Förslag till en reform av läkemedelsbedömningarna
Social- och hälsovårdsministeriet tillsatte våren 2024 en arbetsgrupp för att bereda förslag till en reform av processerna och kriterierna för bedömningen av läkemedel med syftet att det ska bli enhetliga oberoende av om de används inom öppenvården eller på sjukhus. Nu är arbetsgruppen klar med rapporten.
I Finland är förfarandena för bedömning och beslutsfattande olika beroende på om det handlar om öppenvårdsläkemedel eller sjukhusläkemedel. Detta beror på den separata lagstiftningen och finansieringen. Besluten om ersättningarna och de skäliga partipriserna för öppenvårdsläkemedlen fattas av Läkemedelsprisnämnden. Nya sjukhusläkemedel tas i bruk på rekommendation av Tjänsteutbudsrådet för hälso- och sjukvården (Palko). Rekommendationerna utarbetas på basis av de bedömningar som görs vid Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea.
Arbetsgruppen hade bred sammansättning med representanter från organisationer som gör läkemedelsbedömningar, välfärdsområden, läkemedelsindustrin, patientföreningar, finansministeriet och social- och hälsovårdsministeriet. Arbetsgruppen har tagit fram flera olika förslag om hur processerna kan förenhetligas och göras smidigare, och hade som mål att det ska krävas en nationell bedömning båda när ett nytt läkemedel tas i bruk och när det fastställs nya indikationer för läkemedel. Prisförhandlingarna med läkemedelsföretagen ska föras redan under bedömningen så att besluten om ibruktagandet och ersättning kan fattas med hänsyn till de faktiska vårdkostnaderna. Arbetsgruppen anser också att de som bedömer läkemedlen bör känna till de konfidentiella avtalspriserna och avtalsvillkoren för läkemedlen oberoende av hur avtalet har ingåtts.
När det gäller förenhetligandet av processerna granskade arbetsgruppen tre olika modeller: den befintliga modellen, en modell som baserar sig på ansökan och en modell där bedömningen görs under processen för upphandlingen av sjukhusläkemedel. Arbetsgruppen gav också förslag till gemensamma kriterier för bedömning av det terapeutiska och det ekonomiska värdet.
Arbetsgruppens förslag är avsedda för det nuvarande systemet med två kanaler för bedömningar. Enligt arbetsgruppen bör målet på längre sikt dock vara att en och samma enhet ska göra bedömningarna och bereda besluten i fråga om både öppenvårdsläkemedel och sjukhusläkemedel.
Mer information:
Lauri Pelkonen, ledande sakkunnig, tfn 0295 163 218
Jaana Martikainen, specialsakkunnig, tfn 0295 163 174
E-postadresserna har formen [email protected].