Hallituksen esitys laiksi kliinisestä lääketutkimuksesta ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi
STM077:00/2017 Statute drafting
The ministries implement the Government Programme, draft acts and other statutes, and promote reforms through different kinds of projects, working groups and bodies. Information on all this is available on the Government website.
All ministries' projects are available on the Government website
Esityksessä ehdotetaan säädettäväksi uusi laki kliinisistä lääketutkimuksista. Laissa säädettäisiin asioista, jotka kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen(536/2014) sääntelyn mukaan edellyttävät kansallista sääntelyä. Myös lääketieteellisestä tutkimuksesta annettuun lakiin (488/1999) ehdotetaan useita muutoksia.
Lausuntokierros luonnoksesta hallituksen esitykseksi laiksi kliinisistä lääketutkimuksista ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi
13.4.2018 – 21.5.2018 Round for comments
Documents
-
Lausunto PDF
8.6.2018 Tietosuojavaltuutettu
Saapunut 8.6.2018
-
Lausunto PDF
7.6.2018 Lääketeollisuus ry
Saapunut 7.6.2018
-
Lausunto PDF
7.6.2018 Valvira
Saapunut 7.6.2018
-
Lausunto PDF
29.5.2018 Opetus- ja kulttuuriministeriö
Saapunut 30.5.2018
-
Lausunto PDF
29.5.2018 Valtakunnallinen sosiaali- ja terveysalan eettinen neuvottelukunta ETENE
Saapunut 30.5.2018
-
Lausunto PDF
23.5.2018 Oikeusministeriö
Saapunut 24.5.2018
-
Lausunto PDF
23.5.2018 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Saapunut 25.5.2018
-
Lausunto PDF
22.5.2018 Pohjois-Suomen aluehallintovirasto
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
22.5.2018 Pohjois-Suomen aluehallintovirasto
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Keski-Suomen sairaanhoitopiiri
Saap. 18.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Tutkimuseettinen neuvottelukunta
Saapunut 21.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Orion Oyj
Saapunut 21.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Lapsiasiavaltuutetun toimisto
Saapunut 21.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Valtakunnallinen yliopistojen sairaalafyysikoiden erikoistumista koordinoiva neuvottelukunta
Saapunut 21.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Suomen Lääkintäoikeuden ja -etiikan seura ry
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Suomen Terveystalo Oyj
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri
Saapunut 20.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 CRST Oy
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Ammattikorkeakoulujen rehtorineuvosto Arene ry
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Suomen Akatemia
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 HUS-kuntayhtymä
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Itä-Suomen hallinto-oikeus
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Lääkäripalveluyritykset ry ja Hyvinvointialan liitto
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Tehy ry
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Suomen kliinisen farmakologian yhdistys
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Sailab - MedTech Finland ry
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Helsingin yliopisto
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Vammaisfoorumi ry
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
20.5.2018 Suomalainen Lääkäriseura Duodecim
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Suomen Potilasliitto ry
Saapunut 18.5.2018
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Bayer Oy
Saapunut 18.5.2018
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Turun yliopisto
Saap. 18.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Roche Oy
Saap. 18.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Tieteentekijöiden liitto
Saap. 18.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Oulun yliopisto
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Elinkeinoelämän keskusliitto EK
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Eduskunnan oikeusasiamies EOA
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
17.5.2018 Kansaneläkelaitos
Saap. 17.5.2018
-
Lausunto PDF
16.5.2018 Oikeuskanslerinvirasto OKV
Saapunut 16.5.2018
-
Lausunto PDF
14.5.2018 Hämeenlinnan hallinto-oikeus
Saap. 14.5.18
-
Lausunto PDF
8.5.2018 Helsingin hallinto-oikeus
Saapunut 18.5.2018
-
Lausunto PDF
3.5.2018 Korkein hallinto-oikeus
Saapunut 3.5.2018
-
Lausunto PDF
3.5.2018 SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry
Saap. 18.5.18
-
Lausuntopyyntö PDF
12.4.2018 sosiaali- ja terveysministeriö
-
HE-luonnos PDF
11.4.2018 sosiaali- ja terveysministeriö
Project status
Lausuntokierros
14.7.2017 – 15.9.2017 Round for comments
Documents
-
Lausunto PDF
12.10.2017 Valtakunnallinen sosiaali-ja terveysalan eettinen neuvottelukunta ETENE
Saapunut 13.10.2017
-
Liite PDF
5.10.2017 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Saapunut 5.10.2017
-
Lausunto PDF
5.10.2017 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Saapunut 5.10.2017
-
Lausunto PDF
3.10.2017 Eduskunnan oikeusasiamies
Saap. 4.10.17
-
Lausunto PDF
22.9.2017 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
Saapunut 22.9.2017
-
Lausunto PDF
22.9.2017 Suomen Akatemia
Saapunut 26.9.2017
-
Lausunto PDF
17.9.2017 Suomen Plastiikkakirurgiyhdistys
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
17.9.2017 Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri
Saapunut 17.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Lapsiasiainvaltuutettu
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen Proviisoriyhdistys ry
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Pohjois-Suomen aluehallintovirasto
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 FINPEDMES/HYKS Lasten ja nuorten sairaudet
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Akavan sairaanhoitajat ja Taja ry
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen Gastroenterologiayhdistys
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen Sisätautilääkärien Yhdistys SSLY
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Potilasvakuutuskeskus
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 SLL Perinnöllisyyslääkärit-alaosasto ja Suomen Perinnöllisyyslääkäriyhdistys ry
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Crown CRO Oy
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Pirkanmaan sairaanhoitopiiri
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen Kirurgiyhdistys r.y.
