Forskningen i Finland främjas genom ändringar i lagen om sekundär användning av personuppgifter
Regeringen föreslår flera ändringar i lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården och i vissa lagar som har samband med den. Syftet är att underlätta den informationssäkra användningen av social- och hälsovårdsuppgifter för forskning.
Med sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården avses att person- och registeruppgifter om social- och hälsovården används bland annat för statistikföring, forskning, utvecklings- och innovationsverksamhet och undervisning.
Målet för lagreformen är att verksamhetsmiljön i Finland ska vara så attraktiv som möjligt för registerforskning och medicinsk forskning. Registerforskning är sådan forskning som delvis eller helt grundar sig på material i olika register.
”Genom de föreslagna lagändringarna förbättrar vi forskningsmöjligheterna utan att äventyra medborgarnas integritetsskydd eller informationssäkerheten vid behandlingen av uppgifterna. Dataskyddet ska vara utgångspunkten och kunna garanteras under alla omständigheter, säger direktör Tuula Helander från social- och hälsovårdsministeriet.
Ändringarna välkomnas av forskarna
Universitet, sjukhus, välfärdsområden, läkemedelsindustrin och patientorganisationer har på bred basis framhållit att lagstiftningen behöver ändras för att förbättra möjligheterna att utnyttja social- och hälsovårdsuppgifter för forskning och utveckling av tjänsterna.
”Bristerna i lagen om sekundär användning rättas till för att förbättra särskilt Finlands forskningsmöjligheter och utveckla Finlands vård. Den informationssäkra användningen av social- och hälsovårdsuppgifterna inom forskning och utvecklings- och innovationsverksamhet leder till forskningsresultat, innovationer och nya vårdformer som gagnar hela samhället. Och det främjar finländarnas hälsa och välfärd”, säger ministern för social trygghet Sanni Grahn-Laasonen.
Mera flexibilitet, transparens och internationellt forskningssamarbete
Genom lagändringarna blir det lättare att ansöka om dataanvändningstillstånd, begära information och hantera anonymiserade uppgifter. Även transparensen gällande avgifterna för sekundär användning förbättras. Dessutom preciseras det att lagen om sekundär användning inte ska tillämpas när registeruppgifter behandlas vid klinisk forskning, dvs. t.ex. medicinsk forskning.
Det internationella forskningssamarbetet ska underlättas genom att möjliggöra utlämnande av uppgifter till informationssäkra utländska driftsmiljöer. Uppgifter ska få lämnas ut endast i informationssäkra driftsmiljöer som upprätthålls av pålitliga instanser, till exempel renommerade universitet eller universitetssjukhus i utlandet. Det ska göras en riskbedömning för varje projekt.
Ändringar ingår i regeringsprogrammet
Åtgärderna när det gäller problemen med lagen och den sekundära användningen av personuppgifter ingår i regeringsprogrammet. Som stöd för lagprojektet har social- och hälsovårdsministeriet tillsatt en arbetsgrupp som har bedömt de problem som hänför sig till lagen och sammanställt förslag till lösningar.
Avsikten är att den föreslagna lagen om ändring av lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården ska träda i kraft den 1 maj 2026. Den bestämmelse gällande kliniska prövningar där tillämpningsområdet specificeras ska dock träda i kraft redan den 1 januari 2026.
- Regeringens proposition
- Mer inforamation om lagprojektet
- Vanliga frågor om ändring av lagen om sekundär användning
Mer information:
Essi Suonvieri, specialsakkunnig, tfn 0295 163 137
Hanna Tuomi, jurist, tfn 0295 163 352
Joni Komulainen, regeringsråd, tfn 0295 163 453
Tuula Helander, enhetschef, bioteknik och läkemedel, tfn 0295 163 480
Niilo Heinonen, specialmedarbetare till ministern för social trygghet, tfn 0295 163 603
fornamn.efternamn(at)gov.fi
