Hallituksen esitys eduskunnalle lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi
STM060:00/2022 Säädösvalmistelu
Ministeriöt toteuttavat hallitusohjelmaa, valmistelevat lakeja ja muita säädöksiä sekä vievät eteenpäin uudistuksia erilaisissa hankkeissa, työryhmissä ja toimielimissä.
Kaikkien ministeriöiden hankkeet löydät valtioneuvoston verkkosivuilta
Hallituksen esitys eduskunnalle lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi.
Lait on tarkoitettu tulemaan voimaan 1.1.2023.
Lausuntokierros
7.10. – 10.10.2022
STM060:00/2022 Lausuntopyyntö ehdotuksesta lääketaksasta annetun valtioneuvoston asetuksen ja apteekkiverolain muuttamisesta, jotka ovat osa hallituksen esitystä lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi
- Opetus- ja kulttuuriministeriöllä ei asiassa lausuttavaa
- Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL; lausunto (ei lausuttavaa)
- Orion Oyj; lausunto PDF
- Kaikki asiakirjat
STM060:00/2022 Lausuntopyyntö ehdotuksesta lääketaksasta annetun valtioneuvoston asetuksen ja apteekkiverolain muuttamisesta, jotka ovat osa hallituksen esitystä lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi
7.10.2022 – 10.10.2022 Lausuntokierros
Lausuntoja voi olla sekä lausuntopalvelussa että hankkeen asiakirjoissa.
Linkki lausuntopalveluun:
https://www.lausuntopalvelu.fi/FI/Proposal/Participation?proposalId=e9669efb-9a67-4236-a290-d5bee5feb3cb&proposalLanguage=da4408c3-39e4-4f5a-84db-84481bafc744
Asiakirjat
-
Opetus- ja kulttuuriministeriöllä ei asiassa lausuttavaa
12.10.2022 Opetus- ja kulttuuriministeriö
-
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL; lausunto (ei lausuttavaa)
10.10.2022 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
-
10.10.2022 Orion Oyj
-
Ahvenanmaan maakunta; Lausunto PDF
10.10.2022 Ahvenanmaan maakunta
-
Keski-Pohjanmaan sosiaali- ja terveyspalvelukuntayhtymä Soite; lausunto PDF
10.10.2022 Keski-Pohjanmaan sosiaali- ja terveyspalvelukuntayhtymä Soite
-
Suomen Proviisoriyhdistys ry; lausunto PDF
10.10.2022 Suomen Proviisoriyhdistys ry
-
Helsingin yliopisto; lausunto PDF
10.10.2022 Helsingin yliopisto
-
Rinnakkaislääketeollisuus ry; lausunto PDF
10.10.2022 Rinnakkaislääketeollisuus ry
-
Suomen Farmasialiitto ry; lausunto PDF
10.10.2022 Suomen Farmasialiitto ry
-
Suomen Apteekkariliitto; lausunto PDF
10.10.2022 Suomen Apteekkariliitto - Finlands Apotekareförbund ry
-
Pohjolan apteekkariyhdistys; lausunto PDF
10.10.2022 Pohjolan apteekkariyhdistys
-
Palvelualojen ammattiliitto PAM ry; lausunto PDF
10.10.2022 Palvelualojen ammattiliitto PAM ry
-
Lääketeollisuus ry; lausunto PDF
10.10.2022 Lääketeollisuus ry
-
Itä-Suomen yliopiston apteekki; lausunto PDF
10.10.2022 Itä-Suomen yliopiston apteekki
-
Yliopiston Apteekki; lausunto PDF
10.10.2022 Yliopiston Apteekki
-
Kilpailu- ja kuluttajavirasto; lausunto PDF
10.10.2022 Kilpailu- ja kuluttajavirasto
-
Suomen Kuntaliitto ry; lausunto PDF
10.10.2022 Suomen Kuntaliitto ry
-
10.10.2022 Tehy ry
-
10.10.2022 Verohallinto
-
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira; lausunto PDF
10.10.2022 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
-
Hämeen Apteekkariyhdistys ry; lausunto PDF
10.10.2022 Hämeen Apteekkariyhdistys ry
-
10.10.2022 HUS Apteekki
-
Fimea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus; lausunto PDF
10.10.2022 Fimea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
-
Itä-Suomen yliopisto; lausunto PDF
10.10.2022 Itä-Suomen yliopisto
-
Lausunto PDF
10.10.2022
-
Lausunto PDF
9.10.2022 Tapio Heilala
-
Lausuntopyyntö PDF
7.10.2022
-
7.10.2022
-
7.10.2022
-
SHM Sammanfattning på svenska av innehållet i regeringens proposition och förslag till lagändringar PDF
7.10.2022
-
7.10.2022
-
Lausunto PDF
14.7.2022 Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä Essote
Hankkeen eteneminen
Lausuntopyyntö luonnoksesta hallituksen esitykseksi eduskunnalle lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi ja siihen liittyviksi asetusmuutosehdotuksiksi
21.6.2022 – 8.8.2022 Lausuntokierros
Hallituksen esityksessä ehdotetaan muutoksia lakiin sähköisestä lääkemääräyksestä
(61/2007) koskien edullisempien biologisten lääkkeiden määräämisen tehostamista. Lisäksi
ehdotetaan muutoksia lääkelakiin (395/1987) koskien inhaloitavien lääkevalmisteiden
apteekkivaihdon tehostamista ja muutoksia sairausvakuutuslakiin (1224/2004) koskien
viitehintaryhmän määräytymisperusteita. Toimenpidekokonaisuuteen sisältyy lisäksi ehdotus
lääketaksasta annetun valtioneuvoston asetuksen (713/2013) 3 §:n muuttamisesta
reseptilääkkeiden lääketaksan osalta sekä ehdotus lääkkeen määräämisestä annetun
sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen (1088/2010) muuttamiseksi koskien mm. biologisten
lääkkeiden lääkemääräysten voimassaoloaikaa.