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen urologiyhdistys
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Tehy ry (yhteistyössä Suomen sairaanhoitajaliitto ry:n kanssa)
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Työ- ja elinkeinoministeriö
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Rinnakkaislääketeollisuus ry
saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin ky
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen Keuhkolääkäriyhdistys
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Tampereen yliopiston lääketieteen ja biotieteiden tiedekunta
Saap. 15.9.17
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Keski-Suomen sairaanhoitopiiri ja Keski-Suomen Biopankki
Saap. 15.9.17
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri ja Oulun yliopisto
Saap. 15.9.17
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Opetus- ja kulttuuriministeriö OKM
Saapunut 18.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Metropolia ammattikorkeakoulu
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Oulun yliopisto
Saap. 21.9.17
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Oikeusministeriö
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Suomen radiologiyhdistys ry
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 SLL Neurologit alaosasto
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 VSSHP Eettinen toimikunta
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Orion Pharma
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin alueellinen eettinen toimikunta lausunto
Saapunut 14.9.
-
Lausunto PDF
14.9.2017 TUKIJA
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Elinkeinoelämän keskusliiton lausunto
saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Suomen Nefrologiyhdistys
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Tehy ry
Saap. 15.9.17
-
Lausunto PDF
13.9.2017 KELA
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 Suomen kliinisen fysiologian yhdistys ry
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 SELY Suomen erikoislääkäriyhdistys
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 Suomen neurologinen yhdistys ry
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 Tutkimuseettinen neuvottelukunta
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 Turun yliopisto
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
12.9.2017 Pirkanmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
12.9.2017 SLL/Lastenlääkärit alaosasto
Saapunut 12.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 Valtiovarainministeriö VM
Saapunut 11.9.2017
-
Ei lausuttavaa
11.9.2017 Apulaisoikeuskansleri
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 Novartis Finland Oy
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 SLL/Anestesiologit alajaos
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 Lääketeollisuus ry
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 Suomen kuntaliitto
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 Clinical Research Services Turku - CRST Oy
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 HUS ja HUS/Koordinoiva eettinen toimikunta
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
8.9.2017 SOSTE ry
Saapunut 8.9.2017
-
Lausunto PDF
8.9.2017 FinnHEMS
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
6.9.2017 Suomen kehitysvammalääkärit ry
Saap. 6.9.17
-
Lausunto, liite PDF
6.9.2017 Suomen kehitysvammalääkärit ry
Saap. 6.9.17
-
Lausunto PDF
6.9.2017 Kuopion yliopistollinen sairaala
Saapunut 6.9.2017
-
Lausunto PDF
1.9.2017 Suomen Potilasliitto ry
Saapunut 1.9.2017
-
Lausunto PDF
29.8.2017 SVKY
Saapunut 29.8.2017
-
Lausunto PDF
23.8.2017 Suomen Foniatrit ry
Saapunut 23.8.2017
-
Lausunto PDF
22.8.2017 Näkövammaisten liitto ry
Saapunut 22.8.2017
-
Lausuntopyyntö luonnoksesta hallituksen esitykseksi PDF
14.7.2017
-
Luonnos hallituksen esitykseksi PDF
14.7.2017
-
Lausuntopyyntöön kuuluva webropol-kysely PDF
14.7.2017
Lausuntokierros luonnoksesta hallituksen esitykseksi laiksi kliinisistä lääketutkimuksista ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi
13.4.2018 – 21.5.2018 Round for comments
Documents
-
Lausunto PDF
8.6.2018 Tietosuojavaltuutettu
Saapunut 8.6.2018
-
Lausunto PDF
7.6.2018 Lääketeollisuus ry
Saapunut 7.6.2018
-
Lausunto PDF
7.6.2018 Valvira
Saapunut 7.6.2018
-
Lausunto PDF
29.5.2018 Opetus- ja kulttuuriministeriö
Saapunut 30.5.2018
-
Lausunto PDF
29.5.2018 Valtakunnallinen sosiaali- ja terveysalan eettinen neuvottelukunta ETENE
Saapunut 30.5.2018
-
Lausunto PDF
23.5.2018 Oikeusministeriö
Saapunut 24.5.2018
-
Lausunto PDF
23.5.2018 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Saapunut 25.5.2018
-
Lausunto PDF
22.5.2018 Pohjois-Suomen aluehallintovirasto
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
22.5.2018 Pohjois-Suomen aluehallintovirasto
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Keski-Suomen sairaanhoitopiiri
Saap. 18.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Tutkimuseettinen neuvottelukunta
Saapunut 21.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Orion Oyj
Saapunut 21.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Lapsiasiavaltuutetun toimisto
Saapunut 21.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Valtakunnallinen yliopistojen sairaalafyysikoiden erikoistumista koordinoiva neuvottelukunta
Saapunut 21.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Suomen Lääkintäoikeuden ja -etiikan seura ry
