Biopankkilainsäädännön ohjausryhmä

STM065:00/2012 Säädösvalmistelu

Ministeriöt toteuttavat hallitusohjelmaa, valmistelevat lakeja ja muita säädöksiä sekä vievät eteenpäin uudistuksia erilaisissa hankkeissa, työryhmissä ja toimielimissä.

Kaikkien ministeriöiden hankkeet löydät valtioneuvoston verkkosivuilta

valtioneuvosto.fi/hankkeet

Ohjausryhmän tulee seurata ja arvioida
1. biopankkitoimintaa koskevan lainsäädännön toteutumista ja vaikutuksia;
2. tutkimusinfrastruktuurin kehittymistä ja näytetutkimuksen edellytyksiä Suomessa;
3. näytteiden antajien oikeuksien toteutumista sekä asenteita biopankkitutkimusta kohtaan ja niissä tapahtuneita muutoksia; ja
4. kansainvälisen tutkimusyhteistyön kehittymistä ja Suomen edellytyksiä osallistua siihen.

Ohjausryhmä tukee ja toimii asiantuntijana sosiaali- ja terveysministeriön ohjatessa biopankkilainsäädännön täytäntöönpanoa.

Ohjausryhmän tulee tehdä selvitys biopankkilakihankkeen toteutumisesta ja vaikutuksista sekä näytteen luovuttajien asenteista ja niissä tapahtuneista muutoksista. Selvityksessä tulee arvioida myös kudoslain (101/2001) ja tulevan biopankkilain (HE 86/2011 vp) suhdetta sekä tutkimusedellytysten ja tutkimusinfrastruktuurin kehittymistä. Tehdyn selvityksen pohjalta sosiaali- ja terveysministeriö ryhtyy tarvittaessa toimenpiteisiin säädösten tai ...

Hankkeen perustiedot Käynnissä

Hankenumero STM065:00/2012

Asettaja sosiaali- ja terveysministeriö

Toimikausi/aikataulu 3.12.2012 – 31.12.2019

Asettamispäivä 27.11.2012

Lainvalmistelu

Hallituksen esitys-

Hyväksytty säädös-

Tavoitteet ja tuotokset

Ohjausryhmän tavoitteena on seurata ja arvioida biopankkilainsäädännön toimivuutta ih-misperäisiä näytteitä käyttävässä tutkimuksessa sekä ohjata biopankkitoiminnan edellyttä-män infrastruktuurin rakentamista Suomessa yhteistyössä tutkijoiden, rahoittajien, tervey-denhuollon palvelujärjestelmän, asiantuntijalaitosten sekä muiden sidosryhmien kanssa.

Tiivistelmä

Lähtökohdat

Biopankkilain tarkoituksena olisi edistää ihmisperäisten näytteiden tutkimuskäyttöä ja turvata yksityisyyden suoja näytteitä käsiteltäessä. Biopankkitutkimus perustuisi laajaan suostumukseen ja tutkimuseettiseen ennakkoarviointiin.

Valtakunnallisella biopankkirekisterillä luotaisiin perusta tutkimusta varten kerättyjen näytteiden hallinnoinnille ja laajempaan tutkimuskäyttöön saamiselle. Biopankkirekisteriä ylläpitäisi Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira.

Hallituksen esitys (HE 86/2011 vp) biopankkilaiksi annettiin eduskunnalle 14.10.2011. Eduskunnan sosiaali- ja terveysvaliokunta on 25.9.2012 antanut mietintönsä hallituksen esityksestä. Eduskunta on 2.10.2012 hyväksynyt lakiehdotuksen sosiaali- ja terveysvaliokunnan ehdottamin muutoksin. Eduskunta edellyttää lausumassaan, että hallitus seuraa ja arvioi biopankkilainsäädännön toimivuutta ja ryhtyy tarvittaessa toimenpiteisiin lainsäädännön tarkistamiseksi.

Asettaminen ja organisointi

toimikauden jatkopäätös PDF

20.12.2017 Merituuli Mähkä

Toimikauden jatkopäätös 1.1.2018-31.12.2019
Jäsenesitys (Jussi Holmalahti jäseneksi ja pysyväksi asiantuntijaksi Riina Laitiainen)

13.12.2017 Valvira

saapunut 13.12.2017
Jäsenmuutosesitys; Helena Kääriäisen tilalle Ulla Ahlblad-Bord ja Veikko Salomaan tilalle varajäseneksi Helena Kääriäinen

29.6.2017 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL

Saapunut 29.6.2017
Jäsenmuutosesitys; Taru Kuittisen tilalle varajäseneksi Anne Tammiruusu

23.5.2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Saapunut 23.5.2017
Jäsenmuutospäätös; Johanna Honkalammen tilalle varajäseneksi Taru Kuittinen