Lausuntoja on pyydetty lausuntopalvelussa, joten lausuntoja voi olla sekä lausuntopalvelu.fi-sivustolla että hankkeen asiakirjoissa
Asiakirjat
-
Lausuntopyyntö PDF
21.6.2022
-
21.6.2022
-
21.6.2022
-
21.6.2022
STM060:00/2022 Begäran om utlåtande om förslag till lag- och förordningsändringar för att förbättra kostnadseffektiviteten i läkemedelsförsörjningen och om det svenskspråkiga sammandraget av utkast till regeringens proposition
1.7.2022 – 18.8.2022 Lausuntokierros
Social- och hälsovårdsministeriet ber om ert utlåtande om de bifogade förslagen till ändring av lagar och förordningar för att förbättra kostnadseffektiviteten i läkemedelsförsörjningen och om det svenskspråkiga sammandraget av utkast till regeringens proposition. Som bilaga finns också finskt material.
Vi ber er vänligen notera att det finns en separat begäran om utlåtande för det finskspråkiga utkastet till regeringsproposition och de finskspråkiga förslagen till ändring av förordningar, för vilken remisstiden går ut den 8 augusti 2022.
I regeringens proposition föreslås ändringar i lagen om elektroniska recept (61/2007) vad gäller effektivisering av förskrivningen av förmånligare biologiska läkemedel. Dessutom föreslås ändringar i läkemedelslagen (395/1987) vad gäller effektivisering av apotekens utbyte av inhalerbara läkemedelspreparat och ändringar i sjukförsäkringslagen (1224/2004) vad gäller grunderna för fastställande av referenspriser. I åtgärdshelheten ingår dessutom ett förslag till ändring av 3 § i statsrådets förordning om läkemedelstaxa (713/2013) vad gäller läkemedelstaxan för receptbelagda läkemedel samt ett förslag till ändring av social- och hälsovårdsministeriets förordning om förskrivning av läkemedel (1088/2010) i fråga om bland annat giltighetstiden för recept på biologiska läkemedel.
Det kan finnas utlåtanden både i projekdokumenten och i utlåtande.fi.
Asiakirjat
-
1.7.2022
Begäran om utlåtande om förslag till lag- och förordningsändringar för att förbättra kostnadseffektiviteten i läkemedelsförsörjningen och om det svenskspråkiga sammandraget av utkast till regeringens proposition
-
1.7.2022
SHM: Svenskspråkigt sammandrag av utkastet till regeringens proposition och förslag till lag- och förordningsändringar för att förbättra kostnadseffektiviteten i läkemedelsförsörjningen
-
1.7.2022
SHM: Utkast till regeringens proposition med förslag till lagstiftning om förbättrad kostnadseffektivitet inom läkemedelsförsörjningen (på finska)
-
1.7.2022
SHM: Utkast till förordningspromemoria i anslutning till utkastet till statsrådets förordning om ändring av 3 § i statsrådets förordning om läkemedelstaxa (på finska)
-
1.7.2022
SHM: Utkast till förordningspromemoria i anslutning till social- och hälsovårdsministeriets förordning om ändring av social- och hälsovårdsministeriets förordning om förskrivning av läkemedel (på finska)
STM060:00/2022 Lausuntopyyntö ehdotuksesta lääketaksasta annetun valtioneuvoston asetuksen ja apteekkiverolain muuttamisesta, jotka ovat osa hallituksen esitystä lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi
7.10.2022 – 10.10.2022 Lausuntokierros
Lausuntoja voi olla sekä lausuntopalvelussa että hankkeen asiakirjoissa.