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Suomen Terveystalo Oyj
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri
Saapunut 20.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 CRST Oy
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Ammattikorkeakoulujen rehtorineuvosto Arene ry
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Suomen Akatemia
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 HUS-kuntayhtymä
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Itä-Suomen hallinto-oikeus
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Lääkäripalveluyritykset ry ja Hyvinvointialan liitto
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Tehy ry
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Suomen kliinisen farmakologian yhdistys
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Sailab - MedTech Finland ry
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Helsingin yliopisto
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Vammaisfoorumi ry
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
20.5.2018 Suomalainen Lääkäriseura Duodecim
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Suomen Potilasliitto ry
Saapunut 18.5.2018
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Bayer Oy
Saapunut 18.5.2018
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Turun yliopisto
Saap. 18.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Roche Oy
Saap. 18.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Tieteentekijöiden liitto
Saap. 18.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Oulun yliopisto
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Elinkeinoelämän keskusliitto EK
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Eduskunnan oikeusasiamies EOA
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
17.5.2018 Kansaneläkelaitos
Saap. 17.5.2018
-
Lausunto PDF
16.5.2018 Oikeuskanslerinvirasto OKV
Saapunut 16.5.2018
-
Lausunto PDF
14.5.2018 Hämeenlinnan hallinto-oikeus
Saap. 14.5.18
-
Lausunto PDF
8.5.2018 Helsingin hallinto-oikeus
Saapunut 18.5.2018
-
Lausunto PDF
3.5.2018 Korkein hallinto-oikeus
Saapunut 3.5.2018
-
Lausunto PDF
3.5.2018 SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry
Saap. 18.5.18
-
Lausuntopyyntö PDF
12.4.2018 sosiaali- ja terveysministeriö
-
HE-luonnos PDF
11.4.2018 sosiaali- ja terveysministeriö
Lakien vahvistaminen
19.11.2021 Statute
Basic information Completed
Project number STM077:00/2017
Case numbers STM/2791/2017, VN/4090/2020
Set by Ministry of Social Affairs and Health
Term/schedule 13.7.2017 – 19.11.2021
Date of appointment
Relation to the Government Programme
Marin
Strategiset kokonaisuudet Dynamic and thriving Finland
Law drafting
HE laiksi kliinisestä lääketutkimuksesta ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi
- 1
Under preparation
Added to session on 14.1.2020 - 2
Estimated week of presentation
Original estimated week of presentation 15/2018Estimated new week of presentation 10/2020 - 3
Submitted to Parliament
12.3.2020HE 18/2020 Information on parliamentary proceedings - 4
Current stage: Statute adopted
Parliamentary reply EV 127/2021
Esityksessä ehdotetaan säädettäväksi uusi laki kliinisistä lääketutkimuksista. Laissa säädettäisiin asioista, jotka kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen(536/2014) sääntelyn mukaan edellyttävät kansallista sääntelyä. Myös lääketieteellisestä tutkimuksesta annettuun lakiin (488/1999) ehdotetaan useita muutoksia.
Minister in chargeMinister of Family Affairs and Social Services Kiuru
Goals and results
Hallituksen esityksellä pantaisiin täytäntöön kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen edellyttämät kansalliset sääntelyt. Lisäksi tutkimuslainsäädäntöä yhdenmukaistettaisiin tarkoituksenmukaisella tavalla.
Esitettyjen ratkaisujen tavoitteena on olla joustavat ja toimijaystävälliset ja siten luoda edellytykset, joilla Suomi pysyy kliinisiä lääketutkimuksia houkuttelevana maana. Hallinnollisessa prosessissa on tarkoituksenmukaista pyrkiä tiiviiseen yhteistyöhän ja siten tehokkuuteen ja resurssien tarkoituksenmukaiseen käyttöön.
Summary
Esityksessä ehdotetaan säädettäväksi uusi laki kliinisistä lääketutkimuksista. Laissa säädettäisiin asioista, jotka kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksen(536/2014) sääntelyn mukaan edellyttävät kansallista sääntelyä. Myös lääketieteellisestä tutkimuksesta annettuun lakiin (488/1999) ehdotetaan useita muutoksia.
Starting points
Kliinisiä lääketutkimuksia koskeva Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus N:o 536/2014, annettu 16 päivänä huhtikuuta 2014, ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä lääketutkimuksista ja direktiivin 2001/20/EY kumoamisesta (kliinisten lääketutkimusten EU-asetus), on tullut voimaan 16.6.2014. Asetuksen soveltaminen riippuu kuitenkin tietojärjestelmien valmistumisesta.
Kliinisten lääketutkimusten EU-asetus on suoraan sovellettavaa oikeutta eikä sinänsä edellytä tai salli kansallista lainsäädäntöä niistä asioista, joista asetuksessa on säädetty. Asetuksen voimaantulo edellyttää kuitenkin muutoksia kansalliseen lainsäädäntöön. Suurimpana kansallisia toimenpiteitä aiheuttavana kokonaisuutena on eettisen arvioinnin uudelleenjärjestäminen.Asetuksessa on myös eräitä muita asioita, joista edellytetään tai mahdollistetaan kansallisia ratkaisuja.
