Sosiaali- ja terveydenhuollon asiakas- ja potilastiedon toissijaista käyttöä koskevaa lainsäädäntöä valmisteleva työryhmä
STM011:00/2015 Kehittäminen
Ryhmän tehtävänä on
1. valmistella luonnos hallituksen esitykseksi sosiaali- ja terveydenhuollon asiakas- ja potilastiedon toissijaista käyttöä koskevasta lainsäädännöstä
2. valmistella ehdotus tarvittavista muista jatkotoimenpiteistä
Valmistelutyö on osa Sote-tieto hyötykäyttöön 2020 -strategian toimeenpanoa. Valmistelussa on otettavaa huomioon sote-järjestämislain vaikutus, hoidon saatavuutta ja yhtenäisen hoidon perusteita valmistelevan työryhmän työ, valmisteilla olevan Euroopan tietosuoja-asetuksen eteneminen, julkisuuslain valmisteilla oleva uudistustyö, asiakastiedon käsittelystä vireillä olevat lainsäädännön kehittämishankkeet ja muut vaikuttavat sääntelymuutokset. Ryhmän tulee seurata myös alan teknistä ja yhteiskunnallista kehitystä.
Hankkeen perustiedot Päättynyt
Hankenumero STM011:00/2015
Asianumerot
Asettaja sosiaali- ja terveysministeriö
Toimikausi/aikataulu 1.4.2015 – 31.12.2016
Asettamispäivä 1.4.2015
Tavoitteet ja tuotokset
Työryhmä valmistelee hallituksen esityksen muotoon ehdotuksen asiakas- ja potilastiedon toissijaisesta käytöstä annettavasta lainsäädännöstä sekä tekee ehdotuksen tarvittavista muista jatkotoimenpiteistä. Tavoitteena on mahdollistaa tiedon jatkohyödyntäminen tutkimuksessa, johtamisessa, toiminnan kehittämisessä ja valvonnassa kestävällä, perusoikeudet turvaavalla, teknologiariippumattomalla ja hallinnollisesti tehokkaalla tavalla. Jatkotoimenpiteissä on otettava huomioon myös innovaatiotoiminnan tarpeet.
Lähtökohdat
Sosiaalihuollon ja terveydenhuollon valtakunnallisia rekisteriaineistoja koskevat tällä hetkellä valtakunnallisista henkilörekistereistä säädetyt laki ja asetus sekä ns. Stakesin tilastolaki, eli laki sosiaali- ja terveysalan tutkimus- ja kehittämiskeskuksen tilastotoimesta. Säädökset ovat osoittautuneet vanhentuneiksi ja riittämättömiksi. Esimerkiksi sosiaalihuollon suunnitteluun, kehittämiseen, tutkimukseen, ohjaamiseen ja valvontaan tarpeellinen tiedonkeruu vaatisi henkilötunnuksen käsittelyä, mitä lainsäädäntö ei mahdollista. Käytännöllisesti katsoen koko lainsäädäntökenttä valtakunnallisia henkilörekistereitä koskevan sääntelyn ympärillä on uudistettu, joten sääntely on jäänyt ajastaan jälkeen. Apulaisoikeuskansleri on todennut päätöksessään 10.2.2014 Dnro OKV 628/1/2012 perustuslain vastaiseksi asiantilan, jossa THL kerää hoitoilmoitusrekisteriin arkaluonteista tietoa henkilötunnuksineen. Päätöksessä on annettu ministeriölle huomautus ja määräys ryhtyä korjaaviin toimenpiteisiin.
Sosiaali- ja terveydenhuollon asiakas- ja potilastiedon toissijaista käyttöä koskevalla säädösvalmistelulla on yhteys sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämislakiin, sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annettuun lakiin, biopankkilakiin sekä hoidon ja hoivan saavutettavuutta, yhtenäisyyttä ja perusteita selvittävän työryhmän työhön. Esitettävään uudistukseen vaikuttaa henkilötietolain syrjäyttävä mahdollisesti vuonna 2015 tai myöhemmin voimaan astuva Euroopan tietosuoja-asetus sekä valmisteilla oleva julkisuuslain uudistus.
THL on muistioissaan 15.3.2011 ja 28.2.2014 arvioinut sosiaali- ja terveydenhuollon rekisterilainsäädännön uudistustarpeita. Esille on nostettu lainsäädännön kehittämistarpeina mm.
THL:n nykyisten tehtävien muuttunut luonne vuoteen 1989 verrattuna
perusoikeuksien huomioimisen puutteellisuus
henkilötunnukseen käsittelyyn kohdistuvan sääntelyn puutteet
tiedonkeruun ajantasaisuus henkilörekistereihin ei toimi
tietojen yhdistämisen liittyvät tarpeet ja toiveet
rekistereiden suhde sähköiseen potilastiedon arkistoon ja sähköiseen reseptiin, erillisrekistereiden asema
uudet tiedonkeruutarpeet
tietojen käyttötarkoitusten muuttuminen
Sosiaali- ja terveydenhuollon tiedonkäsittelyn toimintaympäristö on isossa muutoksessa ja tietotarpeet kehittyvät nopeasti. Kansallinen strateginen tavoite (Tieto hyvinvoinnin ja uudistuvien palvelujen tukena - Sote -tieto hyötykäyttöön 2020 -strategia) on siirtää kehittämistyön painopistettä tiedon keräämisestä ja siirtämisestä siihen, että tietoa voidaan hyödyntää henkilökohtaisessa hyvinvoinnissa ja elämässä pärjäämisessä, potilas- ja asiakastyössä, sosiaali- ja terveydenhuollon johtamisessa ja valvonnassa sekä tutkimuksessa. Tietoaineistojen on tarkoitus tukea myös innovaatio- sekä elinkeinotoimintaa.
Henkilörekistereihin kohdistuva sote-tietojen toissijaista käyttötarkoitusta koskeva sääntely on edellytys tavoitteen toteutumiselle. Tarkoituksena on laatia yhtenäinen sosiaali- ja terveydenhuollon tietojen käsittelyä ohjaava lainsäädäntökokonaisuus. Lakiuudistus sovitetaan yhteen EU-tietosuoja-asetuksen toimeenpanon kanssa ja siinä huomioidaan sosiaali- ja terveydenhuollon henkilötietojen käsittelyä koskevien säädösten kokonaisuudistus.
Julkaisut ja raportit
Lausuntokierrokset ja kuuleminen
Lausunto
23.11.2016 Folkhälsan
Lausunto
31.10.2016 Oikeusministeriö
Lausunto
7.10.2016 Liikenne- ja viestintäministeriö
Lausunto
7.10.2016 Suomen Akatemia
Lausunto
6.10.2016 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Lausunto
4.10.2016 STM/HTO
Lausunto
3.10.2016 Vantaan kaupunki
Lausunto
3.10.2016 Tekes
Lausunto
30.9.2016 CGI
Lausunto
30.9.2016 Fimea
Lausunto
30.9.2016 Työ- ja elinkeinoministeriö
Lausunto
30.9.2016 Tilastokeskus
Lausunto
30.9.2016 Tilastokeskus
Lausunto
30.9.2016 Kuopion kaupunki
Lausunto
30.9.2016 THL Biopankki
Lausunto
30.9.2016 Itä-Suomen yliopisto
Lausunto
30.9.2016 Helsingin biopankki
Lausunto
30.9.2016 Valtiovarainministeriö
Lausunto
30.9.2016 Opetus- ja kulttuuriministeriö
Lausunto
30.9.2016 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri
Lausunto
30.9.2016 Sosiaalialan AMK-verkosto
Lausunto
30.9.2016 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
Lausunto
30.9.2016 Elinkeinoelämän keskusliitto EK
Lausunto
30.9.2016 Teknologiateollisuus ry ja Terveysteknologian Liitto ry
Lausunto
30.9.2016 Tutkimuseettinen neuvottelukunta
Lausunto
30.9.2016 Väestörekisterikeskus
Lausunto
30.9.2016 Suomen Syöpärekisteri
Lausunto
30.9.2016 Suomen Terveystalo
Lausunto
30.9.2016 TietoFinland Oy
Lausunto
30.9.2016 Julkisten ja hyvinvointialojen liitto JHL
Lausunto
30.9.2016 Tampereen kaupunki
Lausunto
30.9.2016 Tietoarkisto
Lausunto
30.9.2016 CSC - Tieteen tietotekniikan keskus Oy
Lausunto
30.9.2016 Terveyspalvelualan Liitto, Lääkäripalveluyritykset ry
Lausunto
30.9.2016 Lääketeollisuus ry
Lausunto
30.9.2016 Suomen Kuntaliitto
Lausunto
30.9.2016 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri
Lausunto
29.9.2016 Lääketietokeskus Oy
Lausunto
29.9.2016 Helsingin kaupunki
Lausunto
29.9.2016 Eduskunnan apulaisoikeusasiamies
Lausunto
29.9.2016 HUS
Lausunto
29.9.2016 Tukija
Lausunto
29.9.2016 Sitra
Lausunto
29.9.2016 Valtakunnallinen kansanterveystyön johtajaverkosto
Lausunto
29.9.2016 Työterveyslaitos TTL
Lausunto
29.9.2016 Turun yliopisto
Lausunto
29.9.2016 PSAVI
Lausunto