Linkki lausuntopalveluun:
https://www.lausuntopalvelu.fi/FI/Proposal/Participation?proposalId=e9669efb-9a67-4236-a290-d5bee5feb3cb&proposalLanguage=da4408c3-39e4-4f5a-84db-84481bafc744
Asiakirjat
-
Opetus- ja kulttuuriministeriöllä ei asiassa lausuttavaa
12.10.2022 Opetus- ja kulttuuriministeriö
-
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL; lausunto (ei lausuttavaa)
10.10.2022 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
-
10.10.2022 Orion Oyj
-
Ahvenanmaan maakunta; Lausunto PDF
10.10.2022 Ahvenanmaan maakunta
-
Keski-Pohjanmaan sosiaali- ja terveyspalvelukuntayhtymä Soite; lausunto PDF
10.10.2022 Keski-Pohjanmaan sosiaali- ja terveyspalvelukuntayhtymä Soite
-
Suomen Proviisoriyhdistys ry; lausunto PDF
10.10.2022 Suomen Proviisoriyhdistys ry
-
Helsingin yliopisto; lausunto PDF
10.10.2022 Helsingin yliopisto
-
Rinnakkaislääketeollisuus ry; lausunto PDF
10.10.2022 Rinnakkaislääketeollisuus ry
-
Suomen Farmasialiitto ry; lausunto PDF
10.10.2022 Suomen Farmasialiitto ry
-
Suomen Apteekkariliitto; lausunto PDF
10.10.2022 Suomen Apteekkariliitto - Finlands Apotekareförbund ry
-
Pohjolan apteekkariyhdistys; lausunto PDF
10.10.2022 Pohjolan apteekkariyhdistys
-
Palvelualojen ammattiliitto PAM ry; lausunto PDF
10.10.2022 Palvelualojen ammattiliitto PAM ry
-
Lääketeollisuus ry; lausunto PDF
10.10.2022 Lääketeollisuus ry
-
Itä-Suomen yliopiston apteekki; lausunto PDF
10.10.2022 Itä-Suomen yliopiston apteekki
-
Yliopiston Apteekki; lausunto PDF
10.10.2022 Yliopiston Apteekki
-
Kilpailu- ja kuluttajavirasto; lausunto PDF
10.10.2022 Kilpailu- ja kuluttajavirasto
-
Suomen Kuntaliitto ry; lausunto PDF
10.10.2022 Suomen Kuntaliitto ry
-
10.10.2022 Tehy ry
-
10.10.2022 Verohallinto
-
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira; lausunto PDF
10.10.2022 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
-
Hämeen Apteekkariyhdistys ry; lausunto PDF
10.10.2022 Hämeen Apteekkariyhdistys ry
-
10.10.2022 HUS Apteekki
-
Fimea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus; lausunto PDF
10.10.2022 Fimea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
-
Itä-Suomen yliopisto; lausunto PDF
10.10.2022 Itä-Suomen yliopisto
-
Lausunto PDF
10.10.2022
-
Lausunto PDF
9.10.2022 Tapio Heilala
-
Lausuntopyyntö PDF
7.10.2022
-
7.10.2022
-
7.10.2022
-
SHM Sammanfattning på svenska av innehållet i regeringens proposition och förslag till lagändringar PDF
7.10.2022
-
7.10.2022
-
Lausunto PDF
14.7.2022 Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä Essote
Eduskunnan vastaus
12.12.2022 Muu
Eduskunnan vastaus EV 213/2022 vp - HE 245/2022 vp
Hallituksen esitys eduskunnalle lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi
Lisätietoa
Hankkeen perustiedot Päättynyt
Hankenumero STM060:00/2022
Asianumerot VN/15071/2022
Asettaja sosiaali- ja terveysministeriö
Tehtäväluokka Hallituksen esityksen valmistelu
Toimikausi/aikataulu 17.5.2022 – 20.12.2022
Asettamispäivä
Lainvalmistelu
HE lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi
- 1
Valmistelussa
Hyväksytty istuntokauden suunnitelmaan 31.1.2022 - 2
Arvioitu esittelyviikko
Alkuperäinen arvioitu esittelyviikko 37/2022Arvioitu uusi esittelyviikko 43/2022 - 3
Annettu eduskunnalle
27.10.2022HE 245/2022 Käsittelytiedot eduskunnassa - 4
Meneillään oleva vaihe: Säädös hyväksytty
Eduskunnan vastaus EV 213/2022
Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi sähköisestä lääkemääräyksestä annettua lakia, lääkelakia ja sairausvakuutuslakia. Edullisimpien biologisten lääkkeiden määräämistä ehdotetaan tehostettavan. Keskenään vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden kriteerejä ehdotetaan muutettavan inhaloitavien lääkevalmisteiden osalta. Viitehintaryhmän määräytymisperusteita ehdotetaan muutettavan.
VastuuministeriSosiaali- ja terveysministeri Sarkkinen
- Budjettilaki: lakiesityksellä vaikutetaan valtiolle kertyviin tuloihin tai sidotaan määrärahoja laissa säädettyyn tarkoitukseen.
Tiivistelmä
Hallituksen esitys eduskunnalle lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi.
