Työryhmä laati ehdotukset lääkkeiden arvioinnin uudistamiseksi
Sosiaali- ja terveysministeriö asetti keväällä 2024 työryhmän tekemään ehdotuksia lääkkeiden arviointiprosessien ja -kriteereiden uudistamiseksi siten, että ne olisivat yhtenäiset riippumatta siitä, onko lääke avohoidossa vai sairaalassa annosteltava. Työryhmän raportti on nyt valmistunut.
Suomessa avohoidon lääkkeiden ja sairaalalääkkeiden arviointi- ja päätöksentekomenettelyt ovat erilliset ja erilaiset. Taustalla on erillinen säädöspohja ja rahoitus. Avohoidon lääkkeiden korvattavuudesta ja kohtuullisesta tukkuhinnasta päättää lääkkeiden hintalautakunta. Uusien sairaalalääkkeiden käyttöönotto tapahtuu terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksesta, jonka valmistelussa hyödynnetään lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean tekemää arviointia.
Laajapohjaisessa työryhmässä oli edustettuna lääkkeiden arviointia tekevät organisaatiot, hyvinvointialueet, lääketeollisuus, potilasjärjestöt, valtiovarainministeriö ja sosiaali- ja terveysministeriö. Työryhmä teki useita ehdotuksia prosessien yhtenäistämiseksi ja sujuvoittamiseksi ja asetti uudistamisen tavoitteiksi, että molemmissa arviointikanavissa sekä uuden lääkkeen käyttöönotto että lääkkeen uusi käyttöaihe edellyttäisivät kansallista arviointia. Hintaneuvottelut lääkeyrityksen kanssa käytäisiin jo arvioinnin aikana, jolloin arviointi ja käyttöönotto- tai korvattavuuspäätös voitaisiin tehdä todellisin hoitokustannuksin. Työryhmä katsoo myös, että arvioijilla tulisi olla tiedossaan lääkkeiden luottamukselliset sopimushinnat ja -ehdot riippumatta siitä, missä kanavassa sopimus on tehty.
Prosessien yhtenäistämiseksi työryhmä tarkasteli kolmea mallia: nykyjärjestelmiin perustuvaa mallia, hakemusperusteista mallia ja mallia, jossa sairaalalääkkeiden arviointi olisi osa hankintaprosessia. Lisäksi työryhmä esittää ehdotukset yhteisiksi hoidollisen arvon ja taloudellisen arvon kriteereiksi.
Työryhmän ehdotukset on tehty nykyiseen kahden arviointikanavan järjestelmään. Työryhmän näkemyksen mukaan pidemmän aikavälin tavoitteena tulisi kuitenkin olla avohoidon lääkkeiden ja sairaalalääkkeiden arviointien ja päätöksenteon valmistelun yhdistäminen samaan yksikköön.
Lisätietoja:
johtava asiantuntija Lauri Pelkonen, p. 0295 163 218
erityisasiantuntija Jaana Martikainen, p. 0295 163 174
Molempien sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected]