Lääkkeenmääräysasetuksen muuttaminen
Asetus lääkkeen määräämisestä annetun asetuksen muuttamisesta, STM:n asetuksen valmistelu
STM101:00/2016 Statute drafting
The ministries implement the Government Programme, draft acts and other statutes, and promote reforms through different kinds of projects, working groups and bodies. Information on all this is available on the Government website.
All ministries' projects are available on the Government website
valtioneuvosto.fi/en/projects Link to an external websiteOpens in a new tab
Lääkkeen määräämisestä annettua sosiaali- ja terveysministeriön asetusta muutetaan rationaalisen lääkkeen määräämisen toteuttamiseksi. Lisäksi asetusta muutetaan huomioiden sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain sääntely, jonka mukaan vuoden 2017 alusta paperi- tai puhelinlääkemääräys voidaan laatia ainoastaan häiriö- ja poikkeustapauksissa.
Project status
Lausuntokierros STM:n asetuksesta lääkkeen määräämisestä annetun STM:n asetuksen muuttamiseksi
22.11.2016 – 7.12.2016 Round for comments
Documents
Ei lausuntoa
12.12.2016 Palvelualojen ammattiliitto PAM ry ja PAM-Apteekkialan osasto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Apteekkariliitto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Lääkäriliitto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Kela
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Apteekkiyrittäjät ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Farmasialiitto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Proviisoriyhdistys ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Hammaslääkäriliitto ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Terveydenhoitajaliitto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Suomen Lääkerinnakkaistuojat ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Itä-Suomen yliopisto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Kansaneläkelaitos Kela
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Rinnakkaislääketeollisuus ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
2.12.2016 Tehy ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
1.12.2016 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
1.12.2016 Suomen Kuntaliitto ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
1.12.2016 SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
30.11.2016 Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
29.11.2016 Suomen Apteekkitavaratukkukauppiaat ATY ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
28.11.2016 Suomen lähi- ja perushoitajaliitto SuPer
Lausuntopyyntö (Merituuli Mähkä STO/TEPA)
22.11.2016 Sosiaali- ja terveysministeriö
STM asetus lääkkeen määräämistä annetun asetuksen muuttamiseksi
22.12.2016 Statute
Additional information
Documents
-
22.12.2016 Sosiaali- ja terveysministeriö
Lopullinen asetusmuistio
STM asetus sähköisestä lääkemääräyksestä annetun STM:n asetuksen 2 §:n kumoamisesta
22.12.2016 Statute
Additional information
Tiedotus
23.12.2016 – 10.3.2017 Other
Additional information
Documents
Ilmoitus Lääkärilehdessä asetusmuutoksista Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
10.3.2017 Sosiaali- ja terveysministeriö
Ilmestynyt Lääkärilehden välissä 10.3.2017
Tiedote SV Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.1.2017 Social- och hälsovårdsministeriet
Tiedote STM:n sivuilla asetusmuutoksista Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
23.12.2016 Sosiaali- ja terveysministeriö
Laajempi kuvaus asetusmuutoksista Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
22.12.2016 Sosiaali- ja terveysministeriö
Osa STM:n sivuilla julkaistua tiedotetta
Basic information Completed
Project number STM101:00/2016
Case numbers STM/4478/2016
Set by Ministry of Social Affairs and Health
Term/schedule 18.11.2016 – 22.12.2016
Date of appointment
Law drafting
Government proposal-
Adopted statute 1459/2016Link to an external websiteOpens in a new tab
Adopted statute 1460/2016Link to an external websiteOpens in a new tab
Goals and results
Tavoitteena on toteuttaa hallituksen sopimat lääkekorvaussäästöt siltä osin kuin kyse on rationaalisesta lääkkeen määräämisestä, lääkejätteen vähentämisestä ja edullisimpien biologisten lääkevaihtoehtojen (biosimilaarien) edistämisestä.
Lisäksi asetuksella saatettaisiin lääkkeen määräämistä koskeva asetus vastaamaan sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain sääntelyä.
Summary
Lääkkeen määräämisestä annettua sosiaali- ja terveysministeriön asetusta muutetaan rationaalisen lääkkeen määräämisen toteuttamiseksi. Lisäksi asetusta muutetaan huomioiden sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain sääntely, jonka mukaan vuoden 2017 alusta paperi- tai puhelinlääkemääräys voidaan laatia ainoastaan häiriö- ja poikkeustapauksissa.