Lait on tarkoitettu tulemaan voimaan 1.1.2023.
-
Lausuntopyyntö PDF
21.6.2022
-
21.6.2022
-
21.6.2022
-
21.6.2022
Lausuntopyyntö luonnoksesta hallituksen esitykseksi eduskunnalle lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi ja siihen liittyviksi asetusmuutosehdotuksiksi
21.6.2022 – 8.8.2022 Lausuntokierros
Hallituksen esityksessä ehdotetaan muutoksia lakiin sähköisestä lääkemääräyksestä
(61/2007) koskien edullisempien biologisten lääkkeiden määräämisen tehostamista. Lisäksi
ehdotetaan muutoksia lääkelakiin (395/1987) koskien inhaloitavien lääkevalmisteiden
apteekkivaihdon tehostamista ja muutoksia sairausvakuutuslakiin (1224/2004) koskien
viitehintaryhmän määräytymisperusteita. Toimenpidekokonaisuuteen sisältyy lisäksi ehdotus
lääketaksasta annetun valtioneuvoston asetuksen (713/2013) 3 §:n muuttamisesta
reseptilääkkeiden lääketaksan osalta sekä ehdotus lääkkeen määräämisestä annetun
sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen (1088/2010) muuttamiseksi koskien mm. biologisten
lääkkeiden lääkemääräysten voimassaoloaikaa.
Lausuntoja on pyydetty lausuntopalvelussa, joten lausuntoja voi olla sekä lausuntopalvelu.fi-sivustolla että hankkeen asiakirjoissa
Asiakirjat
-
1.7.2022
Begäran om utlåtande om förslag till lag- och förordningsändringar för att förbättra kostnadseffektiviteten i läkemedelsförsörjningen och om det svenskspråkiga sammandraget av utkast till regeringens proposition
-
1.7.2022
SHM: Svenskspråkigt sammandrag av utkastet till regeringens proposition och förslag till lag- och förordningsändringar för att förbättra kostnadseffektiviteten i läkemedelsförsörjningen
-
1.7.2022
SHM: Utkast till regeringens proposition med förslag till lagstiftning om förbättrad kostnadseffektivitet inom läkemedelsförsörjningen (på finska)
-
1.7.2022
SHM: Utkast till förordningspromemoria i anslutning till utkastet till statsrådets förordning om ändring av 3 § i statsrådets förordning om läkemedelstaxa (på finska)
-
1.7.2022
SHM: Utkast till förordningspromemoria i anslutning till social- och hälsovårdsministeriets förordning om ändring av social- och hälsovårdsministeriets förordning om förskrivning av läkemedel (på finska)
STM060:00/2022 Begäran om utlåtande om förslag till lag- och förordningsändringar för att förbättra kostnadseffektiviteten i läkemedelsförsörjningen och om det svenskspråkiga sammandraget av utkast till regeringens proposition
1.7.2022 – 18.8.2022 Lausuntokierros
Social- och hälsovårdsministeriet ber om ert utlåtande om de bifogade förslagen till ändring av lagar och förordningar för att förbättra kostnadseffektiviteten i läkemedelsförsörjningen och om det svenskspråkiga sammandraget av utkast till regeringens proposition. Som bilaga finns också finskt material.
Vi ber er vänligen notera att det finns en separat begäran om utlåtande för det finskspråkiga utkastet till regeringsproposition och de finskspråkiga förslagen till ändring av förordningar, för vilken remisstiden går ut den 8 augusti 2022.
I regeringens proposition föreslås ändringar i lagen om elektroniska recept (61/2007) vad gäller effektivisering av förskrivningen av förmånligare biologiska läkemedel. Dessutom föreslås ändringar i läkemedelslagen (395/1987) vad gäller effektivisering av apotekens utbyte av inhalerbara läkemedelspreparat och ändringar i sjukförsäkringslagen (1224/2004) vad gäller grunderna för fastställande av referenspriser. I åtgärdshelheten ingår dessutom ett förslag till ändring av 3 § i statsrådets förordning om läkemedelstaxa (713/2013) vad gäller läkemedelstaxan för receptbelagda läkemedel samt ett förslag till ändring av social- och hälsovårdsministeriets förordning om förskrivning av läkemedel (1088/2010) i fråga om bland annat giltighetstiden för recept på biologiska läkemedel.
Det kan finnas utlåtanden både i projekdokumenten och i utlåtande.fi.
