Päivitämme stm.fi-sivuston sisältöjä ja THL:n sivuille johtavia linkkejä touko–kesäkuussa THL:n verkkopalvelu-uudistuksen vuoksi. Osa linkeistä ei välttämättä toimi päivitysten aikana.
Lausuntopyyntö: Lääkkeiden velvoitevarastointilakia ja -asetusta uudistetaan
Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää lausuntoja lääkkeiden velvoitevarastointilain ja -asetuksen muutoksista. Lausuntoja voi antaa 1.6.–17.7. Tavoitteena on varmistaa joustava, tasapainoinen ja ajantasainen velvoitevarastointijärjestelmä, joka turvaa lääkkeiden saatavuuden ja huoltovarmuuden myös jatkossa.
Velvoitevarastoinnilla turvataan lääkkeiden saatavuus ja käyttömahdollisuudet tilanteissa, joissa lääkkeiden tavanomainen saatavuus on vaikeutunut tai estynyt. Lainsäädäntö määrittelee, mitkä lääkeaineet ja -valmisteet kuuluvat velvoitevarastoinnin piiriin ja kuinka monen kuukauden kulutusta vastaavat määrät niitä on varastoitava. Lääkkeiden velvoitevarastointilainsäädännön uudistaminen on kirjattu hallitusohjelmaan.
Muutoksella päivitettäisiin lääkeryhmät, joita varastointivelvoite koskee
Lakimuutoksella päivitettäisiin lääkeryhmät, joita varastointivelvoite koskee. Lisäksi ajantasaistettaisiin velvoitteen piiriin kuuluvien lääkeaineiden luettelo.
Lääkkeiden velvoitevarastoinnista vastaavat varastointivelvolliset eli lääketehtaat, lääkevalmisteen maahantuojat, terveydenhuollon toimintayksikön ylläpitäjät ja Terveyden ja hyvinvoinnin laitos. Velvoitteen määrä perustuu edellisen kalenterivuoden aikana toteutuneeseen kulutukseen.
”Velvoitevarastoinnilla turvataan lääkkeiden huoltovarmuutta ja sitä, että suomalaisille tärkeitä, välttämättömiä lääkkeitä on saatavilla kaikissa olosuhteissa. Tässä epävakaassa maailmanajassa, jossa globaalit arvoketjut voivat vaarantua, korostuu ajantasaisen velvoitevarastoinnin merkitys. Se on osa suomalaista kriisivarautumista”, sanoo sosiaaliturvaministeri Sanni Grahn-Laasonen.
Varastointivelvollisten oikeus alittaa varastointivelvollisuus itsenäisesti laajenisi
Lakimuutoksella laajennettaisiin varastointivelvollisten oikeutta alittaa varastointivelvollisuus itsenäisesti. Nykyisin velvoitevarastointivelvollisuuden voivat itsenäisesti alittaa vain terveydenhuollon toimintayksiköt. Muutoksen myötä myös lääketehtaat, lääkevalmisteen maahantuojat ja Terveyden ja hyvinvoinnin laitos voisivat alittaa velvoitteen itsenäisesti tietyissä tilanteissa.
Lisäksi lakimuutoksen myötä varastointivelvolliset voisivat hakea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselta lupaa alittaa varastointivelvoitteen määrä tilanteissa, joissa varastoitavan hyödykkeen kysyntä vähenee erittäin merkittävästi kesken kalenterivuoden esimerkiksi lääkekilpailutuksen vuoksi. Muutos tekisi järjestelmästä joustavamman ja ehkäisisi sitä, että varastointivelvolliselle jää varastoon vanhenevia lääkkeitä.
Lisätietoja
johtaja Tuula Helander, p. 0295 163 480
lääkintöneuvos Kari Raaska, p. 0295 163 299
lakimies Otto-Pekka Leikkonen, p. 0295 163 107
Sähköpostit ovat muotoa [email protected].