Starting points
Pääministeri Sipilän hallituksen ohjelman mukaan lääkekorvauksiin kohdistetaan 150 miljoonan euron säästöt vuodesta 2017 alkaen. Sittemmin hallitus aikaisti osan säästöistä toteutuvaksi jo vuonna 2016, jolloin vuodesta 2017 alkaen tavoitteena on saavuttaa 134 miljoonan euron vuosittaiset säästöt lääkekorvausmenoista.Hallitus antoi eduskunnalle esityksen laeiksi sairausvakuutuslain, lääkelain 57 b ja 102 §:n sekä terveydenhuollon ammattihenkilöistä annetun lain 22 ja 23 §:n muuttamisesta (HE 184/2016 vp), jossa on hallituksen ehdotukset lääkekorvaussäästöjen toteuttamisesta. Tasavallan presidentti vahvisti lait 9.12.2017. Osa toimenpiteistä toteutetaan STM lääkkeen määräämisestä annetun asetuksen muuttamisella.
Sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain (61/2007) 5 §:n mukaan lääkemääräys on laadittava sähköisesti. Jos sähköinen määrääminen ei ole teknisen häiriön vuoksi mahdollista, lääkemääräyksen voi tehdä myös kirjallisesti tai puhelinlääkemääräyksenä. Kirjallisen tai puhelinlääkemääräyksen voi tehdä myös apteekin pyynnöstä, jos apteekki ei pysty toimittamaan sähköistä lääkemääräystä teknisen häiriön takia. Lisäksi lääkemääräyksen voi laatia kirjallisesti tai puhelimitse, jos lääkehoidon tarve on kiireellinen eikä lääkemääräystä voi olosuhteiden poikkeuksellisuuden vuoksi tai muusta erityisestä syystä laatia sähköisesti. Lain 28 §:n siirtymäsäännöksen mukaan viimeisten toimijoiden osalta velvoite laatia lääkemääräys sähköisesti astuu voimaan 1 päivänä tammikuuta 2017. Myöskään potilaalla ei ole oikeutta tämän päivän jälkeen saada sähköisen lääkemääräyksen sijasta kirjallinen, puhelin- tai telefax-lääkemääräys. Lääkkeen määräämistä koskeva asetus on muutettava vastaamaan lain sääntelyä.
Hallituksen lääkekorvaussäästöjä koskevan esityksen mukaan rationaalisen lääkehoidon toimenpiteillä, joilla pyritään paitsi ohjaamaan lääkkeenmääräämiskäytäntöä edullisempiin valmisteisiin, myös vähentämään lääkejätettä, tavoitellaan noin 20 miljoonan euron säästöjä julkiselle taloudelle. Tämä tavoite ehdotettiin esityksessä saavutettavaksi säätämällä laissa erityisen kalliin lääkkeen toimitusväliä koskevasta poikkeussäännöstä sekä rationaalisen lääkkeen määräämisen keinoin. Tässä asetuksessa toteutettavat rationaalista lääkkeen määräämistä ohjaavat muutokset ovat osa lääkekorvaussäästökokonaisuutta. Kohdistamalla osa tavoitelluista lääkekorvaussäästöistä rationaalisen lääkkeen määräämisen ohjaamiseen pyritään osaltaan vähentämään julkisen talouden säästötarpeiden suoraa kohdistumista potilaisiin ja heihin kohdistuviin säästöihin, kuten korvaustasojen leikkauksiin. Muutoksilla tavoitellaankin sitä, että toteutettaisiin itsessään terveyspoliittisesti ja kansantaloudellisesti perusteltuja toimenpiteitä jotka lisäksi myös vähentävät potilaisiin kohdistuvia suoria kustannusvaikutuksia.
Asetukseen ehdotettavat muutokset, jotka koskevat sähköisen lääkemääräyksen täysimääräistä käyttöönottoa, johtuvat aiemmin toteutetuista lakimuutoksista eikä niillä arvioida olevan merkittäviä itsenäisiä vaikutuksia. Sähköiseen lääkemääräyksen täysimääräisellä käyttöönotolla itsessään on vaikutuksia, joita on kuvattu hallituksen esityksessä HE 219/2013 vp.