Asiakirjat
-
Opetus- ja kulttuuriministeriöllä ei asiassa lausuttavaa
12.10.2022 Opetus- ja kulttuuriministeriö
-
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL; lausunto (ei lausuttavaa)
10.10.2022 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
-
10.10.2022 Orion Oyj
-
Ahvenanmaan maakunta; Lausunto PDF
10.10.2022 Ahvenanmaan maakunta
-
Keski-Pohjanmaan sosiaali- ja terveyspalvelukuntayhtymä Soite; lausunto PDF
10.10.2022 Keski-Pohjanmaan sosiaali- ja terveyspalvelukuntayhtymä Soite
-
Suomen Proviisoriyhdistys ry; lausunto PDF
10.10.2022 Suomen Proviisoriyhdistys ry
-
Helsingin yliopisto; lausunto PDF
10.10.2022 Helsingin yliopisto
-
Rinnakkaislääketeollisuus ry; lausunto PDF
10.10.2022 Rinnakkaislääketeollisuus ry
-
Suomen Farmasialiitto ry; lausunto PDF
10.10.2022 Suomen Farmasialiitto ry
-
Suomen Apteekkariliitto; lausunto PDF
10.10.2022 Suomen Apteekkariliitto - Finlands Apotekareförbund ry
-
Pohjolan apteekkariyhdistys; lausunto PDF
10.10.2022 Pohjolan apteekkariyhdistys
-
Palvelualojen ammattiliitto PAM ry; lausunto PDF
10.10.2022 Palvelualojen ammattiliitto PAM ry
-
Lääketeollisuus ry; lausunto PDF
10.10.2022 Lääketeollisuus ry
-
Itä-Suomen yliopiston apteekki; lausunto PDF
10.10.2022 Itä-Suomen yliopiston apteekki
-
Yliopiston Apteekki; lausunto PDF
10.10.2022 Yliopiston Apteekki
-
Kilpailu- ja kuluttajavirasto; lausunto PDF
10.10.2022 Kilpailu- ja kuluttajavirasto
-
Suomen Kuntaliitto ry; lausunto PDF
10.10.2022 Suomen Kuntaliitto ry
-
10.10.2022 Tehy ry
-
10.10.2022 Verohallinto
-
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira; lausunto PDF
10.10.2022 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
-
Hämeen Apteekkariyhdistys ry; lausunto PDF
10.10.2022 Hämeen Apteekkariyhdistys ry
-
10.10.2022 HUS Apteekki
-
Fimea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus; lausunto PDF
10.10.2022 Fimea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
-
Itä-Suomen yliopisto; lausunto PDF
10.10.2022 Itä-Suomen yliopisto
-
Lausunto PDF
10.10.2022
-
Lausunto PDF
9.10.2022 Tapio Heilala
-
Lausuntopyyntö PDF
7.10.2022
-
7.10.2022
-
7.10.2022
-
SHM Sammanfattning på svenska av innehållet i regeringens proposition och förslag till lagändringar PDF
7.10.2022
-
7.10.2022
-
Lausunto PDF
14.7.2022 Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä Essote
STM060:00/2022 Lausuntopyyntö ehdotuksesta lääketaksasta annetun valtioneuvoston asetuksen ja apteekkiverolain muuttamisesta, jotka ovat osa hallituksen esitystä lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi
7.10.2022 – 10.10.2022 Lausuntokierros
Lausuntoja voi olla sekä lausuntopalvelussa että hankkeen asiakirjoissa.
Linkki lausuntopalveluun:
https://www.lausuntopalvelu.fi/FI/Proposal/Participation?proposalId=e9669efb-9a67-4236-a290-d5bee5feb3cb&proposalLanguage=da4408c3-39e4-4f5a-84db-84481bafc744
Asiakirjat
Lausuntopyyntö luonnoksesta hallituksen esitykseksi eduskunnalle lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi ja siihen liittyviksi asetusmuutosehdotuksiksi
21.6.2022 – 8.8.2022 Lausuntokierros
Hallituksen esityksessä ehdotetaan muutoksia lakiin sähköisestä lääkemääräyksestä
(61/2007) koskien edullisempien biologisten lääkkeiden määräämisen tehostamista. Lisäksi
ehdotetaan muutoksia lääkelakiin (395/1987) koskien inhaloitavien lääkevalmisteiden
apteekkivaihdon tehostamista ja muutoksia sairausvakuutuslakiin (1224/2004) koskien
viitehintaryhmän määräytymisperusteita. Toimenpidekokonaisuuteen sisältyy lisäksi ehdotus
lääketaksasta annetun valtioneuvoston asetuksen (713/2013) 3 §:n muuttamisesta
reseptilääkkeiden lääketaksan osalta sekä ehdotus lääkkeen määräämisestä annetun
sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen (1088/2010) muuttamiseksi koskien mm. biologisten
lääkkeiden lääkemääräysten voimassaoloaikaa.
Lausuntoja on pyydetty lausuntopalvelussa, joten lausuntoja voi olla sekä lausuntopalvelu.fi-sivustolla että hankkeen asiakirjoissa
Asiakirjat
-
Lausuntopyyntö PDF
21.6.2022
-
21.6.2022
-
21.6.2022
-
21.6.2022
STM060:00/2022 Begäran om utlåtande om förslag till lag- och förordningsändringar för att förbättra kostnadseffektiviteten i läkemedelsförsörjningen och om det svenskspråkiga sammandraget av utkast till regeringens proposition
1.7.2022 – 18.8.2022 Lausuntokierros
Social- och hälsovårdsministeriet ber om ert utlåtande om de bifogade förslagen till ändring av lagar och förordningar för att förbättra kostnadseffektiviteten i läkemedelsförsörjningen och om det svenskspråkiga sammandraget av utkast till regeringens proposition. Som bilaga finns också finskt material.
