Toisiolain muutokset on vahvistettu ja ne tulevat voimaan 2026
Eduskunta on hyväksynyt hallituksen esityksen, jossa muutetaan sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annettua lakia. Tavoitteena on edistää sosiaali- ja terveystietojen turvallista hyödyntämistä tutkimus- ja kehittämistoiminnassa. Eduskunta hyväksyi muutoslait 19.11., ja tasavallan presidentti vahvisti ne 5.12.
Sosiaali- ja terveystietojen toissijainen käyttö eli toisiokäyttö tarkoittaa, että sosiaali- ja terveydenhuollon toiminnassa syntyneitä asiakas- ja rekisteritietoja käytetään muun muassa tilastoinnissa, tieteellisessä tutkimuksessa, kehittämis- ja innovaatiotoiminnassa sekä opetuksessa.
Yliopistot, sairaalat, hyvinvointialueet, lääketeollisuus ja potilasjärjestöt olivat jo pitkään toivoneet, että lainsäädäntö antaisi paremmat mahdollisuudet hyödyntää sosiaali- ja terveysalan tietoja tutkimuksessa ja palvelujen kehittämisessä.
Lisää joustavuutta, läpinäkyvyyttä ja kansainvälistä tutkimusyhteistyötä
Lakimuutoksilla lisätään joustavuutta tietolupien, tietopyyntöjen ja tietoaineistojen käsittelyyn. Kansainvälistä tutkimusyhteistyötä helpotetaan mahdollistamalla tietojen luovuttaminen turvallisiin ulkomaisiin käyttöympäristöihin. Toisiokäytön maksujen läpinäkyvyyttä lisätään. Lisäksi täsmennetään, että toisiolakia ei sovelleta rekisteritietojen käsittelyyn kliinisissä tutkimuksissa, kuten lääketutkimuksissa.
Kliinisiä tutkimuksia koskeva toisiolain soveltamisalan rajaus sekä kliinisten tutkimusten tiedonsaantioikeuksia koskevat säännökset tulevat voimaan 1.1.2026. Muut toisiolain muutokset tulevat voimaan 1.5.2026.
Lisätietoja:
Erityisasiantuntija Essi Suonvieri, p. 0295 163 137
Lakimies Hanna Tuomi, p. 0295 163 352
Hallitusneuvos Joni Komulainen, p. 0295 163 453
Bioteknologia ja lääkkeet -yksikön johtaja Tuula Helander, p. 0295 163 480
sosiaaliturvaministerin erityisavustaja Eemil Nuuttila, p. 0295 250 101
etunimi.sukunimi(at)gov.fi