Kaikesta lääketieteellisestä tutkimuksesta säädetään voimassa olevassa tutkimuslaissa ja -asetuksessa. Kliinisten lääketutkimusten EU-asetuksessa säädetään yhdestä lääketieteellisen tutkimuksen alueesta, jolloin tämän kokonaisuuden erottuminen omaksi sääntelykokonaisuudekseen aiheuttaa tarpeen tarkastella muun lääketieteellisen tutkimuksen sääntelyä erityisesti niiltä osin, joissa on perusteltua säilyttää yhtenäiset sääntelyt ja käytännöt.
Tasavallan Presidentti on vahvistanut lait 19.11.2021. Lait tulevat pääosin voimaan 31.1.2022, jolloin EU-asetus tulee sovellettavaksi. Henkilötietojen käsittelyä koskeva sääntely laissa lääketieteellisessä tutkimuksessa tullut voimaan 24.11.2021.
-
Lausunto PDF
12.10.2017 Valtakunnallinen sosiaali-ja terveysalan eettinen neuvottelukunta ETENE
Saapunut 13.10.2017
-
Liite PDF
5.10.2017 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Saapunut 5.10.2017
-
Lausunto PDF
5.10.2017 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Saapunut 5.10.2017
-
Lausunto PDF
3.10.2017 Eduskunnan oikeusasiamies
Saap. 4.10.17
-
Lausunto PDF
22.9.2017 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
Saapunut 22.9.2017
-
Lausunto PDF
22.9.2017 Suomen Akatemia
Saapunut 26.9.2017
-
Lausunto PDF
17.9.2017 Suomen Plastiikkakirurgiyhdistys
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
17.9.2017 Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri
Saapunut 17.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Lapsiasiainvaltuutettu
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen Proviisoriyhdistys ry
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Pohjois-Suomen aluehallintovirasto
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 FINPEDMES/HYKS Lasten ja nuorten sairaudet
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Akavan sairaanhoitajat ja Taja ry
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen Gastroenterologiayhdistys
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen Sisätautilääkärien Yhdistys SSLY
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Potilasvakuutuskeskus
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 SLL Perinnöllisyyslääkärit-alaosasto ja Suomen Perinnöllisyyslääkäriyhdistys ry
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Crown CRO Oy
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Pirkanmaan sairaanhoitopiiri
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen Kirurgiyhdistys r.y.
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen urologiyhdistys
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Tehy ry (yhteistyössä Suomen sairaanhoitajaliitto ry:n kanssa)
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Työ- ja elinkeinoministeriö
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Rinnakkaislääketeollisuus ry
saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin ky
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen Keuhkolääkäriyhdistys
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Tampereen yliopiston lääketieteen ja biotieteiden tiedekunta
Saap. 15.9.17
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Keski-Suomen sairaanhoitopiiri ja Keski-Suomen Biopankki
Saap. 15.9.17
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri ja Oulun yliopisto
Saap. 15.9.17
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Opetus- ja kulttuuriministeriö OKM
Saapunut 18.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Metropolia ammattikorkeakoulu
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Oulun yliopisto
Saap. 21.9.17
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Oikeusministeriö
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Suomen radiologiyhdistys ry
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 SLL Neurologit alaosasto
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 VSSHP Eettinen toimikunta
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Orion Pharma
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin alueellinen eettinen toimikunta lausunto
Saapunut 14.9.
-
Lausunto PDF
14.9.2017 TUKIJA
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Elinkeinoelämän keskusliiton lausunto
saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Suomen Nefrologiyhdistys
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Tehy ry
Saap. 15.9.17
-
Lausunto PDF
13.9.2017 KELA
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 Suomen kliinisen fysiologian yhdistys ry
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 SELY Suomen erikoislääkäriyhdistys
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 Suomen neurologinen yhdistys ry
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 Tutkimuseettinen neuvottelukunta
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 Turun yliopisto
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
12.9.2017 Pirkanmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
12.9.2017 SLL/Lastenlääkärit alaosasto
Saapunut 12.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 Valtiovarainministeriö VM
Saapunut 11.9.2017
-
Ei lausuttavaa
11.9.2017 Apulaisoikeuskansleri
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 Novartis Finland Oy
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 SLL/Anestesiologit alajaos
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 Lääketeollisuus ry
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 Suomen kuntaliitto
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 Clinical Research Services Turku - CRST Oy
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 HUS ja HUS/Koordinoiva eettinen toimikunta
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
8.9.2017 SOSTE ry
Saapunut 8.9.2017
-
Lausunto PDF
8.9.2017 FinnHEMS
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
6.9.2017 Suomen kehitysvammalääkärit ry
Saap. 6.9.17
-
Lausunto, liite PDF
6.9.2017 Suomen kehitysvammalääkärit ry
Saap. 6.9.17
-
Lausunto PDF
6.9.2017 Kuopion yliopistollinen sairaala
Saapunut 6.9.2017
-
Lausunto PDF
1.9.2017 Suomen Potilasliitto ry
Saapunut 1.9.2017
-
Lausunto PDF
29.8.2017 SVKY
