Säkerheten vid utbyte av biologiska läkemedel på apotek säkerställs genom en anvisning och åtgärdsplan

I den nya anvisningen beskrivs processen för utbytet av biologiska läkemedel. Man har också gett ut en plan för de åtgärder som kan vidtas för att ytterligare förbättra säkerheten vid utbyte av läkemedlen. Biologiska läkemedel används bland annat för behandling av diabetes, reumatism och cancer.

Utbytet av biologiska läkemedel på apotek togs i bruk stegvis den 1 april 2024. Vid utbyte av biologiska läkemedel byts ett biologiskt läkemedel ut till ett förmånligare utbytbart läkemedel som har konstaterats motsvara och vara jämförbart i forskningar om preparatens säkerhet och verkningar. Syftet med läkemedelsutbytet är att sänka läkemedelsanvändarnas läkemedelsutgifter och statens utgifter för läkemedelsersättningar. 

Råd om användningen av de biologiska läkemedlen ges inom vården och på apoteken

I den nya anvisningen beskrivs verksamhetsprocessen för utbytet av biologiska läkemedel (figur 1). Processen börjar med att läkaren gör upp en vårdplan och förskriver läkemedlet. Vid förskrivningen av läkemedel beaktas också hur läkemedelsbehandlingen ska genomföras i praktiken, till exempel patientens förmåga att själv administrera läkemedlet i underhuden. 

Innan ett biologiskt läkemedel börjar användas ska patienten få handledning inom hälso- och sjukvården i injiceringen och administreringen. Apoteken ska ge kunderna anvisningar och råd om hur läkemedlen används säkert och på rätt sätt. Om läkemedlet byts ut på apoteket till ett annat förmånligare ska man genom att ge råd om dosdispensern säkerställa att kunden kan använda den apparat som bytts ut.   

Säker läkemedelsbehandling förutsätter smidig informationsgång

I den nya åtgärdsplanen beskrivs hur uppföljningen och handledningen i fråga om säkerheten vid utbytet av biologiska läkemedel borde utvecklas. Det centrala är att informationsgången om undantagssituationer mellan apoteken, social- och hälsovården och myndigheterna fungerar och att man tar lärdom av erfarenheterna.  

 ”Informationsgången mellan apoteken och välfärdsområdena om de avvikelser som riskerar läkemedelsbehandlingen måste vara smidig, och det behövs också tydliga och gemensamma verksamhetsmodeller för hur man bäst kan ta lärdom av avvikelserna. Det skulle behövas en ansvarig myndighet som skulle samla in informationen om incidenter och negativa händelser och ge ut nationella anvisningar om hur de kan förhindras. I nuläget finns det brister i kunskapsunderlaget”, säger sakkunnig Aleksi Westerholm från social- och hälsovårdsministeriet.   

Styrningen och informationshanteringen av läkemedelsbehandlingen utvecklas inom social- och hälsovårdsministeriets projekt inom apoteksekonomi och läkemedelsdistribution, där ett av målen är att förbättra läkemedelsbehandlingars effekt, säkerhet och kvalitet.

Projektet baserar sig på regeringsprogrammet, som innehåller många åtgärder gällande läkemedel och apotek. Klient- och patientsäkerhetscentret gör dessutom på uppdrag av social- och hälsovårdsministeriet en utredning om de nationella förfarandena för anmälan av incidenter och negativa händelser.

• Anvisning: Processen för utbyte av biologiska läkemedel vid förskrivning, injektionsinstruktioner och expediering av läkemedelTiedosto avautuu uudessa välilehdessä pdf 5.4MB
• Klient- och patientsäkerhetscentrets websida: Smart förnyelse av förfarandena för anmälning av negativa händelser och farliga situationerLinkki toiselle sivustolle

Mer information:

Aleksi Westerholm, sakkunnig, tfn 0295 163 763, fornamn.efternamn@gov.fi

Tuija Metsävainio, konsultativ tjänsteman, tfn  0295 163 449, fornamn.efternamn@gov.fi