Vi ber er vänligen notera att det finns en separat begäran om utlåtande för det finskspråkiga utkastet till regeringsproposition och de finskspråkiga förslagen till ändring av förordningar, för vilken remisstiden går ut den 8 augusti 2022.
I regeringens proposition föreslås ändringar i lagen om elektroniska recept (61/2007) vad gäller effektivisering av förskrivningen av förmånligare biologiska läkemedel. Dessutom föreslås ändringar i läkemedelslagen (395/1987) vad gäller effektivisering av apotekens utbyte av inhalerbara läkemedelspreparat och ändringar i sjukförsäkringslagen (1224/2004) vad gäller grunderna för fastställande av referenspriser. I åtgärdshelheten ingår dessutom ett förslag till ändring av 3 § i statsrådets förordning om läkemedelstaxa (713/2013) vad gäller läkemedelstaxan för receptbelagda läkemedel samt ett förslag till ändring av social- och hälsovårdsministeriets förordning om förskrivning av läkemedel (1088/2010) i fråga om bland annat giltighetstiden för recept på biologiska läkemedel.
Det kan finnas utlåtanden både i projekdokumenten och i utlåtande.fi.
Asiakirjat
-
1.7.2022
Begäran om utlåtande om förslag till lag- och förordningsändringar för att förbättra kostnadseffektiviteten i läkemedelsförsörjningen och om det svenskspråkiga sammandraget av utkast till regeringens proposition
-
1.7.2022
SHM: Svenskspråkigt sammandrag av utkastet till regeringens proposition och förslag till lag- och förordningsändringar för att förbättra kostnadseffektiviteten i läkemedelsförsörjningen
-
1.7.2022
SHM: Utkast till regeringens proposition med förslag till lagstiftning om förbättrad kostnadseffektivitet inom läkemedelsförsörjningen (på finska)
-
1.7.2022
SHM: Utkast till förordningspromemoria i anslutning till utkastet till statsrådets förordning om ändring av 3 § i statsrådets förordning om läkemedelstaxa (på finska)
-
1.7.2022
SHM: Utkast till förordningspromemoria i anslutning till social- och hälsovårdsministeriets förordning om ändring av social- och hälsovårdsministeriets förordning om förskrivning av läkemedel (på finska)
STM060:00/2022 Lausuntopyyntö ehdotuksesta lääketaksasta annetun valtioneuvoston asetuksen ja apteekkiverolain muuttamisesta, jotka ovat osa hallituksen esitystä lääkehuollon kustannustehokkuuden parantamista koskevaksi lainsäädännöksi
7.10.2022 – 10.10.2022 Lausuntokierros
Lausuntoja voi olla sekä lausuntopalvelussa että hankkeen asiakirjoissa.
Linkki lausuntopalveluun:
https://www.lausuntopalvelu.fi/FI/Proposal/Participation?proposalId=e9669efb-9a67-4236-a290-d5bee5feb3cb&proposalLanguage=da4408c3-39e4-4f5a-84db-84481bafc744
Asiakirjat
-
Opetus- ja kulttuuriministeriöllä ei asiassa lausuttavaa
12.10.2022 Opetus- ja kulttuuriministeriö
-
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL; lausunto (ei lausuttavaa)
10.10.2022 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
-
10.10.2022 Orion Oyj
-
Ahvenanmaan maakunta; Lausunto PDF
10.10.2022 Ahvenanmaan maakunta
-
Keski-Pohjanmaan sosiaali- ja terveyspalvelukuntayhtymä Soite; lausunto PDF
10.10.2022 Keski-Pohjanmaan sosiaali- ja terveyspalvelukuntayhtymä Soite
-
Suomen Proviisoriyhdistys ry; lausunto PDF
10.10.2022 Suomen Proviisoriyhdistys ry
-
Helsingin yliopisto; lausunto PDF
10.10.2022 Helsingin yliopisto
-
Rinnakkaislääketeollisuus ry; lausunto PDF
10.10.2022 Rinnakkaislääketeollisuus ry
-
Suomen Farmasialiitto ry; lausunto PDF
10.10.2022 Suomen Farmasialiitto ry
-
Suomen Apteekkariliitto; lausunto PDF
10.10.2022 Suomen Apteekkariliitto - Finlands Apotekareförbund ry
-
Pohjolan apteekkariyhdistys; lausunto PDF
10.10.2022 Pohjolan apteekkariyhdistys
-
Palvelualojen ammattiliitto PAM ry; lausunto PDF
10.10.2022 Palvelualojen ammattiliitto PAM ry
-
Lääketeollisuus ry; lausunto PDF
10.10.2022 Lääketeollisuus ry
-
Itä-Suomen yliopiston apteekki; lausunto PDF
10.10.2022 Itä-Suomen yliopiston apteekki
-
Yliopiston Apteekki; lausunto PDF
10.10.2022 Yliopiston Apteekki
-
Kilpailu- ja kuluttajavirasto; lausunto PDF
10.10.2022 Kilpailu- ja kuluttajavirasto
-
Suomen Kuntaliitto ry; lausunto PDF
10.10.2022 Suomen Kuntaliitto ry
-
10.10.2022 Tehy ry
-
10.10.2022 Verohallinto
-
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira; lausunto PDF
10.10.2022 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
