Hallituksen esitys eduskunnalle lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi

STM060:00/2022 Säädösvalmistelu

Hallituksen esitys eduskunnalle lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi.

Lait on tarkoitettu tulemaan voimaan 1.1.2023.

Hankkeessa ajankohtaista

Hankenumero STM060:00/2022

Asianumerot VN/15071/2022

Asettaja sosiaali- ja terveysministeriö

Tehtäväluokka Hallituksen esityksen valmistelu

Toimikausi/aikataulu 17.5.2022 – 20.12.2022

Asettamispäivä

1
Valmistelussa

Hyväksytty istuntokauden suunnitelmaan 31.1.2022
2
Arvioitu esittelyviikko

~~Alkuperäinen arvioitu esittelyviikko 37/2022~~

Arvioitu uusi esittelyviikko 43/2022
3
Annettu eduskunnalle

27.10.2022
HE 245/2022 Käsittelytiedot eduskunnassaLinkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä
4
Meneillään oleva vaihe: Säädös hyväksytty

Eduskunnan vastaus EV 213/2022Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä

Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi sähköisestä lääkemääräyksestä annettua lakia, lääkelakia ja sairausvakuutuslakia. Edullisimpien biologisten lääkkeiden määräämistä ehdotetaan tehostettavan. Keskenään vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden kriteerejä ehdotetaan muutettavan inhaloitavien lääkevalmisteiden osalta. Viitehintaryhmän määräytymisperusteita ehdotetaan muutettavan.

VastuuministeriSosiaali- ja terveysministeri Sarkkinen

Lisätietoa

Budjettilaki: lakiesityksellä vaikutetaan valtiolle kertyviin tuloihin tai sidotaan määrärahoja laissa säädettyyn tarkoitukseen.

Syysistuntokauden 2022 lainsäädäntösuunnitelma

Hankkeen vaiheet

Lausuntokierros

Hallituksen esityksessä ehdotetaan muutoksia lakiin sähköisestä lääkemääräyksestä
(61/2007) koskien edullisempien biologisten lääkkeiden määräämisen tehostamista. Lisäksi
ehdotetaan muutoksia lääkelakiin (395/1987) koskien inhaloitavien lääkevalmisteiden
apteekkivaihdon tehostamista ja muutoksia sairausvakuutuslakiin (1224/2004) koskien
viitehintaryhmän määräytymisperusteita. Toimenpidekokonaisuuteen sisältyy lisäksi ehdotus
lääketaksasta annetun valtioneuvoston asetuksen (713/2013) 3 §:n muuttamisesta
reseptilääkkeiden lääketaksan osalta sekä ehdotus lääkkeen määräämisestä annetun
sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen (1088/2010) muuttamiseksi koskien mm. biologisten
lääkkeiden lääkemääräysten voimassaoloaikaa.

Lausuntoja on pyydetty lausuntopalvelussa, joten lausuntoja voi olla sekä lausuntopalvelu.fi-sivustolla että hankkeen asiakirjoissa

Lausuntopalvelu.fiLinkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä

Asiakirjat

Lausuntokierros

Social- och hälsovårdsministeriet ber om ert utlåtande om de bifogade förslagen till ändring av lagar och förordningar för att förbättra kostnadseffektiviteten i läkemedelsförsörjningen och om det svenskspråkiga sammandraget av utkast till regeringens proposition. Som bilaga finns också finskt material.

Vi ber er vänligen notera att det finns en separat begäran om utlåtande för det finskspråkiga utkastet till regeringsproposition och de finskspråkiga förslagen till ändring av förordningar, för vilken remisstiden går ut den 8 augusti 2022.

I regeringens proposition föreslås ändringar i lagen om elektroniska recept (61/2007) vad gäller effektivisering av förskrivningen av förmånligare biologiska läkemedel. Dessutom föreslås ändringar i läkemedelslagen (395/1987) vad gäller effektivisering av apotekens utbyte av inhalerbara läkemedelspreparat och ändringar i sjukförsäkringslagen (1224/2004) vad gäller grunderna för fastställande av referenspriser. I åtgärdshelheten ingår dessutom ett förslag till ändring av 3 § i statsrådets förordning om läkemedelstaxa (713/2013) vad gäller läkemedelstaxan för receptbelagda läkemedel samt ett förslag till ändring av social- och hälsovårdsministeriets förordning om förskrivning av läkemedel (1088/2010) i fråga om bland annat giltighetstiden för recept på biologiska läkemedel.

