Päivitämme stm.fi-sivuston sisältöjä ja THL:n sivuille johtavia linkkejä touko–kesäkuussa THL:n verkkopalvelu-uudistuksen vuoksi. Osa linkeistä ei välttämättä toimi päivitysten aikana.
Lausuntopyyntö: Lakimuutoksilla parannetaan lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden huoltovarmuutta
Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää lausuntoja laki- ja asetusmuutoksista, joilla parannettaisiin lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden huoltovarmuutta Suomessa. Lausuntoja voi antaa 18.6.–13.8.
Lääkelakiin lisättäisiin uudet säännökset, joiden myötä sosiaali- ja terveysministeriö voisi päättää lääkkeitä koskevasta kansainvälisestä avusta silloin, kun päätöksenteko ei kuulu valtioneuvoston yleisistunnolle. Päätöksen valmistelussa voitaisiin käyttää apuna Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimeaa ja kansallista valmiusryhmää. Muutokset selkeyttäisivät lain soveltamista erityisesti ennakoimattomissa ja kiireellisissä tilanteissa.
”Meidän on vahvistettava lääkevalmiuteen liittyvää varautumista kansainvälisen turvallisuustilanteen vuoksi. Muutosten avulla varmistetaan, että erilaissa uhka- ja hätätilanteissa pystytään pikaisesti antamaan ja vastaanottamaan kansainvälistä apua”, sosiaaliturvaministeri Karoliina Partanen sanoo.
Lääkelakiin uutta sääntelyä lääkkeiden tuonnista ja viennistä
Lääkelakiin lisättäisiin säännöksiä sotilasjoukkojen oikeudesta lääkkeiden tuontiin ja vientiin. Tuotavat ja vietävät lääkkeet olisi tarkoitettu yksinomaan joukkojen käyttöön.
Ambulanssissa, pelastushelikopterissa tai muussa ensihoitopalvelun kulkuneuvossa käytettäviä lääkkeitä saisi myös tuoda tilapäisesti toisesta ETA-alueeseen kuuluvasta valtiosta Suomeen, ja vastaavia lääkkeitä voitaisiin myös viedä toiseen ETA-alueeseen kuuluvaan valtioon.
Sairaala-apteekkisäännökset sote-uudistuksen mukaiseksi
Lääkelain sairaala-apteekkeja ja lääkekeskuksia koskeva sääntely päivitetään sote-uudistuksen jälkeiseen aikaan hyvinvointialuejärjestelmän mukaiseksi. Lääkelaissa mahdollistettaisiin erilaiset alueilla jo omaksutut ratkaisut sairaala-apteekkitoiminnan järjestämiseksi. Lääkelaissa säädettäisiin lisäksi lääkkeiden toimituksesta erilaisissa tilanteissa.
Sosiaali- ja terveysministeriöllä olisi sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämisestä annetun lain mukainen oikeus päättää poikkeavasta lääkejakelusta laissa tarkoitetuissa normaaliolojen häiriötilanteissa ja poikkeusoloissa.
Täydennyksiä apteekkien lääkevalmistusta koskevaan sääntelyyn
Esityksessä ehdotetaan muutettavan sairaala-apteekkien oikeutta lääkevalmistukseen niiden toiminta-alueen laajentuessa. Lisäksi lääkelaissa ehdotetaan säädettävän nykyistä selkeämmin Sotilasapteekin oikeudesta lääkevalmistukseen. Lisäksi lääkelaissa säädettäisiin erikseen siitä, että apteekkitoimijat voisivat jatkossa valmistaa Fimean luvalla lääkkeellisiä kaasuja.
Kertakäyttöisiä lääkinnällisiä laitteita voisi tarvittaessa käsitellä ja käyttää uudestaan
Kansainvälisen avun antamisen ja vastaanottamisen lisäksi lakiin tuodaan säännökset, joilla mahdollistetaan terveydenhuollon toimintayksiköille kertakäyttöisen lääkinnällisten laitteiden käsittely ja uudelleenkäyttö. Uudelleenkäsittelylle ja -käytölle asetettava vaatimukset perustuisivat EU-lainsäädäntöön.
Muutoksia tulisi lääkelakiin, lääkinnällisistä laitteista annettuun lakiin, Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta annettuun lakiin sekä sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämisestä annettuun lakiin. Lisäksi muutoksia ehdotetaan lääkeasetukseen.
Lisätietoja
erityisasiantuntija, Elina Asola, p. 0295 163 437, [email protected] (25.6.2026 asti)
johtaja Tuula Helander, p. 0295 163 480, [email protected] (15.7.2026 asti)
neuvotteleva virkamies Tuija Metsävainio, p. 0295 163 449, [email protected] (15.7.2026 alkaen)