Toisiolakia korjaamalla parannetaan tutkimuksen edellytyksiä Suomessa
Hallitus esittää useita muutoksia sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annettuun lakiin sekä eräisiin siihen liittyviin lakeihin. Tavoitteena on helpottaa sosiaali- ja terveystietojen turvallista hyödyntämistä esimerkiksi tutkimustoiminnassa.
Sosiaali- ja terveystietojen toissijainen käyttö eli toisiokäyttö tarkoittaa, että sosiaali- ja terveydenhuollon toiminnassa syntyneitä asiakas- ja rekisteritietoja käytetään muun muassa tilastoinnissa, tieteellisessä tutkimuksessa, kehittämis- ja innovaatiotoiminnassa sekä opetuksessa.
Lakiuudistuksen tavoitteena on varmistaa, että Suomi on mahdollisimman houkutteleva toimintaympäristö rekisteritutkimukselle ja lääketieteelliselle tutkimukselle. Rekisteritutkimus on tieteellistä tutkimusta, jossa aineisto muodostuu osittain tai kokonaan erilaisista rekistereistä.
”Ehdotettu lakimuutos on valmisteltu siten, että helpotamme tutkimuksen edellytyksiä ja varmistamme samalla kansalaisten yksityisyyden suojan ja tietojen tietoturvallisen käsittelyn. Tietoturva on kaiken lähtökohta ja edellytys”, sanoo bioteknologia ja lääkkeet -yksikön johtaja Tuula Helander sosiaali- ja terveysministeriöstä.
Muutos vastaisi tutkijoiden toiveisiin
Yliopistoista, sairaaloista, hyvinvointialueilta, lääketeollisuudesta ja potilasjärjestöistä on vedottu laajasti sen puolesta, että lainsäädäntö antaisi paremmat mahdollisuudet hyödyntää sosiaali- ja terveysalan tietoja tutkimuksessa ja palvelujen kehittämisessä.
”Toisiolain ongelmat korjataan, jotta suomalaisella tutkimuksella olisi paremmat edellytykset ja jotta parempaa hoitoa voitaisiin kehittää nimenomaan Suomessa. Sosiaali- ja terveysalan tietojen turvallinen hyödyntäminen tutkimuksessa hyödyttää koko yhteiskuntaa uusina tutkimustuloksina, innovaatioina ja hoitomuotoina. Se vahvistaa suomalaisten terveyttä ja hyvinvointia”, sosiaaliturvaministeri Sanni Grahn-Laasonen toteaa.
Lisää joustavuutta, läpinäkyvyyttä ja kansainvälistä tutkimusyhteistyötä
Lakimuutoksilla lisättäisiin joustavuutta tietolupahakemusten, tietopyyntöjen ja anonymisoitujen tietojen käsittelyyn. Toisiokäytön maksujen läpinäkyvyyttä lisättäisiin. Lisäksi täsmennettäisiin, että toisiolakia ei sovelleta rekisteritietojen käsittelyyn kliinisissä tutkimuksissa kuten lääketutkimuksessa.
Kansainvälistä tutkimusyhteistyötä helpotettaisiin siten, että tietoja olisi mahdollista luovuttaa turvallisiin ulkomaisiin käyttöympäristöihin. Tiedot voitaisiin luovuttaa ainoastaan turvalliseen käyttöympäristöön, jonka ylläpitäjänä toimii luotettava taho kuten tunnettu ulkomainen yliopisto tai yliopistosairaala. Jokaisen hankkeen kohdalla toteutettaisiin riskiarviointi.
Toisiolain korjaaminen on kirjattu hallitusohjelmaan
Toisiolakiin ja toisiokäyttöön liittyvien haasteiden korjaaminen on kirjattu hallitusohjelmaan. Lakihankkeen tukena on toiminut sosiaali- ja terveysministeriön asettama työryhmä, joka on arvioinut toisiolakiin liittyviä ongelmia ja koonnut ratkaisuehdotuksia.
Ehdotettu laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain muuttamisesta on tarkoitettu tulemaan voimaan 1.5.2026. Kliinisiä tutkimuksia koskeva soveltamisalan täsmennys ja muut ehdotetut lait on kuitenkin tarkoitettu tulemaan voimaan jo 1.1.2026.
Lisätietoja:
Erityisasiantuntija Essi Suonvieri, p. 0295 163 137
Lakimies Hanna Tuomi, p. 0295 163 352
Hallitusneuvos Joni Komulainen, p. 0295 163 453
Bioteknologia ja lääkkeet -yksikön johtaja Tuula Helander, p. 0295 163 480
Sosiaaliturvaministerin erityisavustaja Niilo Heinonen, p. 0295 163 603
etunimi.sukunimi(at)gov.fi