5.9.2016 Sosiaali- ja terveysministeriö
Jäsenmuutosesitys; Johanna Honkalammen tilalle varajäseneksi Taru Kuittinen

31.8.2016 Fimea
Jäsenmuutosesitys; Sirpa Soinin tilalle Helena Kääriäinen

9.10.2015 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
Jäsenmuutosesitys; Anna-Riitta Wallinin eropyyntö

28.4.2015 Oikeusministeriö
Jäsenmuutosesitys; Petri Lehdon tilalle Asta Wallenius ja varajäseneksi Auli Korhosen tilalle Kirsti Vilén

24.2.2015 Työ- ja elinkeinoministeriö
Jäsenmuutosesitys: Veli-Mikko Niemi varapuheenjohtajaksi ja Hinni Papponen jäseneksi

29.1.2015 Sosiaali- ja terveysministeriö
Jäsenmuutosesitys: Heikki Ruskoahon tilalle Tapani Keränen ja Helena Kääriäisen tilalle Liisa Nieminen varajäseneksi

8.1.2015 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta TUKIJA
Jäsenmuutospäätös; Petri Lehdon varajäseneksi Teija Palkon tilalle Auli Korhonen

27.3.2014 Sosiaali- ja terveysministeriö
Jäsenmuutospäätös; Risto Sankilan tilalle Liisa Pylkkänen, varajäsenenä jatkaa Nea Malila

27.3.2014 Sosiaali- ja terveysministeriö
Jäsenmuutospäätös; jäseneksi Synnöve Amberlan tilalle Jean-Tibor IsoMauno

27.3.2014 Sosiaali- ja terveysministeriö
Jäsenmuutospäätös; varapuheenjohtajaksi Aino-Inkeri Hanssonin tilalle Anneli Törrönen

27.3.2014 Sosiaali- ja terveysministeriö
Jäsenmuutospäätös; ohjausryhmän sihteeriksi Riitta Burrelin tilalle Kirsi Ruuhonen

27.3.2014 Sosiaali- ja terveysministeriö
Jäsenmuutosesitys; Leena Ryhänen-Rosbergin varajäseneksi Riitta Vuorisalon tilalle Kaarina Tamminiemi

3.3.2014 Suomen sosiaali ja terveys ry SOSTE
Jäsenmuutosesitys; Petri Lehdon varajäseksi Teija Palkon tilalle Auli Korhonen

28.2.2014 Työ- ja elinkeinoministeriö
Jäsenmuutosesitys: varajäseneksi Kaarina Tamminiemen tilalle Riitta Vuorisalo

17.10.2013 SOSTE SSuomen sosiaali- ja terveys ry
Jäsenmuutosesitys: Synnöve Amberlan tilalle Jean-Tibor IsoMauno

29.1.2013 Kuntaliitto
Jäsenmuutos esitys; Risto Sankilan tilalle Liisa Pylkkänen ja varajäseneksi Nea Malila

28.1.2013 Suomen Syöpärekisteri
Jäsenestyspyyntö/Suomen Syöpärekisteri (Riitta Burell/STO/TEPA)

23.1.2013 Sosiaali- ja terveysministeriö
Asettamispäätös PDF

27.11.2012 Sosiaali- ja terveysministeriö

Lausuntokierrokset ja kuuleminen

Lausunto PDF

2.11.2016 Lääketeollisuus ry
Ei lausuttavaa

1.11.2016 Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveyspiiri (Eksote)
Lausunto PDF

