Lääkkeiden arviointitoiminnan uudistus jatkuu
Lääkkeiden arvioinnit tukevat päätöksiä lääkkeiden käyttöönotosta. Avohoidon lääkkeitä ja sairaalalääkkeitä arvioidaan nykyisin kahdessa eri organisaatiossa, joiden toimintatavat ja menettelyt eroavat toisistaan. Arviointitapoja on tarkoitus yhtenäistää, ja pidemmän aikavälin tavoitteena on yhdistää arvioinnit yhteen yksikköön.
Arvioinneissa kootaan ja punnitaan näyttöä muun muassa lääkkeen hyödyistä, haitoista ja kustannusvaikuttavuudesta. Avohoidon lääkkeiden korvattavuudesta ja kohtuullisesta tukkuhinnasta päättää lääkkeiden hintalautakunta (Hila). Uusien sairaalalääkkeiden käyttöönotto tapahtuu terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksesta. Suosituksen valmistelussa hyödynnetään lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean tekemää arviointia.
Arviointiprosesseja ja -kriteereitä on tarkoitus lähentää. Laajapohjainen työryhmä julkaisi tätä koskevat ehdotuksensa marraskuussa. Työryhmä teki ehdotuksensa nykyiseen kahden arviointikanavan järjestelmään, mutta katsoi, että pitkän aikavälin tavoitteena tulisi olla arviointien kokoaminen yhteen yksikköön. Tämä mahdollistaisi parhaiten prosessien ja arviointikriteereiden ja niiden tulkinnan yhtenäistämisen.
Työryhmän ehdotuksia edistetään sosiaali- ja terveysministeriössä jo tänä vuonna. Ensi vaiheessa selvitetään, mitkä ehdotuksista olisi vietävissä lainsäädäntöön vielä tällä hallituskaudella. Hallituksen esitys on tarkoitus viedä eduskuntaan kuluvan vuoden syksyllä. Lisäksi katsotaan, mitkä ehdotuksista voidaan toteuttaa ilman lainsäädäntömuutoksia.
Myös organisoitumisen vaihtoehtoja ryhdytään selvittämään kuluvan vuoden aikana. Yhteen yksikköön siirtyminen edellyttää kuitenkin laajaa valmistelua eikä siksi ole mahdollista kovin nopealla aikataululla. Prosessien ja kriteereiden yhtenäistäminen nykyisissä rakenteissa tukee myös mahdollista tulevaa arviointitoimintojen yhdistämistä.
Jatkovalmistelussa tullaan kuulemaan sidosryhmiä, ja organisoitumista koskeva selvitystyö yhteensovitetaan loppusuoralla olevan terveydenhuollon menetelmien arvioinnin ja päätöksenteon organisoitumismallit -selvityksen kanssa.
Työryhmä pohti kehittämisehdotuksia myös lääkekorvausjärjestelmän ehdolliseen korvattavuuteen, ja nämä ehdotukset julkaistiin helmikuun lopussa.
- Lääkkeiden arviointiprosessien ja -kriteereiden lähentäminen. Työryhmän raportti (Sosiaali- ja terveysministeriön raportteja ja muistioita 2025:34)
- Lääkkeiden ehdollisen korvattavuuden sääntelyn kehittämistarpeet (Sosiaali- ja terveysministeriö 2026)
- Lääkkeet ja apteekkitalous -hanke
Jaana Martikainen, erityisasiantuntija