Saapunut 29.8.2017
-
Lausunto PDF
23.8.2017 Suomen Foniatrit ry
Saapunut 23.8.2017
-
Lausunto PDF
22.8.2017 Näkövammaisten liitto ry
Saapunut 22.8.2017
-
Lausuntopyyntö luonnoksesta hallituksen esitykseksi PDF
14.7.2017
-
Luonnos hallituksen esitykseksi PDF
14.7.2017
-
Lausuntopyyntöön kuuluva webropol-kysely PDF
14.7.2017
Lausuntokierros
14.7.2017 – 15.9.2017 Round for comments
Documents
-
Lausunto PDF
8.6.2018 Tietosuojavaltuutettu
Saapunut 8.6.2018
-
Lausunto PDF
7.6.2018 Lääketeollisuus ry
Saapunut 7.6.2018
-
Lausunto PDF
7.6.2018 Valvira
Saapunut 7.6.2018
-
Lausunto PDF
29.5.2018 Opetus- ja kulttuuriministeriö
Saapunut 30.5.2018
-
Lausunto PDF
29.5.2018 Valtakunnallinen sosiaali- ja terveysalan eettinen neuvottelukunta ETENE
Saapunut 30.5.2018
-
Lausunto PDF
23.5.2018 Oikeusministeriö
Saapunut 24.5.2018
-
Lausunto PDF
23.5.2018 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Saapunut 25.5.2018
-
Lausunto PDF
22.5.2018 Pohjois-Suomen aluehallintovirasto
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
22.5.2018 Pohjois-Suomen aluehallintovirasto
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Keski-Suomen sairaanhoitopiiri
Saap. 18.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Tutkimuseettinen neuvottelukunta
Saapunut 21.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Orion Oyj
Saapunut 21.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Lapsiasiavaltuutetun toimisto
Saapunut 21.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Valtakunnallinen yliopistojen sairaalafyysikoiden erikoistumista koordinoiva neuvottelukunta
Saapunut 21.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Suomen Lääkintäoikeuden ja -etiikan seura ry
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Suomen Terveystalo Oyj
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri
Saapunut 20.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 CRST Oy
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Ammattikorkeakoulujen rehtorineuvosto Arene ry
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Suomen Akatemia
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 HUS-kuntayhtymä
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Itä-Suomen hallinto-oikeus
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Lääkäripalveluyritykset ry ja Hyvinvointialan liitto
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Tehy ry
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Suomen kliinisen farmakologian yhdistys
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Sailab - MedTech Finland ry
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Helsingin yliopisto
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Vammaisfoorumi ry
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
20.5.2018 Suomalainen Lääkäriseura Duodecim
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Suomen Potilasliitto ry
Saapunut 18.5.2018
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Bayer Oy
Saapunut 18.5.2018
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Turun yliopisto
Saap. 18.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Roche Oy
Saap. 18.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Tieteentekijöiden liitto
Saap. 18.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Oulun yliopisto
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Elinkeinoelämän keskusliitto EK
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Eduskunnan oikeusasiamies EOA
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
17.5.2018 Kansaneläkelaitos
Saap. 17.5.2018
-
Lausunto PDF
16.5.2018 Oikeuskanslerinvirasto OKV
Saapunut 16.5.2018
-
Lausunto PDF
14.5.2018 Hämeenlinnan hallinto-oikeus
Saap. 14.5.18
-
Lausunto PDF
8.5.2018 Helsingin hallinto-oikeus
Saapunut 18.5.2018
-
Lausunto PDF
3.5.2018 Korkein hallinto-oikeus
Saapunut 3.5.2018
-
Lausunto PDF
3.5.2018 SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry
Saap. 18.5.18
-
Lausuntopyyntö PDF
12.4.2018 sosiaali- ja terveysministeriö
-
HE-luonnos PDF
11.4.2018 sosiaali- ja terveysministeriö
Lausuntokierros luonnoksesta hallituksen esitykseksi laiksi kliinisistä lääketutkimuksista ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi
13.4.2018 – 21.5.2018 Round for comments
Documents
Lausuntokierros
14.7.2017 – 15.9.2017 Round for comments
Documents
-
Lausunto PDF
12.10.2017 Valtakunnallinen sosiaali-ja terveysalan eettinen neuvottelukunta ETENE
Saapunut 13.10.2017
-
Liite PDF
5.10.2017 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Saapunut 5.10.2017
-
Lausunto PDF
5.10.2017 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Saapunut 5.10.2017
-
Lausunto PDF
3.10.2017 Eduskunnan oikeusasiamies
Saap. 4.10.17
-
Lausunto PDF
22.9.2017 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
Saapunut 22.9.2017
-
Lausunto PDF
22.9.2017 Suomen Akatemia
Saapunut 26.9.2017
-
Lausunto PDF
17.9.2017 Suomen Plastiikkakirurgiyhdistys
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
17.9.2017 Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri
Saapunut 17.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Lapsiasiainvaltuutettu
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen Proviisoriyhdistys ry
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Pohjois-Suomen aluehallintovirasto
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 FINPEDMES/HYKS Lasten ja nuorten sairaudet
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Akavan sairaanhoitajat ja Taja ry
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen Gastroenterologiayhdistys
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen Sisätautilääkärien Yhdistys SSLY
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Potilasvakuutuskeskus
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 SLL Perinnöllisyyslääkärit-alaosasto ja Suomen Perinnöllisyyslääkäriyhdistys ry
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Crown CRO Oy
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Pirkanmaan sairaanhoitopiiri
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen Kirurgiyhdistys r.y.