31.10.2016 Tampereen yliopistollinen sairaala, Tampereen biopankki
Lausunto PDF

31.10.2016 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Lausunto PDF

27.10.2016 CSC-Tieteen tietotekniikan keskus Oy
Lausunto PDF

26.10.2016 THL
Lausunto PDF

26.10.2016 Hematologinen biopankki
Lausunto PDF

26.10.2016 Suomen Bioteollisuus ry
Lausunto PDF

26.10.2016 Tekes
Lausunto PDF

26.10.2016 Itä-Suomen yliopisto, Itä-Suomen biopankki
Lausunto PDF

26.10.2016 Työ- ja elinkeinoministeriö
Lausunto PDF

25.10.2016 Biokeskus Suomi
Lausunto PDF

25.10.2016 Helsingin biopankki
Lausunto PDF

25.10.2016 Suomen Akatemia
Lausunto PDF

25.10.2016 Jyväskylän yliopisto
Lausunto PDF

25.10.2016 Sitra
Lausunto PDF

25.10.2016 Orion Oyj
Lausunto PDF

24.10.2016 Turun yliopisto
Lausunto PDF

24.10.2016 Helsingin yliopisto
Lausunto PDF

24.10.2016 SPR Veripalvelu
Lausunto PDF

23.10.2016 Pohjois-Suomen biopankki Borealis
Lausunto PDF

21.10.2016 Oulun yliopisto
Lausunto PDF

12.10.2016 Tampereen yliopisto/Lääketieteen yksikkö
Lausunto PDF

10.10.2016 Tampereen yliopisto/BioMediTech
Lausuntopyyntö koskien asiantuntijaraporttia biopankkien integraatiosta

26.9.2016 Sosiaali- ja terveysministeriö

Muut asiakirjat ja muistiot

Lausunto PDF

24.10.2016 Opetus- ja kulttuuriministeriö
Kirjeenvaihto

24.2.2015 HUS
Jäsenesitys; Matti Salo ja varajäseneksi Väinö Turjanmaa

9.11.2012 Pirkanmaan sairaanhoitopiiri
Jäsenesitys (muutos); Heikki Ruskoaho ja varajäseneksi Helena Kääriäinen

10.9.2012 TUKIJA Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen tomikunta
Jäsenesitys; Anna-Riitta Wallin

6.9.2012 Oikeusministeriö
Jäsenesitys; Jussi Holmalahti ja varajäseneksi Ritva Kujala

3.9.2012 Valvira
Jäsenesitys: Aarno Palotie ja varajäseneksi Janna Saarela

31.8.2012 Suomen molekyylilääketieteen instituutti FIMM
Jäsenesitys: Outi Konttinen ja varajäseneksi Heikki Ruskoaho

31.8.2012 TUKIJA Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta
Jäsenesitys: Raisa Leivonen ja varajäseneksi Reijo Aarnio

31.8.2012 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Jäsenesitys: Päivi Rautava ja varajäseneksi Jari-Pekka Tuominen

30.8.2012 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri
Jäsenesitys: Lauri Aaltonen ja Janna Saarela

30.8.2012 Biokeskus Suomi
Jäsenesitys; Lasse Viinikka ja varajäseneksi Tuomo Timonen

30.8.2012 HUS
Jäsenesitys; Synnöbe Amberlan

30.8.2012 Suomen Kuntaliitto
Jäsenesitys: Petri Lehto ja varajäseneksi Teija Palko

29.8.2012 Työ- ja elinkeinoministeriö
Jäsenesitys: Sirpa Soini ja varajäseneksi Veikko Salomaa

27.8.2012 THL
Jäsenesitys; Petri Lehenkari ja varajäseneksi Eeva-Riitta Savolainen

27.8.2012 Pohjois-Pohjanmaan shp:n ky
Jäsenesitys; Jaakko Kaprio ja varajäseneksi Ilmo Keskimäki

27.8.2012 Suomen Akatemia
Jäsenesitys;Leena Rosenberg-Ryhänen ja varajäseneksi Kaarina Tamminiemi

25.8.2012 SOSTE
Jäsenesitys; Pekka Suhonen ja Johanna Honkalammi

24.8.2012 Fimea
Jäsenesitys; Erja Heikkinen

23.8.2012 Opetus- ja kulttuuriministeriö
Jäsenesitys; Risto Sankila ja Nea Malila

15.8.2012 Suomen Syöpärekisteri -Syöpätautien tilastollinen ja epidemiologinen ohjausryhmä
Jäsenesitys; Esko Vanninen ja Kirsi Luoto

13.8.2012 Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri
Jäsenesityspyyntö; (Ruuhonen Kirsi STO/TEPA)

8.8.2012 Sosiaali- ja terveysministeriö

Näytä päättyneet toimikaudet

Ohjausryhmä

Voipio-Pulkki, Liisa-Maria

johtaja

sosiaali- ja terveysministeriö, sosiaali- ja terveyspalveluosasto

Rooli: Puheenjohtaja

2.8.2012 –

Niemi, Veli-Mikko

osastopäällikkö

sosiaali- ja terveysministeriö

Rooli: Varapuheenjohtaja

7.5.2015 –

Ruuhonen, Kirsi

neuvotteleva virkamies

sosiaali- ja terveysministeriö

Rooli: Sihteeri

27.3.2014 –

Aaltonen, Lauri

akatemiaprofessori

Biokeskus, Suomi

Rooli: Jäsen

2.8.2012 –

Aarnio, Reijo

tietosuojavaltuutettu

Tietosuojavaltuutetun toimisto

Rooli: Henkilökohtainen varajäsen

2.8.2012 –

Heikkinen, Erja

opetusneuvos

opetus- ja kulttuuriministeriö

Rooli: Jäsen

2.8.2012 –

Holmalahti, Jussi

johtaja

Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto

Rooli: Jäsen

2.8.2012 –

Iso-Mauno, Jean-Tibor

lakimies

Suomen Kuntaliitto

Rooli: Jäsen

27.3.2014 –

Kaprio, Jaakko

professori

Suomen Akatemia

Rooli: Jäsen

2.8.2012 –

Keränen, Tapani

ylilääkäri

Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)

Rooli: Jäsen

7.5.2015 –

Keskimäki, Ilmo

professori

Rooli: Henkilökohtainen varajäsen

2.8.2012 –

Kuittinen, Taru

ylilääkäri

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Rooli: Henkilökohtainen varajäsen

5.9.2016 –

Kujala, Ritva

hallintojohtaja

Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto

Rooli: Henkilökohtainen varajäsen

2.8.2012 –

Lehenkari, Petri

erikoislääkäri, professori

Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri

Rooli: Jäsen

2.8.2012 –

Leivonen, Raisa

ylitarkastaja

tietosuojavaltuutetun toimisto

Rooli: Jäsen

2.8.2012 –

Luoto, Kirsi

tutkimuspäällikkö, FT

Rooli: Henkilökohtainen varajäsen

2.8.2012 –

Malila, Nea

professori, joukkotarkastusrekisterin johtaja

Suomen Syöpäyhdistys ry

Rooli: Henkilökohtainen varajäsen

27.3.2014 –

Mirtti, Tuomas

Biopankin koordinaattori, erikoislääkäri

HUS, Helsingin Biopankki

Rooli: Henkilökohtainen varajäsen

7.5.2015 –

Nieminen, Liisa

dosentti

Tutkimuseettinen neuvottelukunta

Rooli: Henkilökohtainen varajäsen

7.5.2015 –

Palotie, Aarno

LKT

Suomen molekyylilääketieteen instituutti FIMM

Rooli: Jäsen

2.8.2012 –

Papponen, Hinni

neuvotteleva virkamies

sosiaali- ja terveysministeriö

Rooli: Jäsen

7.5.2015 –

Pitkänen, Kimmo

johtaja

HUS, Helsingin Biopankki

Rooli: Jäsen

7.5.2015 –

Pylkkänen, Liisa

dosentti, ylilääkäri

Suomen Syöpäyhdistys ry

Rooli: Jäsen

27.3.2014 –

Rautava, Päivi

LKT, dosentti, lastentautien erikoislääkäri

Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri

Rooli: Jäsen

2.8.2012 –

Rosenberg-Ryhänen, Leena

varapuheenjohtaja

SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry

Rooli: Jäsen

2.8.2012 –

Saarela, Janna

tutkimusjohtaja, dosentti

Rooli: Henkilökohtainen varajäsen

2.8.2012 –

Saarela, Janna

tutkimusjohtaja, dosentti

Rooli: Henkilökohtainen varajäsen

2.8.2012 –

Salo, Matti

tiedekeskuksen johtaja

Pirkanmaan sairaanhoitopiiri

Rooli: Jäsen

2.8.2012 –

Salomaa, Veikko

tutkimusprofessori

THL

Rooli: Henkilökohtainen varajäsen

2.8.2012 –

Savolainen, Eeva-Riitta

osastonylilääkäri

Rooli: Henkilökohtainen varajäsen

2.8.2012 –

Soini, Sirpa

kehittämispäällikkö

THL (STM)

Rooli: Jäsen

2.8.2012 –

Suhonen, Pekka

yksikön päällikkö

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Rooli: Jäsen

2.8.2012 –

Tamminiemi, Kaarina

kehittämispäällikkö

SOSTE - Suomen sosiaali ja terveys ry

Rooli: Henkilökohtainen varajäsen

2.8.2012 –

Tuominen, Jari-Pekka

hallintojohtaja

Rooli: Henkilökohtainen varajäsen

2.8.2012 –

Turjanmaa, Väinö

kehitysjohtaja

Rooli: Henkilökohtainen varajäsen

2.8.2012 –

Vanninen, Esko

tutkimusjohtaja

Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri

Rooli: Jäsen

2.8.2012 –

Vilén, Kirsti

neuvotteleva virkamies

työ- ja elinkeinoministeriö

Rooli: Henkilökohtainen varajäsen

7.5.2015 –

Wallenius, Asta

ylitarkastaja

työ- ja elinkeinoministeriö

Rooli: Jäsen

7.5.2015 –

Biopankkilainsäädännön ohjausryhmä

Hankkeen perustiedot Käynnissä

Lainvalmistelu

Tavoitteet ja tuotokset

Tiivistelmä

Lähtökohdat

Asettaminen ja organisointi

Lausuntokierrokset ja kuuleminen

Muut asiakirjat ja muistiot

Ohjausryhmä

Ryhmittelemättömät