På remiss: Lagen ändras för att utveckla och förtydliga apoteksverksamheten
Social- och hälsovårdsministeriet begär utlåtanden om regeringens proposition om apotek med syftet att bland annat förtydliga innehållen i apotekstjänsterna, utveckla tillståndssystemet för apoteksverksamheten och främja e-tjänsterna inom apoteksverksamheten. Utlåtanden kan lämnas in under perioden 21.4–1.6.2026.
Apotekstjänsternas innehåll och kvalitetskrav förenhetligas
Apotekens uppgifter bland annat med läkemedelsleveranser och övervakning av läkemedelsbehandling ska förtydligas. Det föreslås också nya allmänna principer för apoteksverksamheten och nya bestämmelser som ska styra kvalitetskontrollen. Fimeas föreskrifter ställer redan nu kvalitetskrav som gäller apoteken, men på lagnivå finns det brister.
I lagen föreslås nya lagstadgade skyldigheter i fråga om apotekens handledning och rådgivning om läkemedelsbehandling med syftet att rådgivningen ska vara individuell och interaktiv och att läkemedelssäkerheten ska säkerställas. Rådgivningen är särskilt viktig när en läkemedelsbehandling inleds. I rådgivningen för patienter med långvarig medicinering betonas vikten av att följa upp behandlingen och att lösa eventuella problem.
”Apoteken har en enorm kompetens, och nu vill vi att den ska kunna nyttjas bättre som en del av hälso- och sjukvårdssystemet. Målet är att apoteken tillsammans med social- och hälsovården ska bilda en välfungerande helhet i välfärdsområdena. Ändringarna gör det också lättare att säkerställa den landsomfattande tillgången till apotekstjänster”, säger ministern för social trygghet Sanni Grahn-Laasonen.
Effektivare bedömning av de regionala behoven av apotekstjänster
I tillståndssystemet för apoteksverksamheten föreslås ändringar som främjar det landsomfattande apoteksnätet. Apoteksrörelse får drivas med tillstånd som beviljas av Fimea. I fortsättningen ska välfärdsområdena, Helsingfors stad, HUS-sammanslutningen och kommunerna och hälsomyndigheten på Åland delta i bedömningen av behovet av apotekstjänster i det egna området.
Även bestämmelserna om filialapotek ändras så att de motsvarar apotekstjänsternas regionala situation bättre. Största delen av filialapoteken är så kallade filialapotek som rättighet. De andra har upprättats enligt villkoren för filialapoteks apotekstillstånd som säkerställer den regionala tillgången till läkemedel. I fortsättningen ska ett filialapotek få bindas till villkoret för apotekstillståndet också i efterhand. Syftet med detta är att myndigheterna ska kunna reagera mera flexibelt när regionala behovet av apotekstjänster förändras.
Det blir lättare att bedriva apoteksverksamhet och dosdispenseringen av läkemedel tas in i lagen
Apoteksverksamheten blir smidigare på många sätt. Apoteken ska i fortsättningen kunna samarbeta med tillhandahållandet av e-tjänster, vilket betyder att också de små apoteksaktörer som inte har resurser för en egen e-tjänst kan erbjuda e-tjänster. Avhämtningsboxar ska dessutom kunna placeras utanför apotekets område för att underlätta e-handeln utanför apotekets eget område.
Priserna på egenvårdsläkemedel måste inte vara desamma i apotekets e-tjänst och på apoteket. Innehavare av detaljhandelstillstånd för egenvårdsläkemedel ska få sälja sina produkter via e-tjänsterna.
I fortsättningen beaktar lagen bättre förpackningsverksamheten vad gäller dosdispenseringen av läkemedel, som har vuxit till en helt egen och omfattande verksamhet som är åtskild från apoteken. Läkemedelslagen uppdateras så att den beaktar att enheterna för dosdispensering är tydligt separata aktörer som har egna tillstånd, ansvarspersoner och verksamhetsvillkor.
Apoteksavtalet blir läkemedelsavtal
Det föreslås också ändringar i fråga om apoteksavtalet med syftet att förebygga missbruk av läkemedel bättre. Benämningen apoteksavtal ska ändras till läkemedelsavtal, och avtalet ska inte längre vara bundet till endast ett apotek. Vårdenheten ska dessutom ingå avtalet med patienten i stället för läkaren som nu, eftersom läkarna byts.
Genom lagändringarna förverkligas det mål i regeringsprogrammet som reformerar apoteksverksamheten genom att trygga tillgången till apotekstjänster av hög kvalitet i hela Finland. I propositionen föreslås ändringar i läkemedelslagen, lagen om elektroniska recept och lagen om behandling av kunduppgifter inom social- och hälsovården.
Mer information:
Lauri Pelkonen, ledande sakkunnig, tfn 0295 163 218
Eemil Nuuttila, specialmedarbetare till ministern för social trygghet, tfn 0295 163 366