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen urologiyhdistys
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Tehy ry (yhteistyössä Suomen sairaanhoitajaliitto ry:n kanssa)
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Työ- ja elinkeinoministeriö
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Rinnakkaislääketeollisuus ry
saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin ky
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen Keuhkolääkäriyhdistys
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Tampereen yliopiston lääketieteen ja biotieteiden tiedekunta
Saap. 15.9.17
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Keski-Suomen sairaanhoitopiiri ja Keski-Suomen Biopankki
Saap. 15.9.17
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri ja Oulun yliopisto
Saap. 15.9.17
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Opetus- ja kulttuuriministeriö OKM
Saapunut 18.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Metropolia ammattikorkeakoulu
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Oulun yliopisto
Saap. 21.9.17
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Oikeusministeriö
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Suomen radiologiyhdistys ry
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 SLL Neurologit alaosasto
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 VSSHP Eettinen toimikunta
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Orion Pharma
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin alueellinen eettinen toimikunta lausunto
Saapunut 14.9.
-
Lausunto PDF
14.9.2017 TUKIJA
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Elinkeinoelämän keskusliiton lausunto
saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Suomen Nefrologiyhdistys
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Tehy ry
Saap. 15.9.17
-
Lausunto PDF
13.9.2017 KELA
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 Suomen kliinisen fysiologian yhdistys ry
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 SELY Suomen erikoislääkäriyhdistys
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 Suomen neurologinen yhdistys ry
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 Tutkimuseettinen neuvottelukunta
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 Turun yliopisto
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
12.9.2017 Pirkanmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
12.9.2017 SLL/Lastenlääkärit alaosasto
Saapunut 12.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 Valtiovarainministeriö VM
Saapunut 11.9.2017
-
Ei lausuttavaa
11.9.2017 Apulaisoikeuskansleri
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 Novartis Finland Oy
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 SLL/Anestesiologit alajaos
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 Lääketeollisuus ry
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 Suomen kuntaliitto
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 Clinical Research Services Turku - CRST Oy
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 HUS ja HUS/Koordinoiva eettinen toimikunta
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
8.9.2017 SOSTE ry
Saapunut 8.9.2017
-
Lausunto PDF
8.9.2017 FinnHEMS
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
6.9.2017 Suomen kehitysvammalääkärit ry
Saap. 6.9.17
-
Lausunto, liite PDF
6.9.2017 Suomen kehitysvammalääkärit ry
Saap. 6.9.17
-
Lausunto PDF
6.9.2017 Kuopion yliopistollinen sairaala
Saapunut 6.9.2017
-
Lausunto PDF
1.9.2017 Suomen Potilasliitto ry
Saapunut 1.9.2017
-
Lausunto PDF
29.8.2017 SVKY
Saapunut 29.8.2017
-
Lausunto PDF
23.8.2017 Suomen Foniatrit ry
Saapunut 23.8.2017
-
Lausunto PDF
22.8.2017 Näkövammaisten liitto ry
Saapunut 22.8.2017
-
Lausuntopyyntö luonnoksesta hallituksen esitykseksi PDF
14.7.2017
-
Luonnos hallituksen esitykseksi PDF
14.7.2017
-
Lausuntopyyntöön kuuluva webropol-kysely PDF
14.7.2017
Lausuntokierros luonnoksesta hallituksen esitykseksi laiksi kliinisistä lääketutkimuksista ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi
13.4.2018 – 21.5.2018 Round for comments
Documents
-
Lausunto PDF
8.6.2018 Tietosuojavaltuutettu
Saapunut 8.6.2018
-
Lausunto PDF
7.6.2018 Lääketeollisuus ry
Saapunut 7.6.2018
-
Lausunto PDF
7.6.2018 Valvira
Saapunut 7.6.2018
-
Lausunto PDF
29.5.2018 Opetus- ja kulttuuriministeriö
Saapunut 30.5.2018
-
Lausunto PDF
29.5.2018 Valtakunnallinen sosiaali- ja terveysalan eettinen neuvottelukunta ETENE
Saapunut 30.5.2018
-
Lausunto PDF
23.5.2018 Oikeusministeriö
Saapunut 24.5.2018
-
Lausunto PDF
23.5.2018 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Saapunut 25.5.2018
-
Lausunto PDF
22.5.2018 Pohjois-Suomen aluehallintovirasto
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
22.5.2018 Pohjois-Suomen aluehallintovirasto
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Keski-Suomen sairaanhoitopiiri
Saap. 18.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Tutkimuseettinen neuvottelukunta
Saapunut 21.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Orion Oyj
Saapunut 21.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Lapsiasiavaltuutetun toimisto
Saapunut 21.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Valtakunnallinen yliopistojen sairaalafyysikoiden erikoistumista koordinoiva neuvottelukunta
Saapunut 21.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Suomen Lääkintäoikeuden ja -etiikan seura ry
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Suomen Terveystalo Oyj
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri
Saapunut 20.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 CRST Oy
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Ammattikorkeakoulujen rehtorineuvosto Arene ry
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Suomen Akatemia
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 HUS-kuntayhtymä
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Itä-Suomen hallinto-oikeus
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Lääkäripalveluyritykset ry ja Hyvinvointialan liitto
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Tehy ry
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Suomen kliinisen farmakologian yhdistys
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Sailab - MedTech Finland ry
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Helsingin yliopisto
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Vammaisfoorumi ry
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
20.5.2018 Suomalainen Lääkäriseura Duodecim