Det kan finnas utlåtanden både i projekdokumenten och i utlåtande.fi.

Lausuntopalvelu.fiLinkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä

Asiakirjat

Begäran om utlåtande Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

1.7.2022

Begäran om utlåtande om förslag till lag- och förordningsändringar för att förbättra kostnadseffektiviteten i läkemedelsförsörjningen och om det svenskspråkiga sammandraget av utkast till regeringens proposition
SHM: Svenskspråkigt sammandrag av utkastet till regeringens proposition och förslag till lag- och förordningsändringar för att förbättra kostnadseffektiviteten i läkemedelsförsörjningen Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

1.7.2022

SHM: Svenskspråkigt sammandrag av utkastet till regeringens proposition och förslag till lag- och förordningsändringar för att förbättra kostnadseffektiviteten i läkemedelsförsörjningen
SHM: Utkast till regeringens proposition med förslag till lagstiftning om förbättrad kostnadseffektivitet inom läkemedelsförsörjningen (på finska) Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

1.7.2022

SHM: Utkast till regeringens proposition med förslag till lagstiftning om förbättrad kostnadseffektivitet inom läkemedelsförsörjningen (på finska)
SHM: Utkast till förordningspromemoria i anslutning till utkastet till statsrådets förordning om ändring av 3 § i statsrådets förordning om läkemedelstaxa (på finska) Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

1.7.2022

SHM: Utkast till förordningspromemoria i anslutning till utkastet till statsrådets förordning om ändring av 3 § i statsrådets förordning om läkemedelstaxa (på finska)
SHM: Utkast till förordningspromemoria i anslutning till social- och hälsovårdsministeriets förordning om ändring av social- och hälsovårdsministeriets förordning om förskrivning av läkemedel (på finska) Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

1.7.2022

SHM: Utkast till förordningspromemoria i anslutning till social- och hälsovårdsministeriets förordning om ändring av social- och hälsovårdsministeriets förordning om förskrivning av läkemedel (på finska)

Lausuntokierros

Lausuntoja voi olla sekä lausuntopalvelussa että hankkeen asiakirjoissa.
Linkki lausuntopalveluun:
https://www.lausuntopalvelu.fi/FI/Proposal/Participation?proposalId=e9669efb-9a67-4236-a290-d5bee5feb3cb&proposalLanguage=da4408c3-39e4-4f5a-84db-84481bafc744

Lausuntopalvelu.fiLinkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä

Asiakirjat

Opetus- ja kulttuuriministeriöllä ei asiassa lausuttavaa

12.10.2022 Opetus- ja kulttuuriministeriö
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL; lausunto (ei lausuttavaa)

10.10.2022 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
Orion Oyj; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 Orion Oyj
Ahvenanmaan maakunta; Lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 Ahvenanmaan maakunta
Keski-Pohjanmaan sosiaali- ja terveyspalvelukuntayhtymä Soite; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 Keski-Pohjanmaan sosiaali- ja terveyspalvelukuntayhtymä Soite
Suomen Proviisoriyhdistys ry; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 Suomen Proviisoriyhdistys ry
Helsingin yliopisto; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 Helsingin yliopisto
Rinnakkaislääketeollisuus ry; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 Rinnakkaislääketeollisuus ry
Suomen Farmasialiitto ry; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 Suomen Farmasialiitto ry
Suomen Apteekkariliitto; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 Suomen Apteekkariliitto - Finlands Apotekareförbund ry
Pohjolan apteekkariyhdistys; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 Pohjolan apteekkariyhdistys
Palvelualojen ammattiliitto PAM ry; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 Palvelualojen ammattiliitto PAM ry
Lääketeollisuus ry; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 Lääketeollisuus ry
Itä-Suomen yliopiston apteekki; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 Itä-Suomen yliopiston apteekki
Yliopiston Apteekki; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 Yliopiston Apteekki
Kilpailu- ja kuluttajavirasto; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 Kilpailu- ja kuluttajavirasto
Suomen Kuntaliitto ry; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 Suomen Kuntaliitto ry
Tehy ry; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 Tehy ry
Verohallinto; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 Verohallinto
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
Hämeen Apteekkariyhdistys ry; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 Hämeen Apteekkariyhdistys ry
HUS Apteekki; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 HUS Apteekki
Fimea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 Fimea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
Itä-Suomen yliopisto; lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022 Itä-Suomen yliopisto
Lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