-
Hämeen Apteekkariyhdistys ry; lausunto PDF
10.10.2022 Hämeen Apteekkariyhdistys ry
-
10.10.2022 HUS Apteekki
-
Fimea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus; lausunto PDF
10.10.2022 Fimea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
-
Itä-Suomen yliopisto; lausunto PDF
10.10.2022 Itä-Suomen yliopisto
-
Lausunto PDF
10.10.2022
-
Lausunto PDF
9.10.2022 Tapio Heilala
-
Lausuntopyyntö PDF
7.10.2022
-
7.10.2022
-
7.10.2022
-
SHM Sammanfattning på svenska av innehållet i regeringens proposition och förslag till lagändringar PDF
7.10.2022
-
7.10.2022
-
Lausunto PDF
14.7.2022 Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä Essote
Lausuntomenettely
-
Opetus- ja kulttuuriministeriöllä ei asiassa lausuttavaa
12.10.2022 Opetus- ja kulttuuriministeriö
-
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL; lausunto (ei lausuttavaa)
10.10.2022 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
-
10.10.2022 Orion Oyj
-
Ahvenanmaan maakunta; Lausunto PDF
10.10.2022 Ahvenanmaan maakunta
-
Keski-Pohjanmaan sosiaali- ja terveyspalvelukuntayhtymä Soite; lausunto PDF
10.10.2022 Keski-Pohjanmaan sosiaali- ja terveyspalvelukuntayhtymä Soite
-
Suomen Proviisoriyhdistys ry; lausunto PDF
10.10.2022 Suomen Proviisoriyhdistys ry
-
Helsingin yliopisto; lausunto PDF
10.10.2022 Helsingin yliopisto
-
Rinnakkaislääketeollisuus ry; lausunto PDF
10.10.2022 Rinnakkaislääketeollisuus ry
-
Suomen Farmasialiitto ry; lausunto PDF
10.10.2022 Suomen Farmasialiitto ry
-
Suomen Apteekkariliitto; lausunto PDF
10.10.2022 Suomen Apteekkariliitto - Finlands Apotekareförbund ry
-
Pohjolan apteekkariyhdistys; lausunto PDF
10.10.2022 Pohjolan apteekkariyhdistys
-
Palvelualojen ammattiliitto PAM ry; lausunto PDF
10.10.2022 Palvelualojen ammattiliitto PAM ry
-
Lääketeollisuus ry; lausunto PDF
10.10.2022 Lääketeollisuus ry
-
Itä-Suomen yliopiston apteekki; lausunto PDF
10.10.2022 Itä-Suomen yliopiston apteekki
-
Yliopiston Apteekki; lausunto PDF
10.10.2022 Yliopiston Apteekki
-
Kilpailu- ja kuluttajavirasto; lausunto PDF
10.10.2022 Kilpailu- ja kuluttajavirasto
-
Suomen Kuntaliitto ry; lausunto PDF
10.10.2022 Suomen Kuntaliitto ry
-
10.10.2022 Tehy ry
-
10.10.2022 Verohallinto
-
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira; lausunto PDF
10.10.2022 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
-
Hämeen Apteekkariyhdistys ry; lausunto PDF
10.10.2022 Hämeen Apteekkariyhdistys ry
-
10.10.2022 HUS Apteekki
-
Fimea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus; lausunto PDF
10.10.2022 Fimea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
-
Itä-Suomen yliopisto; lausunto PDF
10.10.2022 Itä-Suomen yliopisto
-
Lausunto PDF
10.10.2022
-
Lausunto PDF
16.8.2022 Ahvenanmaan maakunnan hallitus
-
Lausunto PDF
12.8.2022 HUS Apteekki
-
Lausunto PDF
8.8.2022 Työ- ja elinkeinoministeriö
-
Kansaneiäkelaitos; Lausunto PDF
8.8.2022 Kansaneläkelaitos (Kela)
-
8.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Helsingin yliopisto 080822 PDF
8.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Kanta-Hämeen sairaanhoitopiirin kuntayhtymä 080822 PDF
8.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Kilpailu- ja kuluttajavirasto 080822 PDF
8.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea 080822 PDF
8.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Lääketeollisuus ry 080822 PDF
8.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Palvelualojen ammattiliitto PAM ry 080822 PDF
8.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Pharmac Finland Oy PDF
8.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Psoriasisliitto ry 080822 PDF
8.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Rinnakkaislääketeollisuus ry 080822 PDF
8.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry 080822 PDF
8.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Suomen Diabetesliitto ry 080822 PDF
8.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Suomen Farmasialiitto ry 080822 PDF
8.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Suomen Farmasian Opiskelijajärjestöt ry 080822 PDF
8.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Suomen Kuntaliitto ry 080822 PDF
8.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Suomen Lääkerinnakkaistuojat ry PDF