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Suomen Potilasliitto ry
Saapunut 18.5.2018
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Bayer Oy
Saapunut 18.5.2018
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Turun yliopisto
Saap. 18.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Roche Oy
Saap. 18.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Tieteentekijöiden liitto
Saap. 18.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Oulun yliopisto
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Elinkeinoelämän keskusliitto EK
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Eduskunnan oikeusasiamies EOA
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
17.5.2018 Kansaneläkelaitos
Saap. 17.5.2018
-
Lausunto PDF
16.5.2018 Oikeuskanslerinvirasto OKV
Saapunut 16.5.2018
-
Lausunto PDF
14.5.2018 Hämeenlinnan hallinto-oikeus
Saap. 14.5.18
-
Lausunto PDF
8.5.2018 Helsingin hallinto-oikeus
Saapunut 18.5.2018
-
Lausunto PDF
3.5.2018 Korkein hallinto-oikeus
Saapunut 3.5.2018
-
Lausunto PDF
3.5.2018 SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry
Saap. 18.5.18
-
Lausuntopyyntö PDF
12.4.2018 sosiaali- ja terveysministeriö
-
HE-luonnos PDF
11.4.2018 sosiaali- ja terveysministeriö
Consultation rounds and hearings
-
Lausunto PDF
4.7.2019 Muistiliitto
Saapunut 5.7.2019
-
Lausunto PDF
8.6.2018 Tietosuojavaltuutettu
Saapunut 8.6.2018
-
Lausunto PDF
7.6.2018 Lääketeollisuus ry
Saapunut 7.6.2018
-
Lausunto PDF
7.6.2018 Valvira
Saapunut 7.6.2018
-
Lausunto PDF
29.5.2018 Opetus- ja kulttuuriministeriö
Saapunut 30.5.2018
-
Lausunto PDF
29.5.2018 Valtakunnallinen sosiaali- ja terveysalan eettinen neuvottelukunta ETENE
Saapunut 30.5.2018
-
Lausunto PDF
23.5.2018 Oikeusministeriö
Saapunut 24.5.2018
-
Lausunto PDF
23.5.2018 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Saapunut 25.5.2018
-
Lausunto PDF
22.5.2018 Pohjois-Suomen aluehallintovirasto
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
22.5.2018 Pohjois-Suomen aluehallintovirasto
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Keski-Suomen sairaanhoitopiiri
Saap. 18.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Tutkimuseettinen neuvottelukunta
Saapunut 21.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Orion Oyj
Saapunut 21.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Lapsiasiavaltuutetun toimisto
Saapunut 21.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Valtakunnallinen yliopistojen sairaalafyysikoiden erikoistumista koordinoiva neuvottelukunta
Saapunut 21.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Suomen Lääkintäoikeuden ja -etiikan seura ry
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Suomen Terveystalo Oyj
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri
Saapunut 20.5.2018
-
Lausunto PDF
21.5.2018 CRST Oy
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Ammattikorkeakoulujen rehtorineuvosto Arene ry
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Suomen Akatemia
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 HUS-kuntayhtymä
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Itä-Suomen hallinto-oikeus
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Lääkäripalveluyritykset ry ja Hyvinvointialan liitto
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Tehy ry
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Säteilyturvakeskus
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Suomen kliinisen farmakologian yhdistys
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Sailab - MedTech Finland ry
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Helsingin yliopisto
Saap. 22.5.18
-
Lausunto PDF
21.5.2018 Vammaisfoorumi ry
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
20.5.2018 Suomalainen Lääkäriseura Duodecim
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Suomen Potilasliitto ry
Saapunut 18.5.2018
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Bayer Oy
Saapunut 18.5.2018
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Turun yliopisto
Saap. 18.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Roche Oy
Saap. 18.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Tieteentekijöiden liitto
Saap. 18.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Oulun yliopisto
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Elinkeinoelämän keskusliitto EK
Saap. 21.5.18
-
Lausunto PDF
18.5.2018 Eduskunnan oikeusasiamies EOA
Saapunut 22.5.2018
-
Lausunto PDF
17.5.2018 Kansaneläkelaitos
Saap. 17.5.2018
-
Lausunto PDF
16.5.2018 Oikeuskanslerinvirasto OKV
Saapunut 16.5.2018
-
Lausunto PDF
14.5.2018 Hämeenlinnan hallinto-oikeus
Saap. 14.5.18
-
Lausunto PDF
8.5.2018 Helsingin hallinto-oikeus
Saapunut 18.5.2018
-
Lausunto PDF
3.5.2018 Korkein hallinto-oikeus
Saapunut 3.5.2018
-
Lausunto PDF
3.5.2018 SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry
Saap. 18.5.18
-
HE-luonnos PDF
11.4.2018 sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto PDF
12.10.2017 Valtakunnallinen sosiaali-ja terveysalan eettinen neuvottelukunta ETENE
Saapunut 13.10.2017
-
Lausunto PDF
5.10.2017 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Saapunut 5.10.2017
-
Lausunto PDF
3.10.2017 Eduskunnan oikeusasiamies
Saap. 4.10.17
-
Lausunto PDF
22.9.2017 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
Saapunut 22.9.2017
-
Lausunto PDF
22.9.2017 Suomen Akatemia
Saapunut 26.9.2017
-
Lausunto PDF
17.9.2017 Suomen Plastiikkakirurgiyhdistys
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
17.9.2017 Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri
Saapunut 17.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen Proviisoriyhdistys ry
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Pohjois-Suomen aluehallintovirasto
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 FINPEDMES/HYKS Lasten ja nuorten sairaudet
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Akavan sairaanhoitajat ja Taja ry
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen Gastroenterologiayhdistys
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen Sisätautilääkärien Yhdistys SSLY
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Potilasvakuutuskeskus
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 SLL Perinnöllisyyslääkärit-alaosasto ja Suomen Perinnöllisyyslääkäriyhdistys ry
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Crown CRO Oy
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Pirkanmaan sairaanhoitopiiri
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen Kirurgiyhdistys r.y.
