Päivitämme stm.fi-sivuston sisältöjä ja THL:n sivuille johtavia linkkejä touko–kesäkuussa THL:n verkkopalvelu-uudistuksen vuoksi. Osa linkeistä ei välttämättä toimi päivitysten aikana.
På remiss: Lagen och förordningen om obligatorisk lagring av läkemedel revideras
Social- och hälsovårdsministeriet önskar få utlåtanden om ändringar i lagen och förordningen om obligatorisk lagring av läkemedel. Utlåtanden kan lämnas in under tiden 1.6.–17.7. Målet är att säkerställa ett flexibelt, avpassat och uppdaterat system för obligatorisk lagring, så att tillgången på läkemedel och försörjningsberedskapen är tryggad även i fortsättningen.
Genom obligatorisk lagring av läkemedel tryggas tillgången på läkemedel och möjligheterna att använda läkemedel i situationer där den normala tillgången på läkemedel har försvårats eller är förhindrad. I lagstiftningen fastställs vilka läkemedelssubstanser och läkemedelspreparat som omfattas av obligatorisk lagring och hur många månaders konsumtion av dem som ska lagras. Revideringen av lagstiftningen om obligatorisk lagring av läkemedel hör till de åtgärder som ingår i regeringsprogrammet.
Genom ändringen uppdateras de läkemedelsgrupper som lagringsskyldigheten gäller
Genom lagändringen uppdateras de läkemedelsgrupper som lagringsskyldigheten gäller. Dessutom uppdateras förteckningen över de läkemedelssubstanser som omfattas av skyldigheten.
För den obligatoriska lagringen av läkemedel ansvarar de lagringsskyldiga, dvs. läkemedelsfabriker, importörer av läkemedelspreparat, huvudmän för verksamhetsenheter inom hälso- och sjukvården och Institutet för hälsa och välfärd. Det obligatoriska lagrets storlek baserar sig på den faktiska konsumtionen under det föregående kalenderåret.
”Genom den obligatoriska lagringen tryggas försörjningsberedskapen i fråga om läkemedel och att finländarna har tillgång till viktiga och nödvändiga läkemedel under alla förhållanden. I denna instabila tid, där de globala värdekedjorna kan äventyras, framhävs betydelsen av ett uppdaterat system för obligatorisk lagring. Det är en del av den finländska krisberedskapen”, säger ministern för social trygghet Sanni Grahn-Laasonen.
De lagringsskyldigas rätt att på eget initiativ underskrida lagringsskyldigheten utvidgas
Genom lagändringen utvidgas de lagringsskyldigas rätt att på eget initiativ underskrida lagringsskyldigheten. För närvarande kan endast verksamhetsenheter inom hälso- och sjukvården underskrida lagringsskyldigheten på eget initiativ. I och med ändringen får också läkemedelsfabriker, importörer av läkemedelspreparat och Institutet för hälsa och välfärd på eget initiativ underskrida skyldigheten i vissa situationer.
I och med lagändringen kan de lagringsskyldiga dessutom ansöka om tillstånd hos Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet för att underskrida lagringsskyldigheten i situationer där efterfrågan på en produkt som omfattas av lagringsskyldigheten minskar mycket avsevärt under kalenderåret, till exempel på grund av en konkurrensutsättning av läkemedel. Ändringen gör systemet flexiblare och förebygger att föråldrade läkemedel blir kvar i lager hos den lagringsskyldige.
Mer information
Tuula Helander, direktör, tfn 0295 163 480
Kari Raaska, medicinalråd, tfn 0295 163 299
Otto-Pekka Leikkonen, jurist, tfn 0295 163 107