EU:n eläinlääkeasetusta sovelletaan tammikuusta alkaen

Euroopan parlamentin ja neuvoston antamaa eläinlääkeasetusta (EU) 2019/6 sovelletaan 28.1.2022 alkaen. Asetus on suoraan sovellettavaa lainsäädäntöä kaikissa jäsenvaltioissa.

Eläinlääkeasetuksella yhdenmukaistetaan eläinlääkkeiden myyntilupien myöntämistä ja unionin markkinoille saattamista koskevat säännöt. Lisäksi asetus sisältää sääntelyä mm. eläinlääkkeiden valmistuksesta, tukkukaupasta, toimittamisesta, mainonnasta ja käytöstä sekä mikrobilääkkeistä, lääketurvatoiminnasta ja homeopaattisista eläinlääkkeistä. 

Eläinlääkeasetuksen tavoitteena on keventää hallinnollista rasitetta, edistää sisämarkkinoita ja parantaa eläinlääkkeiden saatavuutta. Samalla tavoitteena on taata kansanterveyden ja eläinten terveyden sekä ympäristön suojelun mahdollisimman korkeatasoinen suoja. 

Eläinlääkeasetuksen mukanaan tuomat muutokset edellyttävät kansallisten lakien muuttamista. Sosiaali- ja terveysministeriö ja Fimea valmistelevat parhaillaan eläinlääkeasetuksen kansallista täytäntöönpanoa lääkelain osalta. Lisätietoja asetuksen toimeenpanosta löytyy Hankeikkunasta.

• Hankeikkuna: Eläinlääkeasetuksen kansallinen toimeenpano 

Maa- ja metsätalousministeriö on lisäksi valmistellut eläinlääkeasetuksen johdosta tehtäviä kansallisia lakimuutoksia. Lisätietoja löytyy hankeikkunasta ja alla olevasta tiedotteesta.

• Hankeikkuna: Hallituksen esitys laiksi eläinten lääkitsemisestä
• Tiedote: Muutoksia eläinten lääkitsemismahdollisuuksiin

Lisätietoa lääkealan toimijoille löytyy Fimean verkkosivuilla julkaistusta uutisesta.

• Fimean uutinen

Lisätietoja

hallitussihteeri Tuija Metsävainio, p. 0295 163 449, [email protected]
neuvotteleva virkamies Ulla Närhi, p. 0295 163 619, [email protected]