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen urologiyhdistys
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Tehy ry (yhteistyössä Suomen sairaanhoitajaliitto ry:n kanssa)
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Työ- ja elinkeinoministeriö
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Rinnakkaislääketeollisuus ry
saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin ky
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Suomen Keuhkolääkäriyhdistys
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Tampereen yliopiston lääketieteen ja biotieteiden tiedekunta
Saap. 15.9.17
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Keski-Suomen sairaanhoitopiiri ja Keski-Suomen Biopankki
Saap. 15.9.17
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri ja Oulun yliopisto
Saap. 15.9.17
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Opetus- ja kulttuuriministeriö OKM
Saapunut 18.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Metropolia ammattikorkeakoulu
Saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Oulun yliopisto
Saap. 21.9.17
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Oikeusministeriö
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Suomen radiologiyhdistys ry
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 SLL Neurologit alaosasto
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 VSSHP Eettinen toimikunta
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Orion Pharma
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin alueellinen eettinen toimikunta lausunto
Saapunut 14.9.
-
Lausunto PDF
14.9.2017 TUKIJA
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Elinkeinoelämän keskusliiton lausunto
saapunut 15.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Suomen Nefrologiyhdistys
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
14.9.2017 Tehy ry
Saap. 15.9.17
-
Lausunto PDF
13.9.2017 KELA
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 Suomen kliinisen fysiologian yhdistys ry
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 SELY Suomen erikoislääkäriyhdistys
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 Suomen neurologinen yhdistys ry
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 Tutkimuseettinen neuvottelukunta
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
13.9.2017 Turun yliopisto
Saapunut 14.9.2017
-
Lausunto PDF
12.9.2017 Pirkanmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
12.9.2017 SLL/Lastenlääkärit alaosasto
Saapunut 12.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 Valtiovarainministeriö VM
Saapunut 11.9.2017
-
Ei lausuttavaa
11.9.2017 Apulaisoikeuskansleri
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 Novartis Finland Oy
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 SLL/Anestesiologit alajaos
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 Lääketeollisuus ry
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 Suomen kuntaliitto
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 Clinical Research Services Turku - CRST Oy
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
11.9.2017 HUS ja HUS/Koordinoiva eettinen toimikunta
Saapunut 11.9.2017
-
Lausunto PDF
8.9.2017 SOSTE ry
Saapunut 8.9.2017
-
Lausunto PDF
8.9.2017 FinnHEMS
Saapunut 13.9.2017
-
Lausunto PDF
6.9.2017 Suomen kehitysvammalääkärit ry
Saap. 6.9.17
-
Lausunto, liite PDF
6.9.2017 Suomen kehitysvammalääkärit ry
Saap. 6.9.17
-
Lausunto PDF
6.9.2017 Kuopion yliopistollinen sairaala
Saapunut 6.9.2017
-
Lausunto PDF
1.9.2017 Suomen Potilasliitto ry
Saapunut 1.9.2017
-
Lausunto PDF
29.8.2017 SVKY
Saapunut 29.8.2017
-
Lausunto PDF
23.8.2017 Suomen Foniatrit ry
Saapunut 23.8.2017
-
Lausunto PDF
22.8.2017 Näkövammaisten liitto ry
Saapunut 22.8.2017
-
Lausuntopyyntö luonnoksesta hallituksen esitykseksi PDF
14.7.2017
Other documents and memorandums
-
Lausuntopyyntö PDF
12.4.2018 sosiaali- ja terveysministeriö
-
Lausunto PDF
15.9.2017 Lapsiasiainvaltuutettu
Saapunut 15.9.2017
Meeting materials and appendices
-
Liite PDF
5.10.2017 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Saapunut 5.10.2017
-
Lausuntopyyntöön kuuluva webropol-kysely PDF
14.7.2017
Setting-up and organisation
-
Luonnos hallituksen esitykseksi PDF
14.7.2017