8.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Tehy ry PDF
8.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Tietosuojavaltuutetun toimisto PDF
8.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Suomen Proviisoriyhdistys ry PDF
8.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Yliopiston Apteekki PDF
8.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Suomen Apteekkariliitto; lausunto PDF
7.8.2022 Suomen Apteekkariliitto - Finlands Apotekareförbund ry
-
7.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Suomen Erikoislääkäriyhdistys ry 070822 PDF
7.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Päijät-Hämeen hyvinvointikuntayhtymä; lausunto PDF
5.8.2022 Päijät-Hämeen hyvinvointikuntayhtymä
-
Lausunto PDF
5.8.2022 Keski-Suomen sairaanhoitopiiri
-
Lausunto PDF
5.8.2022 Suomen Lääkäriliitto - Finlands Läkarförbund
-
Lausunto Allergia-, iho- ja astmaliitto ry 050822 PDF
5.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Apteekkien työnantajaliitto 050822 PDF
5.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveyspiirin 050822 PDF
5.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Itä-Suomen aluehallintovirasto 050822 PDF
5.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Kuluttajaliitto ry 050822 PDF
5.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
5.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
5.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto PDF
4.8.2022 Oikeusministeriö
-
4.8.2022 Orion Oyj
-
Lausunto PDF
4.8.2022 Pohjolan apteekkariyhdistys
-
Lausunto Suomen keuhkolääkäriyhdistys ry 040822 PDF
4.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL; lisälausunto PDF
3.8.2022 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
-
Valtiovarainministeriön lausunto PDF
3.8.2022 Valtiovarainministeriö
-
Lausunto Itä-Suomen yliopiston apteekki PDF
3.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Kaupan liitto ry 030822 PDF
3.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Satakunnan sairaanhoitopiiri 030822 PDF
3.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Suomen sairaanhoitajaliitto ry PDF
3.8.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
2.8.2022 AstraZeneca Oy
-
Lausunto Sosiaali- ja terveysalan valvontavirasto Valvira 280722 PDF
28.7.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Colores - Suomen Suolistosyöpäyhdistys ry 270722 PDF
27.7.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto PDF
14.7.2022 Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä Essote
-
LAUSUNTOPYYNTO, ohjeet_20220621153046.pdf PDF
14.7.2022 Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä Essote
-
Lausunto Pohjanmaan hyvinvointialueen kuntayhtymä 130722 PDF
13.7.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Kuopion yliopistollinen sairaala 080722 PDF
8.7.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL PDF
5.7.2022 Sosiaali- ja terveysministeriö
Muut asiakirjat ja muistiot
-
Vaikutusarviointimuistio (suomeksi) PDF
27.10.2022
Hallituksen esityksen vaikutusarviointimuistio (suomeksi)
-
Lausunto PDF
9.10.2022 Tapio Heilala
-
Lausuntopyyntö PDF
7.10.2022
-
7.10.2022
-
7.10.2022
-
SHM Sammanfattning på svenska av innehållet i regeringens proposition och förslag till lagändringar PDF
7.10.2022
-
7.10.2022
-
1.7.2022
Begäran om utlåtande om förslag till lag- och förordningsändringar för att förbättra kostnadseffektiviteten i läkemedelsförsörjningen och om det svenskspråkiga sammandraget av utkast till regeringens proposition
-
1.7.2022
SHM: Svenskspråkigt sammandrag av utkastet till regeringens proposition och förslag till lag- och förordningsändringar för att förbättra kostnadseffektiviteten i läkemedelsförsörjningen
-
1.7.2022
SHM: Utkast till regeringens proposition med förslag till lagstiftning om förbättrad kostnadseffektivitet inom läkemedelsförsörjningen (på finska)
-
1.7.2022
SHM: Utkast till förordningspromemoria i anslutning till utkastet till statsrådets förordning om ändring av 3 § i statsrådets förordning om läkemedelstaxa (på finska)
-
1.7.2022
SHM: Utkast till förordningspromemoria i anslutning till social- och hälsovårdsministeriets förordning om ändring av social- och hälsovårdsministeriets förordning om förskrivning av läkemedel (på finska)
-
Lausuntopyyntö PDF
21.6.2022
-
21.6.2022
-
21.6.2022
-
21.6.2022