
Jäsenesitys; Outi Konttinen ja varajäseneksi Mervi Kattelus
12.9.2012 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (Tukija)
Jäsenesityspyyntö; (Kirsi Ruuhonen STO/TEPA)
4.9.2012 Sosiaali- ja terveysministeriö
Säädösvalmistelu ja kehittäminen valtioneuvostossa
Ministeriöt toteuttavat hallitusohjelmaa, valmistelevat lakeja ja muita säädöksiä sekä vievät eteenpäin uudistuksia erilaisissa hankkeissa, työryhmissä ja toimielimissä.
Kaikkien ministeriöiden hankkeet löydät valtioneuvoston verkkosivuilta valtioneuvosto.fi/hankkeet