10.10.2022
Lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

9.10.2022 Tapio Heilala
Lausuntopyyntö Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

7.10.2022
Begäran om utlåtande Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

7.10.2022
STM; Luonnos asetusmuistioksi koskien ehdotettua valtioneuvoston lääketaksasta annetun asetuksen 3 §:n muuttamista Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

7.10.2022
SHM Sammanfattning på svenska av innehållet i regeringens proposition och förslag till lagändringar Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

7.10.2022
STM; Ehdotettua reseptilääkkeiden lääketaksamuutosta ja apteekkiverolain 5 §:n muutosta koskevat osiot luonnoksesta hallituksen esitykseksi eduskunnalle lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

7.10.2022
Lausunto Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä PDF

14.7.2022 Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä Essote

Muu

Lisätietoa

Hallituksen esitys HE 245/2022 vpLinkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä

Muu

Eduskunnan vastaus EV 213/2022 vp - HE 245/2022 vp
Hallituksen esitys eduskunnalle lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi

Lisätietoa

Eduskunnan vastaus EV 213 (Eduskunta.fi)Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä

Hankkeet - hankkeen ajankohtaisaineistojen listaus - Hankeikkuna on hetkellisesti pois käytöstä.

Säädösvalmistelu ja kehittäminen valtioneuvostossa

Ministeriöt toteuttavat hallitusohjelmaa, valmistelevat lakeja ja muita säädöksiä sekä vievät eteenpäin uudistuksia erilaisissa hankkeissa, työryhmissä ja toimielimissä.

Kaikkien ministeriöiden hankkeet löydät valtioneuvoston verkkosivuilta valtioneuvosto.fi/hankkeet Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä

Hallituksen esitys eduskunnalle lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi

Hankkeessa ajankohtaista

Hankkeen perustiedot Päättynyt

Lainvalmistelu

HE lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi

Valmistelussa

Arvioitu esittelyviikko

Annettu eduskunnalle

Meneillään oleva vaihe: Säädös hyväksytty

Hankkeen vaiheet

21.6.2022 – 8.8.2022 Lausuntopyyntö luonnoksesta hallituksen esitykseksi eduskunnalle lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi ja siihen liittyviksi asetusmuutosehdotuksiksi

Asiakirjat

1.7.2022 – 18.8.2022 STM060:00/2022 Begäran om utlåtande om förslag till lag- och förordningsändringar för att förbättra kostnadseffektiviteten i läkemedelsförsörjningen och om det svenskspråkiga sammandraget av utkast till regeringens proposition

Asiakirjat

7.10.2022 – 10.10.2022 STM060:00/2022 Lausuntopyyntö ehdotuksesta lääketaksasta annetun valtioneuvoston asetuksen ja apteekkiverolain muuttamisesta, jotka ovat osa hallituksen esitystä lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi

Asiakirjat

27.10.2022 Hallituksen esitys HE 245/2022 annettu

Lisätietoa

12.12.2022 Eduskunnan vastaus

Lisätietoa

Säädösvalmistelu ja kehittäminen valtioneuvostossa

Hallituksen esitys eduskunnalle lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi

Hankkeessa ajankohtaista

STM060:00/2022 Lausuntopyyntö ehdotuksesta lääketaksasta annetun valtioneuvoston asetuksen ja apteekkiverolain muuttamisesta, jotka ovat osa hallituksen esitystä lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi

Hankkeen perustiedot Päättynyt

Lainvalmistelu

HE lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi

Valmistelussa

Arvioitu esittelyviikko

Annettu eduskunnalle

Meneillään oleva vaihe: Säädös hyväksytty

Hankkeen vaiheet

Esivalmistelu

Perusvalmistelu

Lausuntomenettely

Jatkovalmistelu

Valtioneuvoston päätöksenteko

Eduskuntakäsittely

Lain vahvistaminen

Keskeytetty

Valmistunut

Lausuntoaika 21.6.2022 – 8.8.2022

Lausuntoaika 1.7.2022 – 18.8.2022

Lausuntoaika 7.10.2022 – 10.10.2022

Asiakirjat

Liittyvät hankkeet

Säädösvalmistelu ja kehittäminen valtioneuvostossa