28.9.2016 Sosnet
Lausunto
28.9.2016 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
Lausunto
28.9.2016 Suomen Lääkäriliitto
Lausunto
28.9.2016 Kela
Lausunto
28.9.2016 Lapin yliopisto
Lasusunto
28.9.2016 Oulun yliopisto
Lausunto
27.9.2016 Keravan kaupunki
Lausunto
27.9.2016 FCG Finnish Consulting Group Oy
Lausunto
26.9.2016 KT Kuntatyönantajat
Lausunto
26.9.2016 Eläketurvakeskus
Lausunto
23.9.2016 LAAVI
Lausunto
20.9.2016 Opetusalan ammattijärjestö OAJ
Lausunto
7.9.2016 Oikeuskanslerinvirasto
Lausunto
7.9.2016 CGI, webro
Lausunto
7.9.2016 Citrus
Lausunto
7.9.2016 CSC - Tieteen tietotekniikan keskus Oy, Webro
Lausunto
7.9.2016 EPID Research Oy
Lausunto
7.9.2016 Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä
Lausunto
7.9.2016 Etelä-Suomen aluehallintovirasto
Lausunto
7.9.2016 Etene
Lausunto
7.9.2016 Helsingin yliopisto, lääketieteellinen tiedekunta
Lausunto
7.9.2016 HUS-Kuntayhtymä
Lausunto
7.9.2016 Itä-Suomen yliopisto
Lausunto
7.9.2016 Jyväskylän yliopisto, IT-tiedekunta
Lausunto
7.9.2016 Kainuun sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä
Lausunto
7.9.2016 Kansallisarkisto
Lausunto
7.9.2016 Kuopion kaupunki
Lausunto
7.9.2016 Lääketeollisuus ry
Lausunto
7.9.2016 Medbit Oy
Lausunto
7.9.2016 Orion Pharma
Lausunto
7.9.2016 Oulunkaaren kuntayhtymä
Lausunto
7.9.2016 Pirkanmaan sairaanhoitopiiri
Lausunto
7.9.2016 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri, Oulun yliopistollinen sairaala
Lausunto
7.9.2016 Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri
Lausunto
7.9.2016 Socom
Lausunto
7.9.2016 SPR Veripalvelu
Lausunto
7.9.2016 Suomalainen Lääkäriseura Duodecim
Lausunto
7.9.2016 Suomen Diabetesliitto ry
Lausunto
7.9.2016 Suomen Fysioterapeutit ry
Lausunto
7.9.2016 Suomen Syöpärekisteri
Lausunto
7.9.2016 Sydänliitto
Lausunto
7.9.2016 Sydänliitto 2
Lausunto
7.9.2016 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Lausunto
7.9.2016 Vantaan kaupunki, Sosiaali- ja terveystoimi
Lausuntopyyntö luonnoksesta HE:ksi, laki sosiaali- ja terveystietojen tietoturvallisesta hyödyntämisestä: (Helena Raula STO/TEPA)
15.8.2016 Sosiaali- ja terveysministeriö
Muut asiakirjat ja muistiot
Lausunto
7.9.2016 Fluente Kumppanit Oy
Jäsenesitys; Johanna Rantanen (1.), Juha Honkkila (2.)
16.3.2015 Tilastokeskus
Jäsenesitys: sihteeristöön Tuija Savolainen, jäseneksi Tuula Kock
16.3.2015 Kuntaliitto
Jäsenesitys: Marika Lahtivirta ja Jouko Verho
16.3.2015 Kansaneläkelaitos Kela
Jäsenesitys; Leena-Maija Vitie
13.3.2015 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
Jäsenesitys; Tommi Oikarinen ja Anne Kauhanen-Simanainen
12.3.2015 Valtiovarainministeriö
Jäsenesitys; varapj:ksi Pekka Kahri, sihteeriksi Arto Vuori ja Ari Virtanen, sosiaalihuollon asiantuntijaksi Anu Muuri, ja terveydenhuollon asiantuntijaksi Eeva Reissell/Pia Maria Jonsson
11.3.2015 THL
Jäsenesitys: Raisa Leivonen ja varajäseneksi Anna Hänninen
10.3.2015 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Jäsenesityspyyntö; (Hannu Hämäläinen STO/AHE)
5.3.2015 Sosiaali- ja terveysministeriö
Asettaminen ja organisointi
Toimikauden jatkaminen 31.12.2016 saakka DOC
15.6.2016 Sosiaali- ja terveysministeriö
Jäsenmuutosesitys; Jouko Verhon tilalle Jaana Martikainen
14.1.2016 KELA
Asettamispäätös PDF
1.4.2015 Sosiaali- ja terveysministeriö
Säädösvalmistelu ja kehittäminen valtioneuvostossa
Ministeriöt toteuttavat hallitusohjelmaa, valmistelevat lakeja ja muita säädöksiä sekä vievät eteenpäin uudistuksia erilaisissa hankkeissa, työryhmissä ja toimielimissä.
Kaikkien ministeriöiden hankkeet löydät valtioneuvoston verkkosivuilta valtioneuvosto.fi/hankkeet