Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää lausuntoja neljästä maksuasetusluonnoksesta
Lausuntoja pyydetään Fimean ja Findatan maksuasetuksista vuodelle 2026, sekä geenitekniikkamaksuasetuksesta ja kliinisten lääketutkimusten maksuasetuksista vuosille 2026 ja 2027. Lausuntoja voi antaa 28.11.2025 saakka.
Fimean maksuasetuksen mukaisiin maksuihin ei yleiskorotuksia
Fimean maksuasetukseen ei ehdoteta yleistä hintojen korotusta. Maksurakennetta korjattaisiin pienillä muutoksilla, jotka liittyvät erityislupiin ja ilmoitettuja laitoksia koskeviin maksuihin.
Asetukseen lisättäisiin uusia maksuja, jotka koskevat kirjallisia tarkastuksia ja lääketukkukauppatoiminnan harjoittamiseen liittyvän määräajan pidentämistä. Asetukseen myös lisättäisiin maksuja koskien kyberturvallisuuslain, yhteiskunnan kriittisen infrastruktuurin suojaamisesta ja häiriönsietokyvyn parantamisesta annetun lain sekä EU:n tekoälyasetuksen mukaisia ilmoituksia ja valvontamenettelyitä.
Eettisten toimikuntien kielteisten lausuntojen vuoksi annetut päätökset eivät olisi enää jatkossa maksullisia. Kliinisiä lääketutkimuksia koskevat maksut siirrettäisiin suurelta osin toiseen sosiaali- ja terveysministeriön asetukseen, jolla säädetään kliinisiä lääketutkimuksia koskevista maksullisista suoritteista.
Sosiaali- ja terveysministeriön asetus Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen maksullisista suoritteista annettaisiin määräaikaisena ajalle 1.1.2026-31.12.2026.
Findatan maksuasetukseen maksujen selkeytyksiä ja muutoksia
Findatan maksuasetuksessa maksukategorioita ehdotetaan yhdistettäväksi niin, että jatkossa tutkijalähtöisille tutkimuksille olisi yksi alennettu maksukategoria ja tietoluville suppean tietoluvan ja normaalin tietoluvan maksukategoria. Tavoitteena on selkeyttää maksukategorioita ja yksinkertaistaa maksuja. Lisäksi maksuja ehdotetaan korotettavaksi joidenkin suoritteiden osalta ja alennettavaksi vähäisten tietoluvan muutosten osalta.
Sosiaali- ja terveysministeriön asetus Sosiaali- ja terveysalan tietolupaviranomaisen suoritteiden maksullisuudesta annettaisiin määräaikaisena ajalle 1.1.2026-31.12.2026.
Geenitekniikkamaksuasetukseen useita muutoksia
Geenitekniikkamaksuasetukseen ehdotetaan korotuksia geenitekniikan lautakunnan sekä geenitekniikkalain mukaisten valvontaviranomaisten suoritteista perittäviin maksuihin. Valvontaviranomaisia ovat Fimea, Suomen ympäristökeskus ja Ruokavirasto. Asetukseen ehdotetaan myös uusia maksuluokkia kliinisiin lääketutkimuksiin ja kenttäkokeisiin liittyen, sekä muutamia muita muutoksia.
Valtioneuvoston asetus geenitekniikkalaissa tarkoitettujen suoritteiden maksullisuudesta annettaisiin määräaikaisena ajalle 1.1.2026-30.4.2027.
Kliinisiä lääketutkimuksia koskeviin maksuihin ei yleiskorotuksia
Kliinisten lääketutkimusten maksuasetukseen ei ehdoteta yleisiä hintojen korotuksia. Asetukseen lisättäisiin maksut, joita Fimea perii kliinisiä lääketutkimuksia koskevista tarkastuksista. Tarkastusmaksut siirtyisivät asetukseen sellaisenaan Fimean maksuasetuksesta. Lisäksi asetukseen tehtäisiin muutamia muita selkeyttäviä muutoksia.
Sosiaali- ja terveysministeriön asetus kliinisiä lääketutkimuksia koskevista maksullisista suoritteista annettaisiin määräaikaisena ajalle 1.1.2026-30.4.2027.
Lisätietoja:
Fimean maksuasetus ja geenitekniikkamaksuasetus:
Lakimies Julia Kinnunen, p. 0295 163 038, [email protected]
Findatan maksuasetus:
Erityisasiantuntija Essi Suonvieri, p. 0295 163 137, [email protected]
Kliinisten lääketutkimusten maksuasetus:
Lakimies Rosa Nokio, p. 029 516 3087
Lakimies Hanna Tuomi, p. 029 516 3352