Asetusmuutokset annettu 22.12.2016, voimaan 1.1.2017
Ei lausuntoa
12.12.2016 Palvelualojen ammattiliitto PAM ry ja PAM-Apteekkialan osasto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Apteekkariliitto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Lääkäriliitto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Kela
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Apteekkiyrittäjät ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Farmasialiitto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Proviisoriyhdistys ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Hammaslääkäriliitto ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Terveydenhoitajaliitto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Suomen Lääkerinnakkaistuojat ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Itä-Suomen yliopisto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Kansaneläkelaitos Kela
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Rinnakkaislääketeollisuus ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
2.12.2016 Tehy ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
1.12.2016 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
1.12.2016 Suomen Kuntaliitto ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
1.12.2016 SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
30.11.2016 Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
29.11.2016 Suomen Apteekkitavaratukkukauppiaat ATY ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
28.11.2016 Suomen lähi- ja perushoitajaliitto SuPer
Lausuntopyyntö (Merituuli Mähkä STO/TEPA)
22.11.2016 Sosiaali- ja terveysministeriö
Lausuntokierros STM:n asetuksesta lääkkeen määräämisestä annetun STM:n asetuksen muuttamiseksi
22.11.2016 – 7.12.2016 Round for comments
Documents
Lausuntokierros STM:n asetuksesta lääkkeen määräämisestä annetun STM:n asetuksen muuttamiseksi
22.11.2016 – 7.12.2016 Round for comments
Documents
Ei lausuntoa
12.12.2016 Palvelualojen ammattiliitto PAM ry ja PAM-Apteekkialan osasto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Apteekkariliitto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Lääkäriliitto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Kela
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Apteekkiyrittäjät ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Farmasialiitto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Proviisoriyhdistys ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Hammaslääkäriliitto ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Terveydenhoitajaliitto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Suomen Lääkerinnakkaistuojat ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Itä-Suomen yliopisto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Kansaneläkelaitos Kela
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Rinnakkaislääketeollisuus ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
2.12.2016 Tehy ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
1.12.2016 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
1.12.2016 Suomen Kuntaliitto ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
1.12.2016 SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
30.11.2016 Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
29.11.2016 Suomen Apteekkitavaratukkukauppiaat ATY ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
28.11.2016 Suomen lähi- ja perushoitajaliitto SuPer
Lausuntopyyntö (Merituuli Mähkä STO/TEPA)
22.11.2016 Sosiaali- ja terveysministeriö
Other documents and memorandums
Ilmoitus Lääkärilehdessä asetusmuutoksista Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
10.3.2017 Sosiaali- ja terveysministeriö
Ilmestynyt Lääkärilehden välissä 10.3.2017
Tiedote SV Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.1.2017 Social- och hälsovårdsministeriet
Tiedote STM:n sivuilla asetusmuutoksista Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
23.12.2016 Sosiaali- ja terveysministeriö
-
22.12.2016 Sosiaali- ja terveysministeriö
Lopullinen asetusmuistio
Laajempi kuvaus asetusmuutoksista Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
22.12.2016 Sosiaali- ja terveysministeriö
Osa STM:n sivuilla julkaistua tiedotetta
Consultation rounds and hearings
Ei lausuntoa
12.12.2016 Palvelualojen ammattiliitto PAM ry ja PAM-Apteekkialan osasto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Apteekkariliitto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Lääkäriliitto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Kela
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Apteekkiyrittäjät ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Farmasialiitto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Proviisoriyhdistys ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
7.12.2016 Suomen Hammaslääkäriliitto ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Terveydenhoitajaliitto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Suomen Lääkerinnakkaistuojat ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Itä-Suomen yliopisto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Kansaneläkelaitos Kela
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
5.12.2016 Rinnakkaislääketeollisuus ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
2.12.2016 Tehy ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
1.12.2016 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
1.12.2016 Suomen Kuntaliitto ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
1.12.2016 SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
30.11.2016 Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
29.11.2016 Suomen Apteekkitavaratukkukauppiaat ATY ry
Lausunto Link to an external websiteOpens in a new tab PDF
28.11.2016 Suomen lähi- ja perushoitajaliitto SuPer
Lausuntopyyntö (Merituuli Mähkä STO/TEPA)
22.11.2016 Sosiaali- ja terveysministeriö