Utredningsgrupp: Fimeas uppgifter kan delas mellan Helsingfors och Kuopio
En utredningsgrupp föreslår att Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet (Fimea) ska ha sitt huvudsakliga verksamhetsställe i Helsingfors, och att största delen av verksamheten, inbegripet laboratoriet, förvaltningen och ledningen, ska vara placerad där. I Kuopio ska i huvudsak placeras uppgifter som anknyter till bedömningen av läkemedelsbehandlingar och utvecklingen av läkemedelsförsörjningen.
I fortsättningen ska personal kunna anställas oberoende av ort enligt prövning i varje enskilt fall. Utredningsgruppen motiverar sitt förslag med att huvuddelen av ämbetsverkets finansiering baserar sig på avgifter från internationella kunder och att en god tillgång till tjänster och tillgänglighet till tjänsterna säkerställer att verksamheten är konkurrenskraftig och kostnadseffektiv. Enligt utredningsgruppen vill den genom sina förslag skapa de förutsättningar som behövs för att på bästa möjliga sätt säkerställa och främja Fimeas konkurrenskraft och en god kvalitet på Fimeas verksamhet.
Gruppen för fortsatt utredning av regionaliseringen av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet (Fimea) överlämnade sin rapport till social- och hälsovårdsminister Hanna Mäntylä den 9 februari.
Att genomföra det gällande regionaliseringsbeslutet skulle innebära merkostnader på cirka 4,6 miljoner euro under 2018–2019. Dessutom bedöms att ett genomförande av regionaliseringsbeslutet samtidigt kunde minska intäkterna från bedömningen av läkemedelspreparat med cirka 3 miljoner euro. Man undviker merkostnaderna, om det gällande regionaliseringsbeslutet ändras på det sätt som utredningsgruppen föreslår. De besparingar som fås om regionaliseringsbeslutet ändras kunde riktas till utvecklandet av processen för bedömning av läkemedelsbehandlingar i Kuopio.
Utredningsgruppen har i sitt arbete utgått från Fimeas verksamhet som helhet, och gruppen har också beaktat de nationella mål som ingår i regeringsprogrammet. Utredningsgruppen fäste också uppmärksamhet vid de faktorer som inverkar på Fimeas finansiering. Åttio procent av Fimeas finansiering kommer från kunder, och i dessa uppgifter konkurrerar Fimea om uppdragen med övriga europeiska läkemedelsverk.
Internationellt samarbete och konkurrenskraft i nyckelposition
En av Fimeas huvudsakliga uppgifter är att fortsätta det aktiva internationella arbetet och konkurrera om uppdrag från Europeiska läkemedelsmyndigheten. Läkemedelsforskning och utsläppande av innovationer på marknaden främjas genom att läkemedelsmyndigheternas verksamhet håller en god kvalitet, vilket förbättrar möjligheterna att konkurrera om internationella uppdrag. Fimea har varit aktivt involverat i utvecklandet av den europeiska läkemedelstillsynen.
Enligt Europeiska läkemedelsmyndighetens verkställande direktör, professor Guido Rasi, är Fimea ett aktivt läkemedelsverk som har bibehållit sin position genom skicklig specialisering och god kvalitet på sitt bedömningsarbete. I framtiden kan Fimea bibehålla sin aktiva position genom att behålla erfarna sakkunniga, som kan leda bedömningsarbetet och föra sina kunskaper vidare till yngre sakkunniga.
Bakgrundsfakta
Fimea är ett centralt ämbetsverk som lyder under social- och hälsovårdsministeriet. Det inledde sin verksamhet 2009. Fimeas huvudsakliga verksamhetsställe finns för närvarande i Kuopio, och det har verksamhetsställen även i Helsingfors och Åbo. I slutet av 2015 arbetade 163 personer vid verksamhetsstället i Helsingfors, 56 personer i Kuopio och 6 personer i Åbo.
Ytterligare information:
Kirsi Varhila, avdelningschef, tfn 0295 163338, fornamn.